Novos Biomarcadores Ecocardiográficos Avaliando o Trabalho do Miocárdio na Insuficiência Cardíaca (Beyond-MyoHF)
Valor Clínico de Novos Biomarcadores Ecocardiográficos Avaliando o Trabalho do Miocárdio na Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar dos avanços contínuos no diagnóstico e terapia precoces, a insuficiência cardíaca (IC) representa um fardo de saúde mundial com alta mortalidade intra-hospitalar durante a fase aguda da hospitalização e altas taxas de reinternação após o evento de descompensação. Pacientes internados agudamente por IC representam uma população amplamente heterogênea em termos de etiologia primária, manifestações clínicas, características ecocardiográficas, manejo terapêutico adequado e prognóstico.
À medida que estratégias terapêuticas de IC mais avançadas estão surgindo, a comunidade de cardiologia tenta identificar novos subfenótipos de IC que servirão como receptores bem-sucedidos de tais tratamentos. O papel da ecocardiografia nesta tentativa está longe de esgotado, pois novos índices estão entrando na área de pesquisa potencialmente capazes de identificar novos fenótipos, esclarecendo a fisiopatologia subjacente e fornecendo informações prognósticas incrementais.
Todos os pacientes adultos internados de forma aguda no Departamento de Cardiologia do Hospital Geral da Universidade AHEPA de Thessaloniki com sintomas e/ou sinais de IC que atendam aos critérios de inclusão serão convidados a participar do presente estudo. Uma entrevista médica completa e abrangente será realizada em cada paciente elegível. As características demográficas e o histórico médico inicial, incluindo a etiologia primária e a apresentação clínica da hospitalização, serão registrados para todos os participantes. Serão coletadas as manobras terapêuticas padrão de atendimento farmacológico e não farmacológico durante a fase aguda da internação, bem como a terapêutica medicamentosa na admissão e na alta. Uma avaliação ecocardiográfica transtorácica abrangente (ETT), incluindo análise bidimensional de rastreamento de manchas de todas as câmaras cardíacas e cálculo não invasivo do trabalho miocárdico do ventrículo esquerdo e direito, será realizada durante a hospitalização. O primeiro ETT será realizado até 24 horas após a admissão e o segundo até 24 horas antes da alta, para capturar a trajetória e as variações líquidas de todos os índices ecocardiográficos de interesse. Amostras de sangue para análise bioquímica, incluindo as concentrações plasmáticas do peptídeo natriurético tipo B N-terminal, serão coletadas na admissão e antes da alta.
Através deste registro prospectivo, será tentada a associação de novos índices ecocardiográficos e suas alterações líquidas durante a hospitalização com dados clínicos e bioquímicos, diversos fenótipos de IC, manobras terapêuticas e resposta ao tratamento, como um meio de explorar a fisiopatologia de diferentes fenótipos de IC e, finalmente, fornecer orientação individualizada para o manejo da IC aguda. O valor clínico e as implicações prognósticas desses índices ecocardiográficos serão investigados durante o seguimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stylianos Daios, MD, MSc
- Número de telefone: +30 6947529606
- E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Número de telefone: +30 6978223907
- E-mail: vasianas44@gmail.com
Locais de estudo
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Grécia, 54621
- Recrutamento
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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Contato:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Número de telefone: +30 6947529606
- E-mail: stylianoschrys.daios@gmail.com
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Contato:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Número de telefone: +30 6978223907
- E-mail: vasianas44@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados de forma aguda no Departamento de Cardiologia do AHEPA University General Hospital, Thessaloniki, Grécia com sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca (IC), conforme definidos pela European Society of Cardiology.
