Nuevos biomarcadores ecocardiográficos que evalúan el trabajo del miocardio en la insuficiencia cardíaca (Beyond-MyoHF)
Valor clínico de nuevos biomarcadores ecocardiográficos que evalúan el trabajo del miocardio en la insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de los continuos avances en el diagnóstico temprano y la terapia, la insuficiencia cardíaca (IC) representa una carga para la salud en todo el mundo con una alta mortalidad hospitalaria durante la fase aguda de la hospitalización y altas tasas de reingreso después del evento de descompensación. Los pacientes ingresados agudamente por IC representan una población muy heterogénea en términos de etiología primaria, manifestaciones clínicas, características ecocardiográficas, manejo terapéutico adecuado y pronóstico.
A medida que surgen estrategias terapéuticas de IC más avanzadas, la comunidad de cardiología intenta identificar nuevos subfenotipos de IC que sirvan como receptores exitosos de dichos tratamientos. El papel de la ecocardiografía en este intento está lejos de agotarse, ya que nuevos índices están entrando en el campo de la investigación potencialmente capaces de identificar nuevos fenotipos, esclarecer la fisiopatología subyacente y proporcionar información pronóstica incremental.
Se invitará a participar en el presente estudio a todos los pacientes adultos ingresados de forma aguda en el Departamento de Cardiología del Hospital General Universitario AHEPA de Tesalónica con síntomas y/o signos de IC que cumplan los criterios de inclusión. Se realizará una entrevista médica completa e integral en cada paciente elegible. Se registrarán las características demográficas y el historial médico inicial, incluida la etiología primaria y la presentación clínica de la hospitalización de todos los participantes. Se recogerán las maniobras terapéuticas estándar de atención farmacológicas y no farmacológicas durante la fase aguda de la hospitalización, así como la terapia médica al ingreso y al alta. Durante la hospitalización, se realizará una evaluación ecocardiográfica transtorácica (TTE) integral que incluye un análisis de seguimiento de motas bidimensional de todas las cámaras cardíacas y un cálculo no invasivo del trabajo miocárdico del ventrículo derecho e izquierdo. El primer TTE se realizará dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y el segundo dentro de las 24 horas previas al alta, para capturar la trayectoria y las variaciones netas de todos los índices ecocardiográficos de interés. Las muestras de sangre para el análisis bioquímico, incluidas las concentraciones plasmáticas de péptido natriurético tipo B N-terminal, se recolectarán al ingreso y antes del alta.
A través de este registro prospectivo, se intentará asociar índices ecocardiográficos novedosos y sus cambios netos durante la hospitalización con datos clínicos y bioquímicos, diversos fenotipos de IC, maniobras terapéuticas y respuesta al tratamiento, como un medio para explorar la fisiopatología de diferentes fenotipos de IC y, en última instancia, proporcionar una guía individualizada para el manejo de la insuficiencia cardíaca aguda. El valor clínico y las implicaciones pronósticas de esos índices ecocardiográficos se investigarán durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stylianos Daios, MD, MSc
- Número de teléfono: +30 6947529606
- Correo electrónico: stylianoschrys.daios@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Número de teléfono: +30 6978223907
- Correo electrónico: vasianas44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Central Macedonia
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Thessaloníki, Central Macedonia, Grecia, 54621
- Reclutamiento
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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Contacto:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- Número de teléfono: +30 6947529606
- Correo electrónico: stylianoschrys.daios@gmail.com
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Contacto:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- Número de teléfono: +30 6978223907
- Correo electrónico: vasianas44@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados de forma aguda en el Departamento de Cardiología del Hospital General Universitario AHEPA, Thessaloniki, Grecia, con síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca (IC), tal como los define la Sociedad Europea de Cardiología.
