Klinische Bewertung von zwei torischen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• zwischen 18 und 40 Jahre alt ist (einschließlich)
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete visuelle Untersuchung
• Ist ein angepasster Träger von weichen Kontaktlinsen
• Ist kein gewöhnlicher Träger einer der Studienlinsen
• Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen +4,00 und -9,00 (einschließlich) und eine bestkorrigierte Sehschärfe von 20/30 oder besser auf beiden Augen
• Haben Sie eine Kontaktlinsenstärke von mindestens -0,75 dpt Astigmatismus und nicht mehr als -2,25 dpt in beiden Augen.
• Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
• Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Die Kontaktlinsenrefraktion des Patienten sollte in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passen.
• Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, > 8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen).
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Hat eine CL-Rezeptur außerhalb des Bereichs der verfügbaren Parameter der Studienlinsen.
• Hat einen Brillenzylinder von weniger als -0,75 dpt oder mehr als -2,50 dpt des Zylinders in jedem Auge.
• Hat in der Vergangenheit kein komfortables CL-Tragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
• Hat Kontaktlinsen-bestkorrigierte Fernsicht schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) auf beiden Augen.
• Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Segments
• Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:
• Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
• Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
• Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
• Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
• Vordere Uveitis oder Iritis (früher oder gegenwärtig)
• Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
• Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
• Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für die Naharbeit über den Kontaktlinsen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.