다발성 치은 후퇴증의 치료에서 관상동맥 전위 피판과 심층화 유리 이식편의 사용

이 연구는 단일 센터의 무작위 임상 시험(RCT)이며 CONSORT 성명서(http://vvv.consort-statement.org/)에 따라 구성됩니다.

이 연구에는 다발성 치은 후퇴 치료를 위해 베오그라드 대학교 치과 의과 대학의 치주 및 구강 의학 클리닉에 왔고 포함 기준을 충족하는 전신적으로 건강한 50명의 환자가 포함됩니다.

연구 설계 연구의 유형, 기간 및 예상 결과(문서 첨부)에 대한 서면 및 구두 정보를 기반으로 자발적으로 연구 참여에 동의하고 서명한 환자가 연구에 포함됩니다.

스플릿 마우스 디자인이 연구에 적용될 것입니다. 같은 턱의 양쪽을 CAF와 D-FGG로 치료하게 됩니다. 수술 직전에 전산화된 무작위배정표를 이용하여 이식편의 탈상피화 방법을 결정하게 됩니다. 반대측은 첫 번째 수술 후 2개월 이내에 치료를 받게 되며, FGG는 이전 개입에서 사용되지 않은 기술을 사용하여 탈상피화됩니다.

임상 검사 및 초기 치료

기왕증 시트를 작성하고 연구 참여 동의서에 서명한 후 환자는 치주 검사를 받게 됩니다. 치주 상태와 구강 위생 수준을 확인하기 위해 다음 임상 매개 변수가 기록됩니다.

• 치주 탐침 깊이(PPD)
• 임상 애착 수준(CAL)
• 프로빙 시 출혈(BOP)
• 플라크 지수(Plaque Index, PI) 치주 프로브(PCPUNC-15; HU-Friedy, Chicago , 일리노이, 미국). 모든 측정은 가장 가까운 0.5mm로 반올림되며 사전 보정된 치과의사가 수행합니다.

다음 매개변수는 치료된 치아의 협측 중앙 지점에서 치은 후퇴가 있는 치아에서 측정됩니다.

• 후퇴 깊이(RD) - 치은 마진에서 CEJ까지 측정된 거리.
• 후퇴 폭(RW) - CEJ 수준에서 치은 후퇴의 수평 치수.
• 케라틴화된 조직 폭(KTW) - 잇몸 마진에서 점액치은선(MGL)까지 측정된 거리, 여기서 MGL의 위치는 기능적 방법에 의해 결정됩니다.
• Gingival thickness (GT) - 근관치료용 바늘(K files, 10, FKG, Swiss Endo)을 사용하여 치은열구의 바닥에서 치근단 1mm 지점, 치아의 협측면 중앙에서 측정합니다.

임상 측정은 연구 시작 시점과 외과적 치료 후 3, 6, 12개월, 5, 10년에 기록됩니다.

첫 번째 방문에서 기왕증 및 임상 검사 후 환자는 1분 동안 0.12% 클로르헥시딘 용액 15ml로 입을 헹구고(Curasept ADS 212, Curasept S.p.A. Saronno (VA), Italy), 그 다음 치은상 및 치은하 플라크 및 치석은 기계 기구(MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, 스위스)를 사용하여 제거됩니다. 그 후, 환자는 구강 위생의 적절한 유지에 대해 교육을 받게 됩니다. PI와 BOP가 일치하는 경우 치은 후퇴의 외과 적 치료가 예정됩니다.

수술 절차 모든 수술 절차는 동일한 외과의사(NNJ)에 의해 수행됩니다. 국소 마취 후 노출된 치근 표면을 Gracie 큐렛(Hu-Friedy)으로 치료합니다. 수정된 CAF는 후퇴 뒤의 치아 영역에 형성되고 치은 후퇴가 있는 치아의 근심 및 원위 치아를 하나 이상 더 포함합니다.

interdental papillae 영역의 비스듬한 절개는 소위 외과 용의자를 형성하기 위해 절반 두께의 플랩을 준비합니다. 이러한 절개는 열구내 절개로 이어지며, 무딘 절개로 노출된 치근 부위에서 전층 피판을 들어 올립니다. 관상 방향으로 플랩 동원을 가능하게 하기 위해 점막 치은선에서 정점으로 두 개의 절개가 이루어집니다. 하나는 골막을 절단하기 위한 것이고 다른 하나는 점막 아래 근육을 절단하기 위한 것입니다. 그 후, 해부학적 유두가 심층화됩니다. D-FGG는 단일 봉합사(5.0, Surgicryl Monofilament Polydioxanone, SMI AG, St. Vith Belgium)로 수혜 부위에 고정한 다음 플랩을 슬링 봉합사로 CEJ보다 1-2mm 더 치관부 봉합합니다( 6.0, 폴리프로필렌 블루, SMI AG).

