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Prädiktoren für Wirksamkeit, Sicherheit und Ansprechen von adjuvantem Astragalus für die Kognition bei Hypotonie

2. Januar 2024 aktualisiert von: Fujian Medical University Union Hospital

Prädiktoren für Wirksamkeit, Sicherheit und Ansprechen von adjuvantem Astragalus zur Kognition bei Hypotonie: eine zusätzliche, Assessor-blinde, parallele, pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Das Vorliegen einer Hypotonie bei Erwachsenen erhöht das Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung. Kürzlich durchgeführte Big-Data-Studien zeigten, dass die Zugabe von Astragalus membranaceus (AM) den Zustand der Hypotonie wirksam verbessern kann. Die Wirksamkeit von Add-on-AM zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Hypotonie wurde nicht nachgewiesen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer Add-on-AM-Behandlung bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei Hypotonie zu bestimmen, die zugrunde liegenden Mechanismen aufzudecken und die wirksamen Arzneimittelkomponenten durch Netzwerkpharmakologie weiter zu untersuchen.

Methoden/Design: Dies ist eine Add-on-, Gutachter-blinde, parallele, pragmatische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Mindestens 68 hypotonische Erwachsene ab 30 Jahren werden rekrutiert. Die Teilnehmer werden 1:1 randomisiert und erhalten 24 Wochen zusätzliche Astragalus- oder Routinebehandlung. Das primäre Wirksamkeitsergebnis sind die Änderungen des MOCA-Scores, das zweite Wirksamkeitsergebnis umfasst Änderungen bei neuropsychologischen Tests, Blutdruck, Plasma-Biomarkern, multimodalem Elektroenzephalogramm und Neuroimaging. Zu den Sicherheitsergebnissen gehören körperliche Untersuchungen, Vitalfunktionen, Elektrokardiographie, Labortests (hämatologische Tests und chemische Blutwerte) und Aufzeichnungen über unerwünschte Ereignisse (AEs).

Diskussion: In Anbetracht der möglichen physischen, sozialen, finanziellen und psychologischen Folgen einer kognitiven Beeinträchtigung hoffen wir, Einblicke in die Auswirkungen von Add-on-AM auf die kognitive Funktion bei Hypotonie zu geben. Es wird prognostiziert, dass Add-on-AM die Entwicklung kognitiver Beeinträchtigungen erheblich verzögern und die kognitive Funktion im Vergleich zur alleinigen Anwendung einer Routinebehandlung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit allen folgenden Eigenschaften werden in diese Studie aufgenommen:

    1. Alter über 30 Jahre;
    2. Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Testergebnis
    3. Hypotonie. Wir definieren mittlere systolische Blutdruckwerte unter 110 mmHg für Männer und 100 mmHg für Frauen als Hypotonie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem der folgenden Merkmale werden von dieser Studie ausgeschlossen:

