Nuovi biomarcatori ecocardiografici che valutano il lavoro del miocardio nell'insufficienza cardiaca (Beyond-MyoHF)
Valore clinico di nuovi biomarcatori ecocardiografici che valutano il lavoro miocardico nell'insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nonostante i continui progressi nella diagnosi precoce e nella terapia, l'insufficienza cardiaca (HF) rappresenta un onere sanitario mondiale con un'elevata mortalità intraospedaliera durante la fase acuta del ricovero e alti tassi di riammissione dopo l'evento di scompenso. I pazienti ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca rappresentano una popolazione ampiamente eterogenea in termini di eziologia primaria, manifestazioni cliniche, caratteristiche ecocardiografiche, gestione terapeutica appropriata e prognosi.
Con l'emergere di strategie terapeutiche per lo scompenso cardiaco più avanzate, la comunità dei cardiologi tenta di identificare nuovi sottofenotipi di scompenso cardiaco che serviranno come destinatari di successo di tali trattamenti. Il ruolo dell'ecocardiografia in questo tentativo è tutt'altro che esaurito, poiché nuovi indici stanno entrando nell'arena della ricerca potenzialmente in grado di identificare nuovi fenotipi, illuminare la fisiopatologia sottostante e fornire informazioni prognostiche incrementali.
Tutti i pazienti adulti ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia dell'AHEPA University General Hospital di Salonicco con sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare al presente studio. Un colloquio medico completo ed esauriente sarà condotto in ogni paziente idoneo. Le caratteristiche demografiche e la storia medica di base, inclusa l'eziologia primaria e la presentazione clinica del ricovero, saranno registrate per tutti i partecipanti. Verranno raccolte le manovre terapeutiche standard of care farmacologiche e non farmacologiche durante la fase acuta del ricovero, nonché la terapia medica al momento del ricovero e della dimissione. Durante il ricovero verrà eseguita una valutazione ecocardiografica transtoracica (TTE) completa che includa l'analisi bidimensionale del tracciamento delle macchioline di tutte le camere cardiache e il calcolo non invasivo del lavoro miocardico del ventricolo sinistro e destro. Il primo TTE verrà eseguito entro 24 ore dal ricovero e il secondo entro 24 ore prima della dimissione, per acquisire la traiettoria e le variazioni nette di tutti gli indici ecocardiografici di interesse. I campioni di sangue per l'analisi biochimica, comprese le concentrazioni plasmatiche di peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B, saranno raccolti al momento del ricovero e prima della dimissione.
Attraverso questo registro prospettico, si cercherà di associare nuovi indici ecocardiografici e le loro variazioni nette durante il ricovero con dati clinici e biochimici, diversi fenotipi di scompenso cardiaco, manovre terapeutiche e risposta al trattamento, come mezzo per esplorare la fisiopatologia dei diversi fenotipi di scompenso cardiaco e, infine, fornire una guida individualizzata per la gestione dell'insufficienza cardiaca acuta. Il valore clinico e le implicazioni prognostiche di questi indici ecocardiografici saranno studiati durante il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stylianos Daios, MD, MSc
- Numero di telefono: +30 6947529606
- Email: stylianoschrys.daios@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Numero di telefono: +30 6978223907
- Email: vasianas44@gmail.com
Luoghi di studio
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Grecia, 54621
- Reclutamento
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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Contatto:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Numero di telefono: +30 6947529606
- Email: stylianoschrys.daios@gmail.com
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Contatto:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Numero di telefono: +30 6978223907
- Email: vasianas44@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in fase acuta presso il Dipartimento di Cardiologia dell'AHEPA University General Hospital, Salonicco, Grecia con sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca (HF), come definiti dalla Società Europea di Cardiologia.
- Pazienti con concentrazione plasmatica anomala di peptide natriuretico pro-B-tipo N-terminale, misurata entro 24 ore dal ricovero
- Evidenza ecocardiografica obiettiva di anomalie strutturali e/o funzionali cardiache coerenti con la presenza di disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (LV)/disfunzione diastolica/aumentate pressioni di riempimento del ventricolo sinistro al momento della valutazione del ricovero
Criteri di esclusione:
- Sintomi e/o segni di scompenso cardiaco secondario a cardiopatia congenita, endocardite infettiva, malattia del pericardio e anamnesi di cardiochirurgia recente (<1 mese)
- Pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento
- Pazienti con tumore maligno attivo e/o aspettativa di vita < 1 anno
- Finestre acustiche ecocardiografiche scadenti che precludono una valutazione e/o un'analisi affidabile
- Trapianto di cuore
- Pazienti che non forniscono il consenso scritto informato a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Scompenso cardiaco con ridotta frazione di eiezione
Frazione di eiezione ventricolare sinistra di ≤40%
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Verrà condotto un colloquio medico completo e completo in ogni paziente idoneo.
