Vorhersage des erfolgreichen Ergebnisses interdisziplinärer biopsychosozialer Rehabilitation bei Osteoarthritis (CIR-predict)
Entwicklung eines klinischen Vorhersagemodells zur Erleichterung der Entscheidungsfindung in der interdisziplinären biopsychosozialen Rehabilitation bei Patienten mit Osteoarthritis (OA)
Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, Variablen zu identifizieren, die vorhersagen können, ob eine interdisziplinäre biopsychosoziale Intervention für Patienten mit Arthrose erfolgreich sein wird.
Unter Verwendung eines Beobachtungsdesigns werden Patienten, die während des 3-Jahres-Zeitraums (2019-2021) in dieses Programm aufgenommen wurden, eingeschlossen, und es werden Daten verwendet, die während der klinischen Routinepraxis zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung von Patienten gesammelt werden, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben.
Mit diesen Daten wird ein Vorhersagemodell erstellt und eine interne Validierung mit Bootstrapping durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Um die Wahrscheinlichkeit eines positiven Ergebnisses einer interdisziplinären biopsychosozialen Intervention bei einzelnen Patienten mit Osteoarthritis (OA) vorherzusagen, wird ein Vorhersagemodell benötigt.
Forschungsfrage/Ziel: Das übergeordnete Ziel ist die Entwicklung eines klinischen Vorhersagemodells zur Erleichterung der Entscheidungsfindung in der interdisziplinären biopsychosozialen Rehabilitation bei Patienten mit OA. Das Modell wird die individuelle Wahrscheinlichkeit (in Prozent) eines positiven Ansprechens auf die Behandlung (Behandlungserfolg) vorhersagen.
Design: Ein retrospektives Kohortendesign. Setting: Eine niederländische Rehabilitationseinrichtung. Teilnehmer: Patienten mit OA, die von einem Facharzt diagnostiziert wurden und mindestens drei Monate bestehen.
Intervention und Verfahren: Die interessierende Intervention ist die interdisziplinäre biopsychosoziale Rehabilitation. Die Verfahren umfassen die Entwicklung eines klinischen Vorhersagemodells und die Bewertung seiner Leistung und internen Validität.
Messungen: Kandidaten für Prädiktoren werden sorgfältig ausgewählt. Das Ergebnis des Modells ist der Behandlungserfolg, definiert durch die Veränderung des Pain Disability Index (PDI). Das Modell wird mit Daten erstellt, die im Rahmen der Routinepraxis gesammelt werden.
Erwartetes Ergebnis der Forschung: Das Ergebnis wird ein klinisches Prädikationsmodell sein, das in der Folgeforschung verwendet werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AX
- Centrum voor Integrale Revalidatie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz > 3 Monate und Osteoarthritis
- Große persönliche und soziale Dysfunktion
- Zusammenspiel biologischer, sozialer und psychologischer Faktoren, die Schmerzen und/oder Behinderungen aufrechterhalten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, aktiv an der Behandlung teilzunehmen (unzureichende Motivation, begrenzte niederländische Sprachkenntnisse, Umweltfaktoren, andere anstehende Behandlungen)
- Meinungsverschiedenheiten zwischen Patient und Leistungserbringern über den Inhalt der Behandlung
- Anhängige Gerichtsverfahren, die eine uneingeschränkte Zusammenarbeit behindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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chronische Schmerzarthrose
Patienten mit chronischen Schmerzen und Behinderungen durch Osteoarthritis
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Eine Kombination aus körperlichen und psychosozialen Behandlungsmethoden wird angewendet, darunter Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET), Pain Neuroscience Education (PNE), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), abgestufte Aktivität, Exposition in vivo und Erfahrungslernen durch körperliches Training.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzinvaliditätsindex
Zeitfenster: Baseline (Behandlungsbeginn) und 10 Wochen
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Misst, inwieweit Schmerzen den Patienten daran hindern, an täglichen Aktivitäten teilzunehmen.
Eine Verbesserung, die gleich oder höher als die minimale klinisch bedeutsame Änderung (MCID; 9 Punkte) ist, wird als erfolgreiche Behandlung definiert, und alle anderen als nicht erfolgreiche Behandlung logistische Regressionsanalyse, die zum Erstellen des Vorhersagemodells verwendet wird
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Baseline (Behandlungsbeginn) und 10 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst die kognitive und emotionale Repräsentation von Krankheit bei einem Patienten
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Grundlinie
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Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst, wie sicher der Patient ist, dass er trotz Schmerzen die täglichen Aufgaben erledigen kann
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Grundlinie
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Psychologische Inflexibilität in der Schmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst die psychologische Inflexibilität (Schmerzvermeidung und kognitive Verschmelzung mit Schmerz)
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Grundlinie
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Symptom-Checkliste 90
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst, inwieweit der Patient unter 90 verschiedenen körperlichen und psychischen Symptomen leidet.
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Grundlinie
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst Gefühle von Angst und Depression, ohne auf körperliche Beschwerden zu achten
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Grundlinie
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Allgemeiner CIR-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Erfasst allgemeine soziodemografische Merkmale sowie symptombezogene Informationen, Komorbidität und Medikamentenspiegel.
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Grundlinie
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Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst den Grad der Katastrophisierung
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Grundlinie
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Checkliste Individuelle Stärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst die subjektive Müdigkeit
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Grundlinie
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Zwölf-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit
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Grundlinie
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Patientenspezifische Beschwerde
Zeitfenster: Grundlinie
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Misst den funktionellen Status eines Patienten, indem für drei selbstgewählte tägliche Aktivitäten abgefragt wird, inwieweit der Patient durch seine Schmerzbeschwerden in dieser Aktivität eingeschränkt ist
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rob J Smeets, MD PhD, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIR-001
- 41150323011N (Andere Kennung: CAPHRI-Maastricht University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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