评估心力衰竭心肌工作的新型超声心动图生物标志物 (Beyond-MyoHF)
新型超声心动图生物标志物评估心力衰竭心肌工作的临床价值
研究概览
详细说明
尽管在早期诊断和治疗方面不断取得进展,但心力衰竭 (HF) 仍然是一种全球性的健康负担,住院急性期的院内死亡率很高,失代偿事件后的再入院率很高。 就主要病因、临床表现、超声心动图特征、适当的治疗管理和预后而言,因 HF 急性住院的患者代表了广泛的异质性人群。
随着更先进的 HF 治疗策略的出现,心脏病学界试图确定新的 HF 亚表型,这些亚型将成为此类治疗的成功接受者。 超声心动图在这一尝试中的作用远未用完,因为新的指标正在进入研究领域,可能能够识别新的表型,启发相关的病理生理学,并提供增量预后信息。
所有在塞萨洛尼基 AHEPA 大学综合医院心脏病科急诊入院且具有符合纳入标准的 HF 症状和/或体征的成年患者都将被邀请参加本研究。 将对每位符合条件的患者进行完整而全面的医学访谈。 将记录所有参与者的人口统计学特征和基线病史,包括住院的主要病因和临床表现。 将收集住院急性期护理治疗操作的药物和非药物标准,以及入院和出院时的药物治疗。 住院期间将进行全面的经胸超声心动图评估 (TTE),包括所有心腔的二维斑点追踪分析,以及左心室和右心室心肌做功的无创计算。 第一次 TTE 将在入院后 24 小时内进行,第二次将在出院前 24 小时内进行,以捕获所有感兴趣的超声心动图指标的轨迹和净变化。 将在入院时和出院前收集用于生化分析的血样,包括 N-末端 B 型利钠肽血浆浓度。
通过这个前瞻性登记,将尝试将新的超声心动图指标及其住院期间的净变化与临床和生化数据、不同的 HF 表型、治疗策略和对治疗的反应相关联,作为探索不同 HF 表型的病理生理学并最终提供个性化的急性 HF 管理指导。 这些超声心动图指标的临床价值和预后意义将在随访期间进行调查。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stylianos Daios, MD, MSc
- 电话号码:+30 6947529606
- 邮箱:stylianoschrys.daios@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- 电话号码:+30 6978223907
- 邮箱:vasianas44@gmail.com
学习地点
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Central Macedonia
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Thessaloníki、Central Macedonia、希腊、54621
- 招聘中
- AHEPA University Hospital, Thessaloniki, Greece
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接触:
- Stylianos Daios, MD, MSc
- 电话号码:+30 6947529606
- 邮箱:stylianoschrys.daios@gmail.com
-
接触:
- Vasileios Anastasiou, MD, MSc
- 电话号码:+30 6978223907
- 邮箱:vasianas44@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者在希腊塞萨洛尼基 AHEPA 大学总医院心脏病科急诊入院,出现欧洲心脏病学会定义的心力衰竭 (HF) 症状和/或体征。
- 入院后 24 小时内测定的 N 末端前 B 型利钠肽血浆浓度异常的患者
- 心脏结构和/或功能异常的客观超声心动图证据与入院评估时左心室 (LV) 收缩功能障碍/舒张功能障碍/升高的 LV 充盈压一致
排除标准:
- 继发于先天性心脏病、感染性心内膜炎、心包疾病和近期心脏手术史(<1 个月)的 HF 症状和/或体征
- 接受维持性血液透析的患者
- 患有活动性恶性肿瘤和/或预期寿命 < 1 年的患者
- 不良的超声心动图声窗排除了可靠的评估和/或分析
- 心脏移植
- 未提供参与研究的知情书面同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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射血分数降低的心力衰竭
左心室射血分数≤40%
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将对每位符合条件的患者进行完整和全面的医学访谈。
此外,患者的实验室数据将在入院和出院前进行记录。
每位患者将在入院和出院前接受具有特定方案的全面超声心动图检查。
这将包括所有心腔的二维散斑跟踪分析,以及左心室和右心室心肌工作指数的非侵入性计算。
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射血分数中等的心力衰竭
左心室射血分数为 41-49%
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将对每位符合条件的患者进行完整和全面的医学访谈。
此外,患者的实验室数据将在入院和出院前进行记录。
每位患者将在入院和出院前接受具有特定方案的全面超声心动图检查。
这将包括所有心腔的二维散斑跟踪分析,以及左心室和右心室心肌工作指数的非侵入性计算。
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射血分数保留的心力衰竭
左心室射血分数≥50%
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将对每位符合条件的患者进行完整和全面的医学访谈。
此外,患者的实验室数据将在入院和出院前进行记录。
每位患者将在入院和出院前接受具有特定方案的全面超声心动图检查。
这将包括所有心腔的二维散斑跟踪分析,以及左心室和右心室心肌工作指数的非侵入性计算。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同心力衰竭亚组与超声心动图指标的关系
大体时间:12个月
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传统和新颖的超声心动图参数包括左心室心肌做功指数、右心室心肌做功指数、所有心腔的二维斑点追踪分析。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性心力衰竭的治疗管理、实验室概况和超声心动图指标的净变化之间的关系
大体时间:12个月
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急性心力衰竭的药物和非药物治疗管理、住院时间和实验室概况以及常规和新型超声心动图参数的净变化,包括左心室心肌工作指数、右心室心肌工作指数和二维斑点追踪分析所有心腔。
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12个月
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急性和慢性心力衰竭的预后因素
大体时间:12个月
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临床、实验室和超声心动图参数包括左心室心肌做功指数、右心室心肌做功指数、所有心腔的二维斑点追踪分析等。 此结果中的不同度量单位并不代表不同的结果度量。 所有临床、实验室和超声心动图测量都将以各自的测量单位分别进行评估,以评估心力衰竭患者的潜在预后生物标志物。 这不会使每个参数的测量结果不同。 |
12个月
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临床、实验室和超声心动图生物标志物与患者短期和长期预后的关系
大体时间:12个月
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临床、实验室和超声心动图参数包括左心室心肌做功指数、右心室心肌做功指数、所有心腔的二维斑点追踪分析等。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Vasileios Kamperidis, MD, MSc, PhD、School of Medicine, Aristotle University of Thessaloniki
- 学习椅:Antonios Ziakas, MD, PhD、Information provided by (Responsible Party):
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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