Inoltre, i dati di laboratorio del paziente saranno registrati al momento del ricovero e prima della dimissione.
Ogni paziente verrà sottoposto ad un esame ecocardiografico completo con un protocollo specifico al momento del ricovero e della pre-dimissione.
Ciò includerà, tra l'altro, l'analisi speckle-tracking bidimensionale di tutte le camere cardiache e il calcolo non invasivo degli indici di lavoro miocardico del ventricolo sinistro e destro.
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Scompenso cardiaco con frazione di eiezione media
Frazione di eiezione ventricolare sinistra del 41-49%
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Verrà condotto un colloquio medico completo e completo in ogni paziente idoneo.
Inoltre, i dati di laboratorio del paziente saranno registrati al momento del ricovero e prima della dimissione.
Ogni paziente verrà sottoposto ad un esame ecocardiografico completo con un protocollo specifico al momento del ricovero e della pre-dimissione.
Ciò includerà, tra l'altro, l'analisi speckle-tracking bidimensionale di tutte le camere cardiache e il calcolo non invasivo degli indici di lavoro miocardico del ventricolo sinistro e destro.
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Scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata
Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%
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Verrà condotto un colloquio medico completo e completo in ogni paziente idoneo.
Inoltre, i dati di laboratorio del paziente saranno registrati al momento del ricovero e prima della dimissione.
Ogni paziente verrà sottoposto ad un esame ecocardiografico completo con un protocollo specifico al momento del ricovero e della pre-dimissione.
Ciò includerà, tra l'altro, l'analisi speckle-tracking bidimensionale di tutte le camere cardiache e il calcolo non invasivo degli indici di lavoro miocardico del ventricolo sinistro e destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra diversi sottogruppi di scompenso cardiaco e indici ecocardiografici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Parametri ecocardiografici convenzionali e nuovi, inclusi tra gli altri indici di lavoro miocardico ventricolare sinistro, indici di lavoro miocardico ventricolare destro, analisi bidimensionale di tracciamento delle macchioline di tutte le camere cardiache.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra gestione terapeutica dell'insufficienza cardiaca acuta, profilo di laboratorio e variazioni nette degli indici ecocardiografici
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gestione terapeutica farmacologica e non farmacologica dell'insufficienza cardiaca acuta, durata dell'ospedalizzazione e profilo di laboratorio con variazioni nette dei parametri ecocardiografici convenzionali e nuovi inclusi, tra gli altri, indici di lavoro miocardico ventricolare sinistro, indici di lavoro miocardico ventricolare destro e speckle-tracking bidimensionale analisi di tutte le camere cardiache.
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12 mesi
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Fattori prognostici nello scompenso cardiaco acuto e cronico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Parametri clinici, di laboratorio ed ecocardiografici inclusi, tra gli altri, indici di lavoro miocardico ventricolare sinistro, indici di lavoro miocardico ventricolare destro, analisi speckle-tracking bidimensionale di tutte le camere cardiache. Unità di misura diverse in questo risultato non rappresentano misure di risultato diverse. Tutte le misurazioni cliniche, di laboratorio ed ecocardiografiche saranno valutate separatamente nella propria unità di misura per valutare i potenziali biomarcatori prognostici nei pazienti con insufficienza cardiaca. Ciò non rende la misurazione di ciascun parametro un risultato clinico diverso. |
12 mesi
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Relazione tra biomarcatori clinici, di laboratorio ed ecocardiografici con prognosi a breve e lungo termine dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Parametri clinici, di laboratorio ed ecocardiografici inclusi, tra gli altri, indici di lavoro miocardico ventricolare sinistro, indici di lavoro miocardico ventricolare destro, analisi speckle-tracking bidimensionale di tutte le camere cardiache.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Cattedra di studio: Antonios Ziakas, MD, PhD, Information provided by (Responsible Party):
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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