골관절염에서 학제간 생물심리사회적 재활의 성공적인 결과 예측 (CIR-predict)
골관절염(OA) 환자의 학제간 생물심리사회적 재활에서 의사결정을 촉진하기 위한 임상 예측 모델 개발
이 전향적 연구의 목표는 골관절염 환자를 위한 학제간 생물심리사회적 중재가 성공할지 여부를 예측할 수 있는 변수를 식별하는 것입니다.
관찰 설계를 사용하여 3년 기간(2019-2021) 동안 이 프로그램에 입원한 환자가 포함되며 사전 동의를 한 환자의 기준선 및 치료 종료 시 일상적인 임상 실습 중에 수집된 데이터가 사용됩니다.
이러한 데이터를 사용하여 예측 모델이 구축되고 부트스트래핑을 통한 내부 검증이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 골관절염(OA)이 있는 개별 환자에서 학제간 생물심리사회적 개입의 긍정적 결과 확률을 예측하려면 예측 모델이 필요합니다.
연구 질문/목적: 전반적인 목표는 OA 환자의 학제간 생물심리사회적 재활에서 의사 결정을 용이하게 하는 임상 예측 모델을 개발하는 것입니다. 이 모델은 치료(치료 성공)에 대한 긍정적인 반응의 개별 확률(백분율)을 예측합니다.
디자인: 회고적 코호트 디자인. 설정: 네덜란드 재활 시설. 참가자: 전문의가 진단한 OA 환자로 최소 3개월 이상 구성된 환자.
중재 및 절차: 관심 있는 중재는 학제간 생물심리사회적 재활입니다. 절차에는 임상 예측 모델의 개발과 성능 및 내부 유효성 평가가 포함됩니다.
측정: 후보 예측 변수를 신중하게 선택합니다. 모델의 결과는 통증 장애 지수(PDI)의 변화로 정의되는 치료 성공입니다. 이 모델은 일상적인 실습의 일부로 수집된 데이터로 구축됩니다.
연구의 기대 성과: 결과물은 후속 연구에 사용할 수 있는 임상 예측 모델이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AX
- Centrum voor Integrale Revalidatie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 근골격계 통증 > 3개월 및 골관절염
- 큰 개인 및 사회적 기능 장애
- 통증 및/또는 장애를 유지하는 생물학적, 사회적 및 심리적 요인의 상호 작용
제외 기준:
- 치료에 적극적으로 참여하지 못함(동기 부족, 네덜란드어 능력 제한, 환경적 요인, 기타 보류 중인 치료)
- 치료 내용에 대한 환자와 의료 제공자 간의 불일치
- 완전한 협력을 방해하는 계류중인 법적 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 통증 골관절염
골관절염을 동반한 만성 통증 및 장애가 있는 환자
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정서 인식 및 표현 요법(EAET), 통증 신경 과학 교육(PNE), 수용 및 전념 요법(ACT), 등급별 활동, 생체 내 노출, 신체 훈련을 통한 경험적 학습을 포함한 물리적 및 심리사회적 치료 방법의 조합이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 장애 지수
기간: 기준선(치료 시작) 및 10주
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통증이 환자가 일상 활동에 참여하는 것을 방해하는 정도를 측정합니다.
최소한의 임상적으로 중요한 변화(Minimal Clinically Important Change, MCID; 9점) 이상의 호전을 성공적인 치료로 정의하고 나머지는 모두 비성공적인 치료로 정의합니다. 예측 모델을 구축하는 데 사용되는 로지스틱 회귀 분석
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기준선(치료 시작) 및 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 질병 인식 설문지
기간: 기준선
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환자의 질병에 대한 인지적, 정서적 표현을 측정합니다.
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기준선
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통증 자기효능감 설문지
기간: 기준선
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환자가 통증이 있음에도 불구하고 일상 업무를 수행할 수 있다는 자신감을 측정합니다.
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기준선
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통증 척도의 심리적 경직성
기간: 기준선
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심리적 경직성 측정(통증 회피 및 통증과 인지 융합)
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기준선
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증상 체크리스트 90
기간: 기준선
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환자가 90가지의 신체적, 심리적 증상으로 고통받는 정도를 측정합니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선
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신체적 불만을 보지 않고 두려움과 우울증을 측정합니다.
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기준선
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일반 CIR 설문지
기간: 기준선
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증상 관련 정보, 동반 질환 및 약물 수준뿐만 아니라 일반적인 사회 인구학적 특성을 기록합니다.
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기준선
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통증 파국화 척도
기간: 기준선
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재앙의 정도 측정
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기준선
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체크리스트 개인의 강점
기간: 기준선
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주관적인 피로도 측정
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기준선
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12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 기준선
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신체 및 정신 기능 측정
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기준선
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환자 특정 불만
기간: 기준선
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환자가 자신의 통증 호소로 인해 이 활동에서 제한되는 정도를 스스로 선택한 3가지 일상 활동에 대해 문의하여 환자의 기능적 상태를 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rob J Smeets, MD PhD, Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIR-001
- 41150323011N (기타 식별자: CAPHRI-Maastricht University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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