    1. sekundäre Hypotonie;
    2. Diagnose einer Demenz nach der 4. Auflage des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders26;
    3. eindeutige Überempfindlichkeit oder Kontraindikation für die Studienmedikation;
    4. in Behandlung oder Vorgeschichte von schweren Krankheiten wie Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, Klaustrophobie, bipolare Störung, Schizophrenie, Krampfanfälle, Drogen- oder Alkoholmissbrauch, bösartige Erkrankungen, Nierenversagen und Dialysebehandlung, Lebererkrankung (Hepatitis), Nierenerkrankung;
    5. die eine Magnetresonanztomographie (MRT) oder ein Elektroenzephalogramm (EEG) ablehnen oder Kontraindikationen haben (Herzschrittmacher, koronare und periphere Arterienstents, Metallimplantate, Klaustrophobie, schwere Seh- und/oder Hörbehinderung);
    6. Verwenden Sie Psychopharmaka, Medikamente, die das Herz-Kreislauf-System beeinflussen, oder solche mit bekannten Wechselwirkungen mit AM;
    7. während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
    8. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routinebehandlung
Verhalten: Routinebehandlung
Die Teilnehmer werden über Möglichkeiten aufgeklärt, induzierte blutdrucksenkende Zustände zu vermeiden, wie z. B. das Vermeiden von längerem Stehen, Stehen nach dem Training, Nervosität, das Essen mehrerer kohlenhydratreicher Lebensmittel, das Trinken von Alkohol und der Aufenthalt in einer warmen Umgebung (z. B. einer Sauna). Die Teilnehmer werden in einer komfortablen häuslichen Umgebung gefördert, beispielsweise in einer Sitzbadewanne. Liegen keine Kontraindikationen vor, wird empfohlen, die Salzaufnahme auf etwa 10 Gramm pro Tag zu erhöhen und die Flüssigkeitsaufnahme auf 2-3 Liter pro Tag anzupassen. Sie werden auch dazu ermutigt, Krafttraining für den Unterkörper und moderate, nicht anstrengende Aktivitäten durchzuführen. Schwerkranken Patienten wird empfohlen, während des Schlafs das Kopfende ihres Bettes anzuheben, enge Kleidung zu tragen, kleine Mahlzeiten zu sich zu nehmen und den Alkoholkonsum zu reduzieren. Eine gleichzeitige Behandlung mit Cholinesterasehemmern, Memantin oder beidem war erlaubt.
Experimental: zusätzlich niedrig dosiertes Astragalus
Verhalten: Routinebehandlung
Die Teilnehmer werden über Möglichkeiten aufgeklärt, induzierte blutdrucksenkende Zustände zu vermeiden, wie z. B. das Vermeiden von längerem Stehen, Stehen nach dem Training, Nervosität, das Essen mehrerer kohlenhydratreicher Lebensmittel, das Trinken von Alkohol und der Aufenthalt in einer warmen Umgebung (z. B. einer Sauna). Die Teilnehmer werden in einer komfortablen häuslichen Umgebung gefördert, beispielsweise in einer Sitzbadewanne. Liegen keine Kontraindikationen vor, wird empfohlen, die Salzaufnahme auf etwa 10 Gramm pro Tag zu erhöhen und die Flüssigkeitsaufnahme auf 2-3 Liter pro Tag anzupassen. Sie werden auch dazu ermutigt, Krafttraining für den Unterkörper und moderate, nicht anstrengende Aktivitäten durchzuführen. Schwerkranken Patienten wird empfohlen, während des Schlafs das Kopfende ihres Bettes anzuheben, enge Kleidung zu tragen, kleine Mahlzeiten zu sich zu nehmen und den Alkoholkonsum zu reduzieren. Eine gleichzeitige Behandlung mit Cholinesterasehemmern, Memantin oder beidem war erlaubt.
Arzneimittel: zusätzlich niedrig dosiertes Astragalus
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich 10 g Astragalus pro Tag.
Experimental: zusätzlich hochdosiertes Astragalus
Verhalten: Routinebehandlung
Die Teilnehmer werden über Möglichkeiten aufgeklärt, induzierte blutdrucksenkende Zustände zu vermeiden, wie z. B. das Vermeiden von längerem Stehen, Stehen nach dem Training, Nervosität, das Essen mehrerer kohlenhydratreicher Lebensmittel, das Trinken von Alkohol und der Aufenthalt in einer warmen Umgebung (z. B. einer Sauna). Die Teilnehmer werden in einer komfortablen häuslichen Umgebung gefördert, beispielsweise in einer Sitzbadewanne. Liegen keine Kontraindikationen vor, wird empfohlen, die Salzaufnahme auf etwa 10 Gramm pro Tag zu erhöhen und die Flüssigkeitsaufnahme auf 2-3 Liter pro Tag anzupassen. Sie werden auch dazu ermutigt, Krafttraining für den Unterkörper und moderate, nicht anstrengende Aktivitäten durchzuführen. Schwerkranken Patienten wird empfohlen, während des Schlafs das Kopfende ihres Bettes anzuheben, enge Kleidung zu tragen, kleine Mahlzeiten zu sich zu nehmen und den Alkoholkonsum zu reduzieren. Eine gleichzeitige Behandlung mit Cholinesterasehemmern, Memantin oder beidem war erlaubt.
Arzneimittel: zusätzlich hochdosiertes Astragalus
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich 20 g Astragalus pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß für die Wirksamkeit wird die absolute Veränderung des Scores der Alzheimer’s Disease Assessment Scale – Cognitive Subscale, chinesische Version, zwischen dem Ausgangswert und Woche 48 sein.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Werte der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala in chinesischer Version reichen von 0 bis 75, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die absoluten Werte ändern sich im Erinnerungswert des Rey-Osterrieth Complex Figure Test [ROCF] zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Werte auf der ROCF-Skala reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Werte verändern sich im ROCF-Kopie-Score zwischen Baseline und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Werte der ROCF-Kopierskala reichen von 0 bis 36, wobei höhere Werte eine bessere Qualität bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Ergebnisse ändern sich im Clock-Drawing-Test-Ergebnis zwischen dem Ausgangswert und der 48. Woche.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Werte auf der Skala des Uhren-Zeichentests reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Ergebnisse ändern sich im Trail Making Test-A-Score zwischen dem Ausgangswert und der 48. Woche.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Ergebnisse des Trail Making Test-A reichen von 0 bis 25, wobei höhere Ergebnisse eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Werte ändern sich im Digit Span Forward-Score zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Score-Werte des Digit Span Forward reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Ergebnisse ändern sich im Trail Making Test-B-Score zwischen dem Ausgangswert und der 48. Woche.