Die Verwendung von koronar verschobenem Lappen und deepithelisiertem freiem Transplantat bei der Behandlung multipler Gingivarezessionen

Diese Studie wäre eine monozentrische, randomisierte klinische Studie (RCT) und würde gemäß dem CONSORT-Statement (http://vvv.consort-statement.org/) strukturiert sein.

An der Studie würden 50 systemisch gesunde Patienten teilnehmen, die zur Behandlung multipler gingivaler Rezessionen in die Klinik für Parodontologie und Oralmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Belgrad kamen und die Einschlusskriterien erfüllen.

STUDIENDESIGN An der Studie werden Patienten teilnehmen, die freiwillig ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben und unterschrieben haben, basierend auf schriftlichen und mündlichen Informationen über die Art, Dauer und das erwartete Ergebnis der Studie (Dokument im Anhang).

In der Studie wird das Split-Mouth-Design angewendet. Beide Seiten desselben Kiefers werden mit CAF und D-FGG behandelt. Unmittelbar vor der Operation wird unter Verwendung computergestützter Randomisierungstabellen die Methode der Deepithelisierung des Transplantats bestimmt. Die kontralaterale Seite wird frühestens zwei Monate nach dem ersten chirurgischen Eingriff behandelt, und FGG wird mit einer Technik deepithelisiert, die beim vorherigen Eingriff nicht verwendet wurde.

Klinische Untersuchung und initiale Therapie

Nach dem Ausfüllen des Anamnesebogens und der Unterzeichnung der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie wird der Patient einer parodontalen Untersuchung unterzogen. Zur Überprüfung des Parodontalstatus und der Mundhygiene werden folgende klinische Parameter erfasst:

• Parodontale Sondierungstiefe (PPD)
• Klinisches Bindungsniveau (CAL)
• Blutung beim Sondieren (BOP)
• Plaque-Index (PI) Klinische Parameter werden an sechs Referenzpunkten (vestibulomesial, vestibulomedial, vestibulodistal, oromesial, oromedial, orodistal) an allen vorhandenen Zähnen (außer dritten Molaren) mit einer Parodontalsonde (PCPUNC-15; HU-Friedy, Chicago , Il, USA). Alle Messungen werden auf die nächsten 0,5 mm gerundet und von einem vorkalibrierten Zahnarzt durchgeführt.

Die folgenden Parameter werden an Zähnen mit gingivalen Rezessionen am mittleren bukkalen Punkt des behandelten Zahns gemessen:

• Rezessionstiefe (RD) – gemessener Abstand vom Gingivarand zum CEJ.
• Rezessionsbreite (RW) – horizontale Dimension der gingivalen Rezession auf Höhe der CEJ.
• Breite des keratinisierten Gewebes (KTW) – gemessener Abstand vom Zahnfleischsaum zur mukogingivalen Linie (MGL), wo die Lage der MGL durch die funktionelle Methode bestimmt wird
• Gingivadicke (GT) – wird in der Mitte der bukkalen Oberfläche des Zahns, 1 mm apikal vom Boden des gingivalen Sulcus gemessen, mit einer endodontischen Nadel (K-Dateien, 10, FKG, Swiss Endo)

Klinische Messungen werden zu Beginn der Studie und 3, 6 und 12 Monate, 5 und 10 Jahre nach der chirurgischen Therapie aufgezeichnet.

Beim ersten Besuch spülen die Patienten nach Anamnese und klinischer Untersuchung den Mund mit 15 ml 0,12%iger Chlorhexidinlösung für 1 Minute (Curasept ADS 212, Curasept S.p.A. Saronno (VA), Italien) und anschließend supra- und subgingivale Plaque und Zahnstein wird mit mechanischen Instrumenten (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Schweiz) entfernt. Danach werden die Patienten in der richtigen Aufrechterhaltung der Mundhygiene geschult. Eine chirurgische Therapie der gingivalen Rezession wird geplant, falls PI und BOP vorliegen

Chirurgischer Eingriff Alle chirurgischen Eingriffe werden von demselben Chirurgen (NNJ) durchgeführt. Nach Verabreichung einer Lokalanästhesie werden freiliegende Wurzeloberflächen mit Gracies Küretten (Hu-Friedy) behandelt. Die modifizierte CAF wird im Bereich der Zähne hinter den Rezessionen gebildet und umfasst mindestens einen weiteren Zahn mesial und distal des Zahns mit gingivaler Rezession.

Durch schräge Schnitte im Bereich der Interdentalpapillen wird ein Lappen halber Dicke präpariert, um die sogenannten chirurgischen Papillen zu bilden. Diese Schnitte werden durch intrasulkuläre Schnitte verbunden, und dann wird im Bereich der freigelegten Wurzeln durch stumpfe Dissektion ein Lappen in voller Dicke angehoben. Apikal von der Mukogingivallinie werden zwei Einschnitte vorgenommen, um eine Lappenmobilisierung in Koronarrichtung zu ermöglichen: einer zum Durchtrennen des Periosts und der andere zum Durchtrennen der Muskeln unter der Schleimhaut. Danach werden die anatomischen Papillen deepithelisiert. Das D-FGG wird an der Empfängerstelle mit Einzelnähten fixiert (5.0, Surgicryl Monofilament Polydioxanone, SMI AG, St. Vith Belgien), und dann wird der Lappen 1-2 mm weiter koronal als der CEJ mit Schlingennähten genäht ( 6.0, Polypropylen Blau, SMI AG).

