L'uso del lembo dislocato coronarico e dell'innesto libero deepitelizzato nel trattamento delle recessioni gengivali multiple

Questo studio sarebbe uno studio clinico randomizzato (RCT) a centro singolo e sarebbe strutturato secondo la dichiarazione CONSORT (//vvv.consort-statement.org/).

Lo studio includerebbe 50 pazienti sistemicamente sani che si sono rivolti alla Clinica di parodontologia e medicina orale, Facoltà di odontoiatria, Università di Belgrado per il trattamento di recessioni gengivali multiple e che soddisfano i criteri di inclusione.

DISEGNO DELLO STUDIO Lo studio includerà pazienti che hanno volontariamente dato e firmato il loro consenso a partecipare alla ricerca sulla base di informazioni scritte e orali circa il tipo, la durata e l'esito atteso della ricerca (documento allegato).

Nello studio verrà applicato il design a bocca divisa. Entrambi i lati della stessa mascella saranno trattati con CAF e D-FGG. Immediatamente prima dell'intervento, utilizzando tabelle di randomizzazione computerizzate, verrà determinato il metodo di disepitelizzazione dell'innesto. Il lato controlaterale verrà trattato non prima di due mesi dopo la prima procedura chirurgica e il FGG verrà disepitelizzato utilizzando una tecnica che non è stata utilizzata nel precedente intervento.

Visita clinica e terapia iniziale

Dopo aver compilato la scheda anamnestica e firmato il consenso alla partecipazione allo studio, il paziente verrà sottoposto a visita parodontale. Al fine di verificare lo stato parodontale e il livello di igiene orale, verranno registrati i seguenti parametri clinici:

• Profondità di sondaggio parodontale (PPD)
• Livello di attacco clinico (CAL)
• Sanguinamento al sondaggio (BOP)
• Indice di placca (PI) I parametri clinici saranno registrati in sei punti di riferimento (vestibolomesiale, vestibolomediale, vestibolodistale, oromesiale, oromediale, orodistale) su tutti i denti presenti (tranne i terzi molari) utilizzando una sonda parodontale (PCPUNC-15; HU-Friedy, Chicago , IL, USA). Tutte le misurazioni saranno arrotondate allo 0,5 mm più vicino e saranno eseguite da un dentista pre-calibrato.

I seguenti parametri saranno misurati su denti con recessioni gengivali, nel punto medio-vestibolare del dente trattato:

• Profondità di recessione (RD) - distanza misurata dal margine gengivale alla CEJ.
• Ampiezza recessione (RW) - dimensione orizzontale della recessione gengivale a livello della CEJ.
• Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) - distanza misurata dal margine gengivale alla linea mucogengivale (MGL), dove la posizione del MGL sarà determinata dal metodo funzionale
• Spessore gengivale (GT) - sarà misurato al centro della superficie buccale del dente, 1 mm apicale dal fondo del solco gengivale, utilizzando un ago endodontico (file K, 10, FKG, Swiss Endo)

Le misurazioni cliniche saranno registrate all'inizio dello studio e 3, 6 e 12 mesi, 5 e 10 anni dopo la terapia chirurgica.

Nella prima visita, dopo l'anamnesi e l'esame clinico, i pazienti si sciacqueranno la bocca con 15 ml di soluzione di clorexidina allo 0,12% per 1 minuto (Curasept ADS 212, Curasept S.p.A. Saronno (VA), Italia), quindi placca sopra e sottogengivale e il calcolo verrà rimosso utilizzando strumenti meccanici (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Svizzera). Successivamente, i pazienti saranno formati sul corretto mantenimento dell'igiene orale. La terapia chirurgica della recessione gengivale sarà programmata nel caso in cui PI e BOP lo siano

Procedura chirurgica Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite dallo stesso chirurgo (NNJ). Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, le superfici radicolari esposte saranno trattate con curette di Gracie (Hu-Friedy). Il CAF modificato si formerà nella regione dei denti dietro le recessioni e includerà almeno un altro dente mesiale e distale rispetto al dente con recessione gengivale.

Incisioni oblique nella zona delle papille interdentali prepareranno un lembo a mezzo spessore per formare le cosiddette papille chirurgiche. Queste incisioni saranno unite da incisioni intrasulculari, quindi verrà sollevato un lembo a tutto spessore nell'area delle radici esposte mediante dissezione smussa. Apicalmente dalla linea mucogengivale, per consentire la mobilizzazione del lembo in direzione coronarica, verranno praticate due incisioni: una per il taglio del periostio e l'altra per il taglio dei muscoli sottomucosi. Successivamente, le papille anatomiche saranno deepitelializzate. Il D-FGG sarà fissato nel sito ricevente con punti di sutura singoli (5.0, Surgicryl Monofilament Polydioxanone, SMI AG, St. Vith Belgium), quindi il lembo sarà suturato 1-2 mm più coronalmente rispetto al CEJ con suture a fionda ( 6.0, Polipropilene Blu, SMI AG).