- Pacientes com concentração plasmática anormal de peptídeo natriurético tipo B N-terminal, medido dentro de 24 horas após a admissão
- Evidência ecocardiográfica objetiva de anormalidades cardíacas estruturais e/ou funcionais consistentes com a presença de disfunção sistólica/disfuncional ventricular esquerda (VE)/disfunção diastólica/pressão de enchimento VE elevada na avaliação de admissão
Critério de exclusão:
- Sintomas e/ou sinais de IC secundária a cardiopatia congênita, endocardite infecciosa, doença pericárdica e história de cirurgia cardíaca recente (<1 mês)
- Pacientes em hemodiálise de manutenção
- Pacientes com malignidade ativa e/ou expectativa de vida < 1 ano
- Janelas acústicas ecocardiográficas ruins que impedem avaliação e/ou análise confiáveis
- transplante de coração
- Pacientes que não forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo ≤40%
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Entrevista médica completa e abrangente será realizada em cada paciente elegível.
Além disso, os dados laboratoriais do paciente serão registrados na admissão e pré-alta.
Cada paciente será submetido a um exame ecocardiográfico completo com protocolo específico na admissão e pré-alta.
Isso incluirá, entre outras análises bidimensionais de rastreamento de manchas de todas as câmaras cardíacas e cálculo não invasivo dos índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo e direito.
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Insuficiência cardíaca com fração de ejeção média
Fração de Ejeção Ventricular Esquerda de 41-49%
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Entrevista médica completa e abrangente será realizada em cada paciente elegível.
Além disso, os dados laboratoriais do paciente serão registrados na admissão e pré-alta.
Cada paciente será submetido a um exame ecocardiográfico completo com protocolo específico na admissão e pré-alta.
Isso incluirá, entre outras análises bidimensionais de rastreamento de manchas de todas as câmaras cardíacas e cálculo não invasivo dos índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo e direito.
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Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo ≥50%
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Entrevista médica completa e abrangente será realizada em cada paciente elegível.
Além disso, os dados laboratoriais do paciente serão registrados na admissão e pré-alta.
Cada paciente será submetido a um exame ecocardiográfico completo com protocolo específico na admissão e pré-alta.
Isso incluirá, entre outras análises bidimensionais de rastreamento de manchas de todas as câmaras cardíacas e cálculo não invasivo dos índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo e direito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre diferentes subgrupos de insuficiência cardíaca e índices ecocardiográficos
Prazo: 12 meses
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Parâmetros ecocardiográficos convencionais e novos, incluindo, entre outros, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo direito, análise speckle-tracking bidimensional de todas as câmaras cardíacas.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre o manejo terapêutico da insuficiência cardíaca aguda, o perfil laboratorial e as alterações líquidas dos índices ecocardiográficos
Prazo: 12 meses
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Manejo terapêutico farmacológico e não farmacológico da insuficiência cardíaca aguda, duração da hospitalização e perfil laboratorial com variações líquidas de parâmetros ecocardiográficos convencionais e novos, incluindo, entre outros, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo direito e speckle-tracking bidimensional análise de todas as câmaras cardíacas.
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12 meses
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Fatores prognósticos na insuficiência cardíaca aguda e crônica
Prazo: 12 meses
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Parâmetros clínicos, laboratoriais e ecocardiográficos, incluindo, entre outros, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo direito, análise speckle-tracking bidimensional de todas as câmaras cardíacas. Diferentes unidades de medida neste resultado não representam diferentes medidas de resultado. Todas as medidas clínicas, laboratoriais e ecocardiográficas serão avaliadas separadamente em sua própria unidade de medida para avaliar potenciais biomarcadores prognósticos em pacientes com insuficiência cardíaca. Isso não torna a medição de cada parâmetro um resultado clínico diferente. |
12 meses
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Relação entre biomarcadores clínicos, laboratoriais e ecocardiográficos com o prognóstico a curto e longo prazo dos pacientes
Prazo: 12 meses
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Parâmetros clínicos, laboratoriais e ecocardiográficos, incluindo, entre outros, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo esquerdo, índices de trabalho do miocárdio do ventrículo direito, análise speckle-tracking bidimensional de todas as câmaras cardíacas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Cadeira de estudo: Antonios Ziakas, MD, PhD, Information provided by (Responsible Party):
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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