Auswirkungen von Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Analoga auf die Sexualität (Desire PLUS)
16. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die Desire PLUS-Studie - Auswirkungen von Glucagon-like-Peptide-1-Analoga auf die Sexualität: eine prospektive Open-Label-Studie
In dieser Studie sollen die Auswirkungen des GLP-1-Analogons Liraglutid (kombiniert mit Lebensstilinterventionen im Vergleich zu reinen Lebensstilinterventionen) auf das sexuelle Verlangen, die Stimmung, die Lebensqualität, die Reproduktionsachse, die retinalen Gefäßdurchmesser, die körperliche Fitness und die Samenflüssigkeit bei Übergewicht untersucht werden oder übergewichtige Männer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Glukagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Analoga werden aufgrund ihrer bekannten insulinotropen Wirkungen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus sowie aufgrund ihrer sättigungsfördernden und appetitzügelnden Wirkung zur Behandlung von Fettleibigkeit eingesetzt . Das GLP-1-Analogon Liraglutide (Saxenda®) ist zugelassen bei Patienten mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2) oder Übergewichtigen (BMI ≥ 27 kg/m2) mit zusätzlichen Komorbiditäten wie Prädiabetes, Diabetes mellitus Typ 2, arteriell Bluthochdruck oder Dyslipidämie. Neben ihrem Einfluss auf die Belohnung für schmackhaftes Essen haben mehrere Studien gezeigt, dass GLP-1-Analoga die belohnenden Wirkungen von Suchtmitteln wie Alkohol, Nikotin und Kokain modulieren. Als weitere natürliche Belohnung könnte das sexuelle Verlangen ebenfalls durch GLP-1-Analoga beeinflusst werden.
Diese Studie untersucht den Einfluss von GLP-1-Analoga auf die Sexualität in einer Population von übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern. Eine Behandlung mit Liraglutide in Kombination mit Änderungen des Lebensstils zur Gewichtsreduktion wird mit einer Gewichtsreduktion nur mit herkömmlichen Änderungen des Lebensstils verglichen. Im Zusammenhang mit dem zunehmenden Einsatz von GLP-1-Analoga, insbesondere bei jungen Menschen mit Reproduktionswunsch, werden Laboranalysen der reproduktiven Achse (Hormone und Spermien) Teil dieser Studie sein, um eine mögliche Beeinflussung zu dokumentieren. Stimmungsschwankungen, körperliche Aktivität und Fitness sowie Auswirkungen auf die mikrovaskuläre endotheliale Funktion durch Messung der Durchmesser von Netzhautgefäßen werden weiter untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus übergewichtigen Männern (BMI ≥ 27 kg/m2), die in der Adipositas-Klinik des Universitätsspitals Basel vorstellig werden und durch Lebensstiländerungen und optional in Kombination mit einer Behandlung mit Liraglutid abnehmen möchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 27 kg/m2
- Bereitschaft zur Gewichtsabnahme nur durch Änderungen des Lebensstils oder durch Änderungen des Lebensstils plus Behandlung mit Liraglutid, wie in einem routinemäßigen klinischen Termin vereinbart
- Aktives Sexualleben (Sex mit Partner oder Selbstbefriedigung ≥2x/Monat)
- Eugonadismus (morgendliches Gesamttestosteron ≥12 mmol/l)
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus, HbA1c ≥ 6,5 %
- Vorherige Anwendung von GLP-1 analog während der letzten 2 Monate.
- Exogene Testosteronsubstitution
- Aktueller illegaler Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lifestyle-Gruppe
Lifestyle-Gruppe: mit konventionellem Gewichtsmanagement (= nur Lifestyle-Intervention). Konventionelles Gewichtsmanagement wird nach klinischen Richtlinien durchgeführt (in beiden Gruppen) und umfasst Ernährungs- und Bewegungsberatung, Beratung durch Motivationscoaches und/oder psychologische Unterstützung. |
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GLP-1-Gruppe
GLP-1-Gruppe: Erhalt von GLP-1-Analoga zur Gewichtskontrolle zusätzlich zur konventionellen Gewichtskontrolle (= Lebensstilintervention plus GLP-1-Analoga). Das konventionelle Gewichtsmanagement erfolgt nach klinischen Leitlinien (in beiden Gruppen) und umfasst Ernährungs- und Bewegungsberatung, Beratung durch Motivationstrainer und/oder psychologische Unterstützung. Die Teilnehmer der GLP-1-Gruppe injizieren das Medikament selbst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der deutschen Kurzversion des Gesamtscores des Sexual Desire Inventory (SDI-2) zur Beurteilung der sexuellen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Der SDI-2 besteht aus zwei Items, die sich mit der Häufigkeit sexueller Gedanken oder Aktivitäten befassen und anhand einer diskreten Bewertung im Bereich von 0 bis 7 bewertet werden (0 = überhaupt nicht; 1 = einmal im Monat; 2 = einmal in zwei Wochen; 3 = einmal im Jahr). Woche; 4 = zweimal pro Woche; 6 = einmal am Tag 7 = mehrmals am Tag) und acht Items, die die Stärke verschiedener Arten sexueller Wünsche bewerten, bewertet durch eine kontinuierliche Bewertung; von 0 bis 8 (0 = kein Verlangen bis 8 = starkes Verlangen).
Der SDI-2-Summenscore reicht von 0 bis 78.
