Prevendo o sucesso da reabilitação biopsicossocial interdisciplinar na osteoartrite (CIR-predict)
Desenvolvimento de um Modelo de Previsão Clínica para Facilitar a Tomada de Decisões na Reabilitação Biopsicossocial Interdisciplinar em Pacientes com Osteoartrite (OA)
O objetivo deste estudo prospectivo é identificar variáveis que possam prever se uma intervenção biopsicossocial interdisciplinar para pacientes com osteoartrite será bem-sucedida.
Usando um desenho observacional, os pacientes admitidos neste programa durante o período de 3 anos (2019-2021) serão incluídos e os dados coletados durante a prática clínica de rotina na linha de base e no final do tratamento de pacientes que deram consentimento informado serão usados.
Com estes dados será construído um modelo de previsão e validação interna com bootstrapping.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Para prever a probabilidade de um resultado positivo da intervenção biopsicossocial interdisciplinar em pacientes individuais com osteoartrite (OA), é necessário um modelo de previsão.
Questão de Pesquisa/Objetivo: O objetivo geral é desenvolver um modelo de predição clínica para facilitar a tomada de decisão na reabilitação biopsicossocial interdisciplinar em pacientes com OA. O modelo irá prever a probabilidade individual (em percentagem) de uma resposta positiva ao tratamento (sucesso do tratamento).
Delineamento: Um delineamento de coorte retrospectivo. Cenário: Uma instalação de reabilitação holandesa. Participantes: Pacientes com OA diagnosticados por médico especialista e com duração mínima de três meses.
Intervenção e procedimentos: A intervenção de interesse é a reabilitação biopsicossocial interdisciplinar. Os procedimentos incluem o desenvolvimento de um modelo de predição clínica e avaliação de seu desempenho e validade interna.
Medições: Preditores candidatos serão cuidadosamente selecionados. O resultado do modelo será o sucesso do tratamento, definido pela mudança no Pain Disability Index (PDI). O modelo será construído com dados coletados como parte da prática de rotina.
Resultado esperado da pesquisa: A entrega será um modelo de predicação clínica, que pode ser usado em pesquisas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 AX
- Centrum voor Integrale Revalidatie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor musculoesquelética crônica > 3 meses e osteoartrite
- Grande disfunção pessoal e social
- Interação de fatores biológicos, sociais e psicológicos mantendo a dor e/ou incapacidade
Critério de exclusão:
- Incapacidade de participar ativamente do tratamento (motivação insuficiente, habilidades limitadas no idioma holandês, fatores ambientais, outros tratamentos pendentes)
- Desacordo entre o paciente e os profissionais de saúde sobre o conteúdo do tratamento
- Procedimentos legais pendentes que impedem a plena cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dor crônica osteoartrite
Pacientes com dor crônica e incapacidade com osteoartrite
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Uma combinação de métodos de tratamento físico e psicossocial é empregada, incluindo Consciência Emocional e Terapia de Expressão (EAET), Educação em Neurociência da Dor (PNE), Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), atividade graduada, exposição in vivo e aprendizado experiencial por meio de treinamento físico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade da Dor
Prazo: linha de base (início do tratamento) e 10 semanas
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Mede até que ponto a dor impede o paciente de participar das atividades diárias.
Melhora igual ou superior a Mudança Mínima Clinicamente Importante (MCID; que é de 9 pontos) é definida como tratamento bem-sucedido e todos os outros como tratamento malsucedido. análise de regressão logística usada para construir o modelo de previsão
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linha de base (início do tratamento) e 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: Linha de base
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Mede a representação cognitiva e emocional da doença em um paciente
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Linha de base
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Questionário de autoeficácia da dor
Prazo: linha de base
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Mede o quão confiante o paciente está de que será capaz de realizar tarefas diárias apesar de estar com dor
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linha de base
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Escala de Inflexibilidade Psicológica na Dor
Prazo: Linha de base
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Mede a inflexibilidade psicológica (evitação da dor e fusão cognitiva com a dor)
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Linha de base
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Lista de verificação de sintomas 90
Prazo: Linha de base
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Mede até que ponto o paciente sofre de 90 sintomas físicos e psicológicos diferentes.
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Linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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Mede sentimentos de medo e depressão, sem olhar para queixas físicas
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Linha de base
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Questionário CIR geral
Prazo: linha de base
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Registra características sociodemográficas gerais, bem como informações relacionadas a sintomas, comorbidade e níveis de medicação.
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linha de base
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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Mede o grau de catastrofização
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Linha de base
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Lista de verificação de força individual
Prazo: Linha de base
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Mede o cansaço subjetivo
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Linha de base
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Pesquisa de Saúde de Forma Resumida de Doze Itens
Prazo: Linha de base
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Mede o funcionamento físico e mental
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Linha de base
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Queixa específica do paciente
Prazo: Linha de base
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Mede o estado funcional de um paciente, indagando para três atividades diárias auto-selecionadas em que grau o paciente está limitado nesta atividade por suas queixas de dor
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob J Smeets, MD PhD, Maastricht University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIR-001
- 41150323011N (Outro identificador: CAPHRI-Maastricht University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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