- Pacientes con concentración plasmática anormal de péptido natriurético tipo B N-terminal, medida dentro de las 24 horas posteriores al ingreso
- Evidencia ecocardiográfica objetiva de anormalidades cardíacas estructurales y/o funcionales consistentes con la presencia de disfunción sistólica/disfunción diastólica/aumento de las presiones de llenado del VI en el ventrículo izquierdo (LV) al momento de la evaluación de la admisión
Criterio de exclusión:
- Síntomas y/o signos de IC secundaria a cardiopatía congénita, endocarditis infecciosa, enfermedad pericárdica y antecedente de cirugía cardíaca reciente (<1 mes)
- Pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento
- Pacientes con malignidad activa y/o esperanza de vida < 1 año
- Ventanas acústicas ecocardiográficas deficientes que impiden una evaluación y/o análisis fiables
- Trasplante de corazón
- Pacientes que no dan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo de ≤40%
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Se realizará una entrevista médica completa e integral en cada paciente elegible.
Además, se registrarán los datos de laboratorio del paciente al ingreso y antes del alta.
Cada paciente se someterá a un examen ecocardiográfico completo con un protocolo específico al ingreso y antes del alta.
Esto incluirá, entre otros, el análisis de seguimiento de motas bidimensional de todas las cámaras cardíacas y el cálculo no invasivo de los índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo y derecho.
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Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección de rango medio
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo de 41-49%
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Se realizará una entrevista médica completa e integral en cada paciente elegible.
Además, se registrarán los datos de laboratorio del paciente al ingreso y antes del alta.
Cada paciente se someterá a un examen ecocardiográfico completo con un protocolo específico al ingreso y antes del alta.
Esto incluirá, entre otros, el análisis de seguimiento de motas bidimensional de todas las cámaras cardíacas y el cálculo no invasivo de los índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo y derecho.
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Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo de ≥50%
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Se realizará una entrevista médica completa e integral en cada paciente elegible.
Además, se registrarán los datos de laboratorio del paciente al ingreso y antes del alta.
Cada paciente se someterá a un examen ecocardiográfico completo con un protocolo específico al ingreso y antes del alta.
Esto incluirá, entre otros, el análisis de seguimiento de motas bidimensional de todas las cámaras cardíacas y el cálculo no invasivo de los índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo y derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre diferentes subgrupos de insuficiencia cardiaca e índices ecocardiográficos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Parámetros ecocardiográficos convencionales y novedosos que incluyen, entre otros, índices de trabajo miocárdico del ventrículo izquierdo, índices de trabajo miocárdico del ventrículo derecho, análisis bidimensional de seguimiento de manchas de todas las cámaras cardíacas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el manejo terapéutico de la insuficiencia cardiaca aguda, el perfil de laboratorio y los cambios netos de los índices ecocardiográficos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Manejo terapéutico farmacológico y no farmacológico de la insuficiencia cardíaca aguda, duración de la hospitalización y perfil de laboratorio con variaciones netas de parámetros ecocardiográficos convencionales y novedosos, incluidos, entre otros, índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo, índices de trabajo del miocardio del ventrículo derecho y seguimiento de manchas bidimensional análisis de todas las cámaras cardíacas.
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12 meses
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Factores pronósticos en la insuficiencia cardiaca aguda y crónica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Parámetros clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos que incluyen, entre otros, índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo, índices de trabajo del miocardio del ventrículo derecho, análisis bidimensional de speckle-tracking de todas las cámaras cardíacas. Las diferentes unidades de medida en este resultado no representan diferentes medidas de resultado. Todas las mediciones clínicas, de laboratorio y ecocardiográficas se evaluarán por separado en su propia unidad de medida para evaluar posibles biomarcadores de pronóstico en pacientes con insuficiencia cardíaca. Esto no convierte a la medición de cada parámetro en un resultado clínico diferente. |
12 meses
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Relación de biomarcadores clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos con el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Parámetros clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos que incluyen, entre otros, índices de trabajo del miocardio del ventrículo izquierdo, índices de trabajo del miocardio del ventrículo derecho, análisis bidimensional de speckle-tracking de todas las cámaras cardíacas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD, School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- Silla de estudio: Antonios Ziakas, MD, PhD, Information provided by (Responsible Party):
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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