Eine positive Score-Änderung weist auf eine Verbesserung des sexuellen Verlangens hin.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Fragebogens zum International Index of Erectile Function (IIEF-5) für Männer oder zum Female Sexual Function Index (FSFI) für Frauen zur Beurteilung der sexuellen Gesundheit und der erektilen Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Der IIEF-5 ist eine 15-Punkte-Selbstbewertungsskala; Es bietet vor und nach der Behandlung klinische Bewertungen der erektilen Funktion, der Orgasmusfunktion, des sexuellen Verlangens, der Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr und der allgemeinen Zufriedenheit. Der FSFI ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft; Es misst Dimensionen wie Verlangen, Erregung, Gleitwirkung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz während der sexuellen Aktivität. |
Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung des Fragebogens „Patient Health Questionnaire“ (PHQ) -9 zur Beurteilung von Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Das PHQ-9-Tool kann die Berichte der Patienten über ihre Depressionserfahrungen widerspiegeln und zur Beurteilung des Schweregrads und des Ansprechens auf die Behandlung dienen.
Für jedes der 9 Items kann eine Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) abgegeben werden.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung des Fragebogens zum Patientengesundheitsfragebogen (EQ-5D-5L) zur Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Das EQ-5D-Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression.
Die fünf Stufen in jeder Dimension werden wie folgt formuliert: (1) „keine/keine Probleme“, (2) „leichte Probleme“, (3) „mäßige Probleme“, (4) „schwerwiegende Probleme“ und (5) „nicht möglich“. „(Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten), „extrem“ (Schmerz/Depression) oder „extrem“ (Angst/Depression).
Der zweite Teil des Fragebogens besteht aus einem standardmäßigen vertikalen 20-cm-VAS, das von „der schlechtesten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (Bewertung 0) an der Basis bis zu „der besten Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ (Bewertung 100) an der Spitze kalibriert ist.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung der Netzhautgefäßdurchmesser zur Beurteilung der mikrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung der Netzhautgefäßdurchmesser mit dem Static Retinal Vessel Analyzer (SVA-T, Imedos Systems UG, Jena, Deutschland).
Das System besteht aus einer Funduskamera (Topcon TRC NW8) und einer Analysesoftware (Visualis 3.2, Imedos Systems UG) und ermöglicht eine nicht-invasive und nicht-mydriatische Beurteilung der Durchmesser der Netzhautgefäße.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Oxytocinspiegels (IE) (Hormon der Fortpflanzungsachse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Der Oxytocinspiegel (Hormon der Fortpflanzungsachse) wird im Blut gemessen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung der Samenkonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung der Samenkonzentration
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs während der Spiroergometrie zur Beurteilung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs während der Spiroergometrie
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung der maximalen Herzfrequenz während der Spiroergometrie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung der maximalen Herzfrequenz während der Spiroergometrie
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung im Freiburger Fragebogen zur körperlichen Aktivität (FQPA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Der Fragebogen besteht aus 12 Items und ermöglicht die Berechnung der gewichteten metabolischen Äquivalentaufgaben (MET)-Stunden pro Woche.
Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität (FPAQ) dient zur Messung der körperlichen Aktivität.
Personen gelten als körperlich aktiv, wenn sie metabolische Äquivalentaufgaben (MET) von 600 oder mehr Minuten pro Woche bewältigen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Testosteronspiegels (nmol/l) (Hormon der Fortpflanzungsachse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Im Blut wird der Testosteronspiegel (Hormon der Fortpflanzungsachse) gemessen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Östradiolspiegels (pmol/l) (Hormon der Fortpflanzungsachse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Im Blut wird der Östradiolspiegel (Hormon der Fortpflanzungsachse) gemessen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Sexualhormon-bindenden Globulinspiegels (SHBG) (nmol/l) (Hormon der Fortpflanzungsachse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Der Spiegel des Sexualhormon-bindenden Globulins (SHBG) (Hormon der Fortpflanzungsachse) wird im Blut gemessen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des luteinisierenden Hormonspiegels (LH) (U/l) (Hormon der Fortpflanzungsachse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Im Blut wird der Spiegel des luteinisierenden Hormons (LH) (Hormon der Fortpflanzungsachse) gemessen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Spiegels des follikelstimulierenden Hormons (LH) (U/l) (Hormon der Fortpflanzungsachse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Im Blut wird der Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (Hormon der Fortpflanzungsachse) gemessen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Prolaktinspiegels (yg/l) (Hormon der Fortpflanzungsachse)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Der Prolaktinspiegel (Hormon der Fortpflanzungsachse) wird unmittelbar (10–20 Minuten) nach der Ejakulation im Blut gemessen.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung der Samenmotilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung der Samenmotilität
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Spermienfragmentierungsindex (Prozentsatz der Spermien mit fragmentierter DNA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Spermienfragmentierungsindex (Prozentsatz der Spermien mit fragmentierter DNA)
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird das Körpergewicht gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung der Körperfettmasse (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird die Körperfettmasse gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des gesamten Körperwassers (l)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird das gesamte Körperwasser gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des extrazellulären Wassers (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird extrazelluläres Wasser gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des intrazellulären Wassers (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird intrazelluläres Wasser gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des Verhältnisses Hüfte/Taille
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird das Verhältnis Hüfte/Taille gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Änderung des Grundumsatzes ((kcal/24h)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird der Grundumsatz gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Veränderung des viszeralen Fetts (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Bei der bioelektrischen Impedanzanalyse wird das viszerale Fett gemessen.
Zur Durchführung der Analyse kommt das Gerät „InBody 720“ zum Einsatz.
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Zu Studienbeginn (vor Beginn der Behandlung, bei V1) und nach 4–6 Monaten Behandlung (V2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bettina Winzeler, Dr. med., Endocrinology, Diabetes and Metabolism, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01367; kt22Winzeler
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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