Využití koronárního posunutého laloku a deepitelizovaného volného štěpu při léčbě mnohočetných gingiválních recesí

Tato studie by byla jednocentrová, randomizovaná klinická studie (RCT) a byla by strukturována podle prohlášení CONSORT (http://vvv.consort-statement.org/).

Studie by zahrnovala 50 systémově zdravých pacientů, kteří přišli na Kliniku pro parodontologii a orální lékařství Fakulty zubního lékařství Univerzity v Bělehradě kvůli léčbě mnohočetných gingiválních recesí a kteří splňují kritéria pro zařazení.

NÁVRH STUDIE Studie bude zahrnovat pacienty, kteří dobrovolně dali a podepsali souhlas s účastí ve výzkumu na základě písemných a ústních informací o typu, trvání a očekávaném výsledku výzkumu (dokument v příloze).

Ve studii bude použit design dělených úst. Obě strany stejné čelisti budou ošetřeny pomocí CAF a D-FGG. Bezprostředně před operací bude pomocí počítačových randomizačních tabulek stanoven způsob deepitelizace štěpu. Kontralaterální strana bude ošetřena nejdříve dva měsíce po prvním chirurgickém výkonu a FGG bude deepitelizována technikou, která nebyla použita při předchozí intervenci.

Klinické vyšetření a úvodní terapie

Po vyplnění anamnestického listu a podepsání souhlasu s účastí ve studii podstoupí pacient parodontologické vyšetření. Za účelem ověření stavu parodontu a úrovně ústní hygieny budou zaznamenány následující klinické parametry:

• Hloubka parodontálního sondování (PPD)
• Úroveň klinického připojení (CAL)
• Krvácení při sondování (BOP)
• Plaque Index (PI) Klinické parametry budou zaznamenávány v šesti referenčních bodech (vestibulomesiální, vestibulomediální, vestibulodistální, oromesiální, oromediální, orodistální) na všech přítomných zubech (kromě třetích molárů) pomocí periodontální sondy (PCPUNC-15; HU-Friedy, Chicago , IL, USA). Všechna měření budou zaokrouhlena na nejbližších 0,5 mm a provede je předem zkalibrovaný zubní lékař.

Následující parametry budou měřeny na zubech s gingiválními recesemi ve středním bukálním bodě ošetřovaného zubu:

• Hloubka recese (RD) - měřená vzdálenost od gingiválního okraje k CEJ.
• Šířka recese (RW) - horizontální rozměr gingivální recese na úrovni CEJ.
• Šířka keratinizované tkáně (KTW) - měřená vzdálenost od gingiválního okraje k mukogingivální linii (MGL), kde bude funkční metodou určeno umístění MGL
• Tloušťka gingivy (GT) - bude měřena uprostřed bukální plochy zubu, 1 mm apikálně od spodku gingiválního sulku, pomocí endodontické jehly (K pilníky, 10, FKG, Swiss Endo)

Klinická měření budou zaznamenána na začátku studie a 3, 6 a 12 měsíců, 5 a 10 let po chirurgické léčbě.

Při první návštěvě, po anamnéze a klinickém vyšetření, si pacienti vyplachují ústa 15 ml 0,12% roztoku chlorhexidinu po dobu 1 minuty (Curasept ADS 212, Curasept S.p.A. Saronno (VA), Itálie) a poté supra- a subgingivální plak a zubní kámen bude odstraněn pomocí mechanických nástrojů (MiniPiezon, EMS Electro Medical Systems, Švýcarsko). Poté budou pacienti proškoleni o správném dodržování ústní hygieny. V případě PI a BOP bude naplánována chirurgická léčba gingivální recese

Operační výkon Všechny chirurgické výkony bude provádět stejný chirurg (NNJ). Po podání lokální anestezie budou exponované povrchy kořenů ošetřeny Gracieho kyretou (Hu-Friedy). Modifikovaný CAF bude vytvořen v oblasti zubů za recesí a bude zahrnovat alespoň jeden další zub meziální a distální k zubu s gingivální recesí.

Šikmými řezy v oblasti mezizubních papil připravíme lalok poloviční tloušťky za účelem vytvoření tzv. chirurgických papil. Tyto řezy budou spojeny intrasulkulárními řezy a následně tupou disekcí bude v oblasti exponovaných kořenů zvýšen lalok v plné tloušťce. Apikálně od mukogingivální linie, aby se umožnila mobilizace laloku v koronárním směru, budou provedeny dva řezy: jeden pro přeříznutí periostu a druhý pro přeříznutí svalů pod sliznicí. Poté budou anatomické papily deepitelizovány. D-FGG bude v místě příjemce fixován jednotlivými stehy (5.0, Surgicryl Monofilament Polydioxanone, SMI AG, St. Vith Belgie) a poté bude chlopeň sešita o 1-2 mm více koronálně než CEJ slingovými stehy ( 6.0, Polypropylen Blue, SMI AG).