In beiden Gruppen wird D-FGG im Bereich von der distalen Oberfläche des oberen Eckzahns bis zur distalen Oberfläche des ersten/zweiten Molaren im Oberkiefer entnommen. Die intraorale Deepithelisierung von FGG wird mit einem Diamantbohrer mit 2,3 mm Durchmesser (801G/023, EMS, Aldrich Co.) unter kontinuierlicher Anwendung von Kochsalzlösung (ID-Gruppe) durchgeführt, während die zweite Gruppe von Transplantaten extraoral mit einem Skalpell Nr. deepithelisiert wird 15C (Swann-Morton). um eine optimale Dicke von 1-1,5 mm (ED-Gruppe) zu erreichen.

In beiden Gruppen wird zur besseren Blutstillung und zum Schutz der Entnahmestelle vor äußeren Einflüssen ein Gelatineschwamm (Cutanplast©) im Wundbereich auf den harten Gaumen gelegt und mit gekreuzten Matratzennähten (5-0 Seidennähte) fixiert , Dogsan Nähte, Trabzon, Türkei).

Unmittelbar nach dem Trennen des Transplantats von der Entnahmestelle werden die Dicke, Länge (mesial-distale Dimension) und Breite (apikal-koronale Dimension) des Transplantats mit einem digitalen Messschieber (Alpha Tools Digital Caliper) mit einer Auflösung von 0,05 gemessen. In der ED-Gruppe wird die Dicke des Transplantats vor und nach der Deepithelisierung gemessen. Für die histologische Analyse nehmen sie bei beiden Transplantatgruppen den am weitesten distal gelegenen Teil des Transplantats, 2 mm breit, der den koronaren und apikalen Teil des Transplantats umfasst.

Die Dauer der Deepithelisierung des Transplantats in jeder Gruppe sowie die Gesamtdauer des chirurgischen Eingriffs werden aufgezeichnet.

Postoperatives Protokoll Allen Patienten wird geraten, während der postoperativen zwei Wochen bis zum Entfernen der Nähte ein mechanisches Trauma, Zähneputzen und Zahnseide in den Operationsbereichen zu vermeiden. Um eine Biofilmkontrolle zu erreichen, wird eine 0,12%ige Chlorhexidin-Gluconat-Mundspüllösung 2-mal täglich für 1 Minute für 2 Wochen verschrieben.

Den Patienten werden 600 mg Ibuprofen (Ibuprofen 600 mg, FAMARA S.A., Athen, Griechenland) unmittelbar nach der Operation und eine Tablette 6 h nach der Operation verschrieben. Außerdem werden sie gebeten, die zusätzliche Einnahme von Analgetika (Anzahl und Dosis) in der zweiten Woche nach der Operation täglich zu erfassen. Nach der Nahtentfernung, 2 Wochen nach der Operation, beginnt die Entfernung des Biofilms mit einer weichen Zahnbürste und einer Rotationsbürstentechnik. Zwei Monate nach der Operation werden die Patienten angewiesen, zu einer normalen Mundhygiene zurückzukehren.

Die Schmerzintensität nach dem Eingriff wird mit Hilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Durch Ziehen einer senkrechten Linie auf einer Skala, deren Wert den Grad der Schmerzen beschreibt (0 – völlige Schmerzfreiheit und 10 – größtmöglicher Schmerz), bewertet der Patient die Schmerzen, die er nach der Operation verspürt. Das Vorhandensein und die Intensität der Schmerzen werden in den ersten 7 Tagen sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Operation aufgezeichnet. Am ersten Tag beurteilen die Patienten die Beschwerden 5 Stunden nach der Operation sowie jeden Morgen zwischen 8 und 10 Uhr für die nächsten 7 Tage.

Außerdem wird ein unabhängiger Forscher die ästhetischen Parameter der chirurgisch behandelten Region nach 3, 6 und 12 Monaten bewerten. 5 und 10 Jahre nach dem Eingriff unter Verwendung des IRoot-Ästhetik-Scores.

HISTOLOGISCHE ANALYSE Histologische Analysen werden von einem leitenden oralen Pathologen (XX), der nicht weiß, mit welchem ​​Verfahren D-FGG deepithelisiert wurde, in seriellen Schnitten (5 Schnitte für jede Probe) durchgeführt. Für die histologische Analyse von D-FGG-Proben wird ein 2 mm langes Transplantat vom distalen Ende des Transplantats entnommen und für 24 Stunden in 10% neutral gepufferter Formalinlösung fixiert. Danach wird es 1 Stunde lang mit fließendem Wasser gespült, dann 24 Stunden lang in eine 50%ige Alkohollösung getaucht, danach in eine 70%ige Alkohollösung gelegt und bis zur weiteren Verarbeitung für die histologische Analyse aufbewahrt.

Proben wurden auf 5 mm dicken histologischen Schnitten präpariert und mit Hämatoxylin-Eosin (H&E) und Masson's Trichrom-Färbung gefärbt. Die Beurteilung des Vorhandenseins und der Häufigkeit von Epithelresten, des entzündlichen Infiltrats und der Bindegewebszellularität wird an H&E-Schnitten durchgeführt.