In entrambi i gruppi, il D-FGG sarà prelevato nella regione dalla superficie distale del canino mascellare alla superficie distale del primo/secondo molare mascellare. La deepitelizzazione intraorale di FGG sarà eseguita utilizzando una fresa diamantata di 2,3 mm di diametro (801G/023, EMS, Aldrich Co.) con applicazione continua di soluzione fisiologica (gruppo ID), mentre il secondo gruppo di innesti verrà deepitelizzato extraoralmente utilizzando un bisturi N° 15C (Swann-Morton). per ottenere uno spessore ottimale di 1-1,5 mm (gruppo ED).

In entrambi i gruppi, al fine di una migliore emostasi e protezione del sito donatore da influenze esterne, verrà posizionata una spugna di gelatina (Cutanplast©) sul palato duro nell'area della ferita e fissata con suture a materassaio incrociate (suture in seta 5-0 , Suture Dogsan, Trabzon, Turchia).

Immediatamente dopo aver separato l'innesto dal sito donatore, lo spessore, la lunghezza (dimensione mesiale-distale) e la larghezza (dimensione apicale-coronale) dell'innesto saranno misurati con un calibro digitale (Alpha Tools Digital Caliper) con una risoluzione di 0.05. Nel gruppo ED, lo spessore dell'innesto sarà misurato prima e dopo la deepitelizzazione. Per l'analisi istologica in entrambi i gruppi di innesti, prenderanno la parte più distale dell'innesto, larga 2 mm, che includerà la parte coronarica e apicale dell'innesto.

Verrà registrata la durata della deepithelizzazione dell'innesto in ciascun gruppo, nonché la durata totale dell'intervento chirurgico.

Protocollo post-chirurgico A tutti i pazienti verrà consigliato di evitare traumi meccanici, spazzolatura dei denti e uso del filo interdentale nelle regioni chirurgiche durante le due settimane postoperatorie fino alla rimozione delle suture. Al fine di ottenere il controllo del biofilm, verrà prescritta una soluzione di collutorio a base di clorexidina-gluconato allo 0,12% 2 volte al giorno per 1 minuto per 2 settimane.

Ai pazienti verranno prescritti 600 mg di ibuprofene (Ibuprofen 600 mg, FAMARA S.A., Atene, Grecia) immediatamente dopo l'intervento chirurgico e una compressa 6 ore dopo l'intervento. Inoltre, verrà chiesto loro di registrare l'assunzione aggiuntiva di analgesici (numero e dose) su base giornaliera durante la seconda settimana dopo l'intervento. Dopo la rimozione della sutura, 2 settimane dopo l'intervento chirurgico, inizierà la rimozione del biofilm con uno spazzolino morbido e una tecnica di spazzolamento rotante. Due mesi dopo l'intervento chirurgico, i pazienti verranno istruiti a tornare alle normali abitudini di igiene orale.

L'intensità del dolore dopo l'intervento sarà valutata con l'ausilio della Visual Analogue Scale (VAS). Tracciando una linea verticale, su una scala il cui valore descrive il grado di dolore (0- completa assenza di dolore e 10- il dolore più forte possibile), il paziente valuterà il dolore che sente dopo l'operazione. La presenza e l'intensità del dolore saranno registrate nei primi 7 giorni, così come 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Il primo giorno, i pazienti valuteranno il disagio 5 ore dopo l'intervento, così come ogni mattina tra le 8:00 e le 10:00 per i successivi 7 giorni.

Inoltre, un ricercatore indipendente valuterà i parametri estetici della regione trattata chirurgicamente a 3, 6 e 12 mesi. 5 e 10 anni dopo l'intervento utilizzando il punteggio estetico IRoot.

ANALISI ISTOLOGICA Le analisi istologiche saranno eseguite da un patologo orale senior (XX) che non saprà con quale procedura D-FGG è stato deepitelizzato, in sezioni seriali (5 sezioni per ogni campione). Per l'analisi istologica dei campioni di D-FGG, un innesto lungo 2 mm sarà prelevato dall'estremità distale dell'innesto e fissato in una soluzione di formalina tamponata neutra al 10% per 24 ore. Successivamente verrà risciacquato con acqua corrente per 1 ora, quindi immerso in una soluzione alcolica al 50% per 24 ore, dopodiché verrà posto in una soluzione alcolica al 70% e conservato fino all'ulteriore elaborazione per l'analisi istologica.

I campioni sono stati preparati su sezioni istologiche spesse 5 mm e colorati con ematossilina-eosina (H&E) e colorazione tricromica di Masson. La valutazione della presenza e dell'abbondanza di residui epiteliali, infiltrato infiammatorio e cellularità del tessuto connettivo sarà eseguita su sezioni H&E.