- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688800
Druckentlastung versus Thoraxmanipulation bei Rhomboids MPS
Druckentlastung versus Manipulation der Brustwirbelsäule beim Rhomboid-myofaszialen Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: marwa medhat fawzy, bachelor
- Telefonnummer: 01111666514
- E-Mail: dr.marwa24red@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 18 und 30 Jahren. Die Teilnehmer werden von beiden Geschlechtern sein. Teilnehmer mit myofaszialem Schmerzsyndrom aufgrund von mindestens einem aktiven Triggerpunkt im Rautenmuskel (Haleema und Riaz, 2021). Die Teilnehmer haben seit mehr als drei Monaten ein myofasziales Schmerzsyndrom. Vorhandensein eines tastbaren straffen Bandes in einem Skelettmuskel
Ausschlusskriterien:
Malignität. Frakturen der Brustwirbelsäule. Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie. Vaskuläre Syndrome wie vertebrobasiläre Insuffizienz. Rheumatoide Arthritis. Nacken- oder obere Rückenoperation. Einnahme von Antikoagulanzien. Lokale Infektion. Schleudertrauma. Offene Wunden. Schwangerschaft. Bestrahlung oder Chemotherapie erhalten. Schulterschmerzen aufgrund einer degenerativen Erkrankung. Osteoporose. Herzschrittmacher. Jegliche Kontraindikation für Thoraxmanipulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Jeder Teilnehmer, darunter 22 Teilnehmer, erhält eine konventionelle physikalische Therapiebehandlung, einschließlich TENS, kontinuierlichem Ultraschall, Infrarotstrahlung und kombinierten Dehnungs- und Kräftigungsübungen
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine konventionelle physikalische Therapiebehandlung, einschließlich konventioneller TENS-Hochfrequenz (90-130 Hz) niedriger Intensität je nach Empfinden des Patienten für 30-45 Minuten (Gozani, 2019), kontinuierlichem Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 0,8 W/cm 2 wird durch langsame kreisförmige senkrechte Bewegungen mit leicht tiefem Druck aufgetragen.
Die Anwendungszeit betrug 5 Minuten auf jeder Seite der Höhe von C7_T4 entlang der medialen Grenzen der Breite der Schulterblätter, die Infrarotstrahlung wird 4 15 Minuten betragen und senkrecht auf den Bereich zwischen den Schulterblättern gerichtet sein, zentriert auf der Höhe von C7_T4 lang und dazwischen die 2 medialen Ränder der Schulterblätter Breite .
Auch kombinierte Dehnungs- und Kräftigungsübungen werden aufgrund ihrer stärkeren schmerzlindernden Wirkung ergänzt
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Experimental: Versuchsgruppe 1: Druckentlastungstechnik
Jeder Teilnehmer umfasst 22 Teilnehmer, die zusätzlich zur Druckentlastungstechnik die herkömmliche physikalische Therapiebehandlung erhalten
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Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten zusätzlich zur Druckentlastungstechnik eine konventionelle physikalische Therapiebehandlung.
Der Teilnehmer wird entsprechend seiner bevorzugten Position entweder sitzend oder in Bauchlage positioniert, der Forscher wendet das Druckentlastungsverfahren mit einem Druck unterhalb des PPT an, der von der Weichteilentlastung abhängt.
Wenn der Forscher eine Verringerung des Weichteilwiderstands feststellt, wird die Kompressionsstärke erhöht.
Der Druck sollte nicht schmerzhaft sein, langsam ausgeübt werden und bis zum Lösen der Gewebebarriere aufrechterhalten werden.
Weiterer Druck wurde erhöht, um eine neue Barriere zu erreichen.
Der Druck hält 60 Sekunden an.
Mit dem Daumen oder dem zweiten und dritten Finger wurde der schmerzfreie manuelle Therapieansatz auf die aktiven MTrPs des Therhomboidmuskels angewendet
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Experimental: Versuchsgruppe 2: Manipulation der Brustwirbelsäule
Jeder Teilnehmer umfasst 22 Teilnehmer, die zusätzlich zur Manipulation der Brustwirbelsäule die herkömmliche physikalische Therapiebehandlung erhalten
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Die Manipulation der Brustwirbelsäule wird als Schraubenschub-Manipulationstechnik durchgeführt; die vertebralen Querfortsätze werden von posterior nach anterior gedrängt.
Die Richtung der Manipulation sollte durch Anwenden eines Federtests auf den angrenzenden Dornfortsatz identifiziert werden, um das schmerzhafte und steife Segment zu bestimmen.
Der Patient wird auf dem Bauch liegen und die Hand des Forschers wird so positioniert, dass das eine Os pisiforme auf der rechten Facette des oben genannten und das andere Os pisiforme auf der linken Facette des unteren Wirbels liegt. Ein Durchhängen wird aufgenommen.
Der Schub wird einmal direkt auf den Patienten ausgeübt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensitätsstufe
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen
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bis zu drei Wochen
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Druckschmerzschwellenwert (PPT)
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) wird mit einem digitalen Algometer gemessen
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bis zu drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rom der Bewegung
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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rom wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen
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bis zu drei Wochen
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Physische Funktion
Zeitfenster: bis zu drei Wochen
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Die körperliche Funktion wird durch den Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH) gemessen
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bis zu drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.REC/012/004127
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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