Prevedere l'esito positivo della riabilitazione biopsicosociale interdisciplinare nell'osteoartrite (CIR-predict)
Sviluppo di un modello di previsione clinica per facilitare il processo decisionale nella riabilitazione biopsicosociale interdisciplinare nei pazienti con osteoartrite (OA)
L'obiettivo di questo studio prospettico è identificare le variabili che possono prevedere se un intervento biopsicosociale interdisciplinare per i pazienti con osteoartrite avrà successo.
Utilizzando un disegno osservazionale, verranno inclusi i pazienti ammessi a questo programma durante il periodo di 3 anni (2019-2021) e verranno utilizzati i dati raccolti durante la pratica clinica di routine al basale e alla fine del trattamento dei pazienti che hanno dato il consenso informato.
Con questi dati verrà costruito un modello di previsione e verrà eseguita la convalida interna con il bootstrap.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale: per prevedere la probabilità di un esito positivo dell'intervento biopsicosociale interdisciplinare nei singoli pazienti con osteoartrite (OA), è necessario un modello di previsione.
Domanda/Obiettivo della ricerca: l'obiettivo generale è sviluppare un modello di previsione clinica per facilitare il processo decisionale nella riabilitazione biopsicosociale interdisciplinare nei pazienti con OA. Il modello prevederà la probabilità individuale (in percentuale) di una risposta positiva al trattamento (successo del trattamento).
Design: un design di coorte retrospettivo. Ambiente: una struttura di riabilitazione olandese. Partecipanti: Pazienti con OA diagnosticata da un medico specialista e costituita da almeno tre mesi.
Intervento e procedure: L'intervento di interesse è la riabilitazione biopsicosociale interdisciplinare. Le procedure includono lo sviluppo di un modello di previsione clinica e la valutazione delle sue prestazioni e validità interna.
Misure: i predittori candidati saranno accuratamente selezionati. Il risultato del modello sarà il successo del trattamento, definito dal cambiamento del Pain Disability Index (PDI). Il modello sarà costruito con i dati raccolti come parte della pratica di routine.
Risultato atteso della ricerca: il risultato sarà un modello di previsione clinica, che può essere utilizzato nella ricerca di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AX
- Centrum voor Integrale Revalidatie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore muscoloscheletrico cronico > 3 mesi e artrosi
- Grande disfunzione personale e sociale
- Interazione di fattori biologici, sociali e psicologici che mantengono il dolore e/o la disabilità
Criteri di esclusione:
- Incapacità di partecipare attivamente al trattamento (motivazione insufficiente, conoscenza limitata della lingua olandese, fattori ambientali, altri trattamenti in sospeso)
- Disaccordo tra paziente e operatori sanitari sul contenuto del trattamento
- Procedure legali pendenti che ostacolano la piena collaborazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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artrosi da dolore cronico
Pazienti con dolore cronico e disabilità con artrosi
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Viene impiegata una combinazione di metodi di trattamento fisico e psicosociale, tra cui Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET), Pain Neuroscience Education (PNE), Acceptance and Commitment Therapy (ACT), attività graduale, esposizione in vivo e apprendimento esperienziale attraverso l'allenamento fisico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del dolore
Lasso di tempo: basale (inizio del trattamento) e 10 settimane
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Misura la misura in cui il dolore impedisce al paziente di partecipare alle attività quotidiane.
Il miglioramento uguale o superiore al Minimal Clinically Important Change (MCID; che è 9 punti) è definito come trattamento riuscito e tutti gli altri come trattamento non riuscito La popolazione sarà dicotomizzata in trattamento riuscito o non riuscito e questa sarà la variabile dipendente per il analisi di regressione logistica utilizzata per costruire il modello di previsione
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basale (inizio del trattamento) e 10 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura la rappresentazione cognitiva ed emotiva della malattia in un paziente
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Linea di base
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Questionario sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: linea di base
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Misura quanto il paziente è sicuro di essere in grado di svolgere le attività quotidiane nonostante il dolore
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linea di base
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Inflessibilità psicologica nella scala del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura l'inflessibilità psicologica (evitamento del dolore e fusione cognitiva con il dolore)
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Linea di base
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Elenco dei sintomi 90
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura fino a che punto il paziente soffre di 90 diversi sintomi fisici e psicologici.
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Linea di base
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura i sentimenti di paura e depressione, senza considerare i disturbi fisici
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Linea di base
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Questionario CIR generale
Lasso di tempo: linea di base
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Registra le caratteristiche socio-demografiche generali, nonché le informazioni relative ai sintomi, la comorbilità e i livelli di farmaci.
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linea di base
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura il grado di catastrofizzazione
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Linea di base
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Lista di controllo Forza individuale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura la stanchezza soggettiva
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Linea di base
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Indagine sulla salute in forma breve di dodici elementi
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura il funzionamento fisico e mentale
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Linea di base
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Reclamo specifico del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura lo stato funzionale di un paziente indagando su tre attività quotidiane auto-selezionate fino a che punto il paziente è limitato in questa attività dai suoi disturbi del dolore
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rob J Smeets, MD PhD, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIR-001
- 41150323011N (Altro identificatore: CAPHRI-Maastricht University)
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