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Ergebnisse des Trail Making Test-B reichen von 0 bis 25, wobei höhere Ergebnisse eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Werte ändern sich im Digit Span Backward-Score zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Score-Werte für den Digit Span Forward reichen von 0 bis 9, wobei höhere Werte eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Werte ändern sich im Ergebnis des Verbal Fluency Test zwischen dem Ausgangswert und der 48. Woche.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Ergebnisse des Verbal-Fluency-Tests reichen von 0 bis 14, wobei höhere Ergebnisse eine bessere Leistung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Werte ändern sich im Hamilton Anxiety Scale-Score zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Werte auf der Hamilton-Angstskala reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung hinweisen.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absoluten Werte ändern sich im Hamilton Depression Scale-Score zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Werte auf der Hamilton-Angstskala reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung hinweisen.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des Blutdrucks zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Beobachtung der Veränderungen des orthostatischen Blutdrucks bei Patienten
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des Plasma-β-Amyloid40-Spiegels (ng/ml) zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Amyloid ist einer der wichtigsten Biomarker für Demenz
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des Plasma-β-Amyloid42-Spiegels (ng/ml) zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Amyloid ist einer der wichtigsten Biomarker für Demenz
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des Spiegels des sauren Plasma-Glia-fibrillären Proteins (ng/ml) zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Das fibrilläre saure Gliaprotein ist einer der wichtigsten Biomarker für Demenz
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des Spiegels der Plasma-Neurofilament-Leichtkette (ng/ml) zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die leichte Kette von Neurofilamenten ist einer der wichtigsten Biomarker für Demenz
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des Plasmaspiegels von hyperphosphoryliertem Tau-181 (ng/ml) zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die leichte Kette von Neurofilamenten ist einer der wichtigsten Biomarker für Demenz
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des P300 zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
P300 ist der Hauptindikator des EEG und sein normaler Wertebereich liegt zwischen 320 und 420.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des VP300 zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
VP300 ist der Hauptindikator des EEG und sein normaler Wertebereich liegt zwischen 320 und 420.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung der MMN zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
MMN ist der Hauptindikator des EEG und sein normaler Wertebereich liegt zwischen 100 und 210.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Änderung des Neuritendichteindex zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Der Neuritendichteindex ist der Hauptindikator der Neuritenorientierten Diffusions- und Dichtebildgebung (NODDI).
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Änderung des Orientierungsdispersionsindex zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Der Orientierungsdispersionsindex ist der Hauptindikator der neuritenorientierten Diffusions- und Dichtebildgebung (NODDI).
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Änderung des isotropen Volumenanteils zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Der isotrope Volumenanteil ist der Hauptindikator der Neuriten-orientierten Diffusions- und Dichtebildgebung (NODDI).
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung der Herzfrequenzvariabilität zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Das KARDi2/4-B-EKG-System zur Kartierung autonomer Nervenfunktionen (Nanjing Left and Right Brain Biomedical Company, NeuroMed, China) wird Signale von EKG-Oszillationen im Millivolt-Bereich aufzeichnen und analysieren und die Frequenzbereichs- und Zeitbereichsindexerkennung der Herzfrequenzvariabilität vervollständigen in 3 Minuten und erstellen Sie eine Schrittkarte für den Status der autonomen Nervenfunktion.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die absolute Veränderung des MOCA-Scores (Montreal Cognitive Assessment) zwischen dem Ausgangswert und Woche 48.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Die Skalawerte der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitive Subskala in chinesischer Version reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine Verbesserung bedeuten.
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob die Vitalfunktionen der Teilnehmer normal waren.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Sicherheitsergebnis
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Ob die Elektrokardiogramme der Teilnehmer normal waren.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Sicherheitsergebnis
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Ob die Leberfunktion der Teilnehmer normal war.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Sicherheitsergebnis
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Ob die Nierenfunktion der Teilnehmer normal war.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Sicherheitsergebnis
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Schwere unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.
Sicherheitsergebnis
Die Teilnehmer werden 48 Wochen nach Studienbeginn nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Fujian Medical University Union Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AM-AD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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