두 그룹 모두에서 D-FGG는 상악 송곳니의 원위 표면에서 상악 제1/2대구치의 원위 표면까지의 영역에서 촬영됩니다. FGG의 구강 내 심층화는 2.3mm 직경의 다이아몬드 버(801G/023, EMS, Aldrich Co.)를 사용하여 식염수를 지속적으로 적용(ID 그룹)하고, 두 번째 이식편 그룹은 메스 N°를 사용하여 구강 외 심피화합니다. 15C(스완-모튼). 1-1.5mm(ED 그룹)의 최적 두께를 달성합니다.

두 그룹 모두 더 나은 지혈과 기증 부위를 외부 영향으로부터 보호하기 위해 젤라틴 스폰지(Cutanplast©)를 상처 부위의 경구개에 놓고 교차 매트리스 봉합사(5-0 실크 봉합사)로 고정합니다. , Dogsan 봉합사, Trabzon, 터키).

기증자 부위에서 이식편을 분리한 직후 이식편의 두께, 길이(근심-원위 치수) 및 너비(정단-관상 치수)를 해상도 0.05의 디지털 캘리퍼스(Alpha Tools Digital Caliper)로 측정합니다. ED 그룹에서 이식편의 두께는 심층화 전후에 측정됩니다. 이식편의 두 그룹에서 조직학적 분석을 위해 이식편의 관상 및 정단 부분을 포함하는 2mm 너비의 이식편의 가장 원위 부분을 취합니다.

각 그룹의 이식편 심층화 기간 및 총 외과 개입 기간이 기록됩니다.

수술 후 프로토콜 모든 환자는 봉합사가 제거될 때까지 수술 후 2주 동안 수술 부위에 기계적 외상, 양치질 및 치실 사용을 피하도록 조언받을 것입니다. 생물막 제어를 달성하기 위해 0.12% 클로르헥시딘-글루코네이트 구강청결제를 2주 동안 1일 2회 1분간 처방합니다.

환자는 수술 직후 600mg의 이부프로펜(Ibuprofen 600mg, FAMARA S.A., 그리스 아테네)을, 수술 6시간 후 1정을 처방받게 됩니다. 또한 수술 후 2주 동안 매일 진통제 추가 섭취량(횟수 및 용량)을 기록하도록 요청받을 것입니다. 봉합사 제거 후, 수술 2주 후 부드러운 칫솔과 회전식 칫솔질로 바이오필름 제거를 시작합니다. 수술 2개월 후, 환자는 규칙적인 구강 위생 습관으로 돌아가도록 지시받을 것입니다.

개입 후 통증 강도는 Visual Analogue Scale(VAS)의 도움으로 평가됩니다. 환자는 통증의 정도를 나타내는 척도(0-통증이 전혀 없음, 10-가능한 가장 강한 통증)에 수직선을 그어 환자가 수술 후 느끼는 통증을 평가합니다. 통증의 유무와 강도는 수술 후 1, 3, 6개월뿐만 아니라 처음 7일 동안 기록됩니다. 첫째 날 환자는 수술 후 5시간 동안 불편함을 평가하고 다음 7일 동안 매일 아침 8시에서 10시 사이에 평가합니다.

또한 독립적인 연구원이 3개월, 6개월 및 12개월에 외과적으로 치료된 부위의 미적 매개변수를 평가합니다. IRoot 심미 점수를 사용한 개입 후 5년 및 10년.

조직학적 분석 조직학적 분석은 D-FGG가 어떤 절차에 의해 심층화되었는지 알지 못하는 수석 구강 병리학자(XX)에 의해 연속 섹션(각 샘플에 대해 5개 섹션)으로 수행됩니다. D-FGG 샘플의 조직학적 분석을 위해 이식편의 말단부에서 2mm 길이의 이식편을 채취하여 10% 중성 완충 포르말린 용액에 24시간 동안 고정합니다. 그 후 1시간 동안 흐르는 물로 헹구고 50% 알코올 용액에 24시간 동안 담근 후 70% 알코올 용액에 넣고 조직학적 분석을 위한 추가 처리까지 보관합니다.

샘플은 5 mm 두께의 조직 절편에 준비되었고 헤마톡실린-에오신(H&E) 및 Masson's trichrome 염색으로 염색되었습니다. H&E 섹션에서 상피 잔재, 염증 침윤물 및 결합 조직 세포질의 존재 및 풍부도를 평가합니다.