- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05688800
Tlakové uvolnění versus hrudní manipulace u kosočtverců MPS
Uvolnění tlaku versus manipulace s hrudní páteří u kosočtverečných myofasciálních bolestivých syndromů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: marwa medhat fawzy, bachelor
- Telefonní číslo: 01111666514
- E-mail: dr.marwa24red@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk účastníků bude od 18 do 30 let Účastníci budou z obou pohlaví. Účastníci, kteří mají syndrom myofasciální bolesti v důsledku alespoň jednoho aktivního spouštěcího bodu v kosočtverečném svalu (Haleema a Riaz, 2021). Účastníci mají syndrom myofasciální bolesti déle než tři měsíce. Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu v kosterním svalu
Kritéria vyloučení:
Malignita. Zlomeniny hrudní páteře. Cervikální radikulopatie nebo myelopatie. Cévní syndromy, jako je vertebrobazilární insuficience. Revmatoidní artritida. Operace krku nebo horní části zad. Užívání antikoagulancií. Lokální infekce. Hyperflexe krku při nehodě. Otevřené rány. Těhotenství. Příjem ozařování nebo chemoterapie. Bolest lopatky v důsledku jakéhokoli degenerativního onemocnění. Osteoporóza. Kardiostimulátor. Jakákoli kontraindikace pro hrudní manipulaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Každý účastník zahrnuje 22 účastníků, kteří obdrží konvenční fyzikální terapii včetně TENS, kontinuálního ultrazvuku, infračerveného záření a kombinovaného protahovacího a posilovacího cvičení.
|
Účastníci kontrolní skupiny obdrží konvenční fyzikální terapii zahrnující konvenční TENS vysokofrekvenční (90-130 Hz) nízkou intenzitu podle pocitu pacienta po dobu 30-45 minut (Gozani, 2019), kontinuální ultrazvuk s frekvencí 1 MHz a intenzitou 0,8 W/cm 2 bude aplikován pomalými kruhovými kolmými pohyby s mírně hlubokým tlakem.
Doba aplikace byla 5 minut na každou stranu od úrovně C7_T4 podél mediálních hranic šířky lopatek, infračervené záření bude čtyři 15 minut a bude směřovat kolmo na mezilopatkovou oblast, se středem na úroveň délky C7_T4 a mezi 2 mediální okraje šířky lopatek.
Přibude také kombinované protahovací a posilovací cvičení pro větší účinek proti bolesti
|
Experimentální: Experimentální skupina 1: technika tlakového uvolnění
Každý účastník zahrnuje 22 účastníků, kteří kromě techniky uvolnění tlaku obdrží konvenční fyzikální terapii
|
Účastníci, kteří jsou zařazeni do této skupiny, dostanou kromě techniky uvolnění tlaku i konvenční fyzioterapeutickou léčbu.
účastník bude umístěn buď vsedě nebo na břiše podle preferované polohy, výzkumník aplikuje proceduru uvolnění tlaku tlakem pod PPT závislým na uvolnění měkkých tkání.
Když výzkumník zjistí snížení odporu měkkých tkání, zvýší se množství komprese.
Tlak by měl být nebolestivý, měl by být aplikován pomalou rychlostí a bude udržován až do uvolnění tkáňové bariéry.
Další tlak byl zvýšen, aby se dosáhlo nové bariéry.
Tlak bude trvat 60 sekund.
Pomocí palce nebo druhého a třetího prstu byl bezbolestný přístup manuální terapie aplikován na aktivní MTrPs kosočtverečného svalu
|
Experimentální: Experimentální skupina 2: manipulace s hrudní páteří
Každý účastník zahrnuje 22 účastníků, kteří kromě manipulace s hrudní páteří obdrží i konvenční fyzikální terapii
|
Manipulace s hrudní páteří bude provedena jako technika manipulace s tlakem šroubu; vertebrální příčné výběžky budou vynuceny ze zadního do předního směru.
Směr manipulace by měl být identifikován aplikací testu pružení na přilehlý trnový výběžek, aby se určil bolestivý a tuhý segment.
Pacient bude na břiše a umístění ruky výzkumníka bude umístěno jako následující jedna pisiforma na pravou plošku výše uvedené a druhá pisiforma na levou stranu dolních obratlů. Dojde k uvolnění.
Ten tah působil jednou přímo na pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň intenzity bolesti
Časové okno: až tři týdny
|
Úroveň intenzity bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS)
|
až tři týdny
|
Tlaková prahová úroveň bolesti (PPT)
Časové okno: až tři týdny
|
tlaková úroveň prahu bolesti (PPT) bude měřena digitálním algometrem
|
až tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rom pohybu
Časové okno: až tři týdny
|
rom bude měřen digitálním sklonoměrem
|
až tři týdny
|
Fyzická funkce
Časové okno: až tři týdny
|
fyzické funkce budou měřeny pomocí dotazníku Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH)
|
až tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p.t.REC/012/004127
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na konvenční terapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan