- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05617573
Synovitis bei Patienten mit Osteoarthritis
Korrelationen zwischen mikroskopischen Merkmalen des Synoviums und klinischen Parametern bei Patienten mit fortgeschrittener Osteoarthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven, unilateralen, primären TKA bei fortgeschrittener Osteoarthritis unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Revisionen, bilaterale Eingriffe, Alkohol- oder medizinischer Missbrauch, Verabreichung von Glukokortikoiden in den 3 Monaten vor der Operation und/oder schwerwiegende Herz- oder zerebrovaskuläre Probleme in der Vorgeschichte, schweres Leber- oder Nierenversagen und/oder Bindegewebserkrankungen einschließlich rheumatoider Arthritis , ankylosierender Spondylitis und systemischem Lupus erythematodes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten unterzogen sich einer Knie-TEP aufgrund einer fortgeschrittenen Knie-Osteoarthritis
|
Postoperative Anwendung von intravenösem Methylprednisolon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen pathologischen Merkmalen und klinischen Werten
Zeitfenster: 1 Tag.
|
1 Tag.
|
|
Korrelation zwischen pathologischen Merkmalen und Laborindex
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OASynoviumAHQD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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