Predicción del resultado exitoso de la rehabilitación biopsicosocial interdisciplinaria en la osteoartritis (CIR-predict)
Desarrollo de un Modelo de Predicción Clínica para Facilitar la Toma de Decisiones en Rehabilitación Biopsicosocial Interdisciplinar en Pacientes con Artrosis (OA)
El objetivo de este estudio prospectivo es identificar variables que puedan predecir si una intervención biopsicosocial interdisciplinaria para pacientes con osteoartritis tendrá éxito.
Mediante un diseño observacional, se incluirán los pacientes ingresados en este programa durante el período de 3 años (2019-2021) y se utilizarán los datos recopilados durante la práctica clínica habitual al inicio y al final del tratamiento de los pacientes que dieron su consentimiento informado.
Con estos datos se construirá un modelo de predicción y se realizará una validación interna con bootstrapping.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Para predecir la probabilidad de un resultado positivo de la intervención biopsicosocial interdisciplinaria en pacientes individuales con osteoartritis (OA), se necesita un modelo de predicción.
Pregunta/objetivo de investigación: El objetivo general es desarrollar un modelo de predicción clínica para facilitar la toma de decisiones en la rehabilitación biopsicosocial interdisciplinaria en pacientes con OA. El modelo predecirá la probabilidad individual (en porcentaje) de una respuesta positiva al tratamiento (éxito del tratamiento).
Diseño: Un diseño de cohorte retrospectivo. Escenario: Un centro de rehabilitación holandés. Participantes: Pacientes con OA diagnosticada por un médico especialista y con una antigüedad mínima de tres meses.
Intervención y procedimientos: La intervención de interés es la rehabilitación biopsicosocial interdisciplinar. Los procedimientos incluyen el desarrollo de un modelo de predicción clínica y la evaluación de su desempeño y validez interna.
Mediciones: los predictores candidatos se seleccionarán cuidadosamente. El resultado del modelo será el éxito del tratamiento, definido por el cambio en el Índice de discapacidad por dolor (PDI). El modelo se construirá con datos recopilados como parte de la práctica habitual.
Resultado esperado de la investigación: El resultado será un modelo de predicción clínica, que se puede utilizar en la investigación de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025 AX
- Centrum voor Integrale Revalidatie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor musculoesquelético crónico > 3 meses y artrosis
- Gran disfunción personal y social.
- Interacción de factores biológicos, sociales y psicológicos que mantienen el dolor y/o la discapacidad
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar activamente en el tratamiento (motivación insuficiente, habilidades limitadas en el idioma holandés, factores ambientales, otros tratamientos pendientes)
- Desacuerdo entre el paciente y los proveedores de atención sobre el contenido del tratamiento.
- Procedimientos legales pendientes que dificultan la plena cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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dolor crónico artrosis
Pacientes con dolor crónico y discapacidad con artrosis
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Se emplea una combinación de métodos de tratamiento físico y psicosocial, que incluyen terapia de expresión y conciencia emocional (EAET), educación en neurociencia del dolor (PNE), terapia de aceptación y compromiso (ACT), actividad graduada, exposición en vivo y aprendizaje experiencial a través del entrenamiento físico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad por dolor
Periodo de tiempo: línea de base (inicio del tratamiento) y 10 semanas
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Mide hasta qué punto el dolor impide que el paciente participe en las actividades diarias.
Una mejoría igual o superior al Cambio Mínimo Clínicamente Importante (MCID; que son 9 puntos) se define como tratamiento exitoso, y todos los demás como tratamiento no exitoso La población se dicotomizará en tratamiento exitoso o no exitoso y esta será la variable dependiente para el análisis de regresión logística utilizado para construir el modelo de predicción
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línea de base (inicio del tratamiento) y 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: Base
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Mide la representación cognitiva y emocional de la enfermedad en un paciente
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Base
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Cuestionario de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: base
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Mide la confianza del paciente en que podrá realizar las tareas diarias a pesar de tener dolor.
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base
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Escala de Inflexibilidad Psicológica en el Dolor
Periodo de tiempo: Base
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Mide la rigidez psicológica (evitación del dolor y fusión cognitiva con el dolor)
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Base
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Lista de verificación de síntomas 90
Periodo de tiempo: Base
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Mide en qué grado el paciente sufre 90 síntomas físicos y psicológicos diferentes.
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Base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Mide los sentimientos de miedo y depresión, sin mirar las quejas físicas.
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Base
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Cuestionario general CIR
Periodo de tiempo: base
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Registra las características sociodemográficas generales, así como la información relacionada con los síntomas, la comorbilidad y los niveles de medicación.
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base
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Mide el grado de catastrofismo
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Base
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Lista de verificación Fortaleza individual
Periodo de tiempo: Base
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Mide el cansancio subjetivo
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Base
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Encuesta de Salud de Forma Corta de Doce Elementos
Periodo de tiempo: Base
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Mide el funcionamiento físico y mental.
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Base
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Queja específica del paciente
Periodo de tiempo: Base
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Mide el estado funcional de un paciente preguntando por tres actividades diarias autoseleccionadas hasta qué punto el paciente está limitado en esta actividad por sus quejas de dolor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob J Smeets, MD PhD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIR-001
- 41150323011N (Otro identificador: CAPHRI-Maastricht University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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