V obou skupinách bude D-FGG odebrán v oblasti od distálního povrchu maxilárního špičáku k distálnímu povrchu maxilárního prvního/druhého moláru. Intraorální deepitelizace FGG bude provedena pomocí diamantové frézy o průměru 2,3 ​​mm (801G/023, EMS, Aldrich Co.) s kontinuální aplikací fyziologického roztoku (ID skupina), zatímco druhá skupina štěpů bude deepitelizována extraorálně pomocí skalpelu č. 15C (Swann-Morton). pro dosažení optimální tloušťky 1-1,5 mm (skupina ED).

U obou skupin bude za účelem lepší hemostázy a ochrany místa dárce před vnějšími vlivy na tvrdé patro v oblasti rány umístěna želatinová houba (Cutanplast©) a fixována zkříženými matracovými stehy (5-0 hedvábných stehů , stehy Dogsan, Trabzon, Turecko).

Ihned po oddělení štěpu od donorového místa bude tloušťka, délka (meziálně-distální rozměr) a šířka (apikálně-koronální rozměr) štěpu změřena digitálním posuvným měřítkem (Alpha Tools Digital Caliper) s rozlišením 0,05. Ve skupině ED bude tloušťka štěpu měřena před a po deepitelizaci. K histologickému rozboru v obou skupinách štěpů odeberou nejdistálnější část štěpu o šířce 2 mm, která bude zahrnovat koronární a apikální část štěpu.

Bude zaznamenávána doba trvání deepitelizace štěpu v každé skupině, stejně jako celková doba chirurgické intervence.

Pooperační protokol Všem pacientům bude doporučeno, aby se vyvarovali mechanického traumatu, čištění zubů a používání zubní nitě v chirurgických oblastech během dvou týdnů po operaci, dokud nebudou odstraněny stehy. Aby bylo dosaženo kontroly biofilmu, bude předepisován 0,12% roztok ústní vody chlorhexidin-glukonát 2krát denně po dobu 1 minuty po dobu 2 týdnů.

Pacientům bude předepsáno 600 mg ibuprofenu (Ibuprofen 600 mg, FAMARA S.A., Atény, Řecko) bezprostředně po operaci a jedna tableta 6 hodin po operaci. Také budou požádáni, aby zaznamenávali další příjem analgetik (počet a dávku) na denní bázi během druhého týdne po operaci. Po odstranění stehu, 2 týdny po operaci, začne odstraňování biofilmu měkkým zubním kartáčkem a rotační technikou čištění. Dva měsíce po operaci budou pacienti poučeni, aby se vrátili k pravidelným návykům ústní hygieny.

Intenzita bolesti po intervenci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Nakreslením svislé čáry na stupnici, jejíž hodnota popisuje stupeň bolesti (0 – úplná absence bolesti a 10 – nejsilnější možná bolest), pacient ohodnotí bolest, kterou cítí po operaci. Přítomnost a intenzita bolesti bude zaznamenána v prvních 7 dnech, stejně jako 1, 3 a 6 měsíců po operaci. První den pacienti posoudí nepohodlí 5 hodin po operaci a také každé ráno mezi 8:00 a 10:00 po dalších 7 dní.

Rovněž nezávislý výzkumník zhodnotí estetické parametry chirurgicky ošetřené oblasti 3, 6 a 12 měsíců. 5 a 10 let po intervenci pomocí estetického skóre IRoot.

HISTOLOGICKÁ ANALÝZA Histologické analýzy bude provádět vrchní orální patolog (XX), který nebude vědět, jakým postupem byl D-FGG deepitelizován, v sériových řezech (5 řezů pro každý vzorek). Pro histologickou analýzu vzorků D-FGG bude odebrán 2 mm dlouhý štěp z distálního konce štěpu a fixován v 10% neutrálním pufrovaném formalínovém roztoku po dobu 24 hodin. Poté se 1 hodinu oplachuje tekoucí vodou, poté se na 24 hodin ponoří do 50% lihového roztoku, poté se vloží do 70% lihového roztoku a uchovává se až do dalšího zpracování pro histologický rozbor.

Vzorky byly připraveny na histologických řezech o tloušťce 5 mm a obarveny hematoxylin-eosinem (H&E) a Massonovým trichromem. Na řezech H&E bude provedeno posouzení přítomnosti a množství zbytků epitelu, zánětlivého infiltrátu a celularity pojivové tkáně.