- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05688800
Rilascio di pressione contro manipolazione toracica in Rhomboids MPS
Rilascio della pressione rispetto alla manipolazione della colonna vertebrale toracica nella sindrome del dolore miofasciale romboidale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: marwa medhat fawzy, bachelor
- Numero di telefono: 01111666514
- Email: dr.marwa24red@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 18 ei 30 anni I partecipanti saranno di entrambi i sessi. Partecipanti con sindrome del dolore miofasciale dovuta ad almeno un punto trigger attivo nel muscolo romboidale (Haleema e Riaz, 2021). I partecipanti hanno la sindrome del dolore miofasciale da più di tre mesi. Presenza di una banda tesa palpabile in un muscolo scheletrico
Criteri di esclusione:
Malignità. Fratture della colonna vertebrale toracica. Radicolopatia cervicale o mielopatia. Sindromi vascolari come l'insufficienza vertebro-basilare. Artrite reumatoide. Chirurgia del collo o della parte superiore della schiena. Assunzione di anticoagulanti. Infezione locale. Ferita da colpo di frusta. Ferite aperte. Gravidanza. Ricezione di radiazioni o chemioterapia. Dolore scapolare dovuto a qualsiasi malattia degenerativa. Osteoporosi. Pacemaker cardiaco. Qualsiasi controindicazione per la manipolazione toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ogni partecipante include 22 partecipanti che riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale tra cui TENS, ultrasuoni continui, radiazioni infrarosse ed esercizio combinato di stretching e rafforzamento
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale, inclusa la TENS convenzionale ad alta frequenza (90-130 Hz) a bassa intensità in base alla sensazione del paziente per 30-45 minuti (Gozani, 2019), ultrasuoni continui con frequenza 1 MHz e intensità 0,8 W/cm 2 verrà applicato con lenti movimenti circolari perpendicolari con pressione leggermente profonda.
Il tempo di applicazione è stato di 5 minuti su ciascun lato del livello di C7_T4 lungo i bordi mediali della larghezza delle scapole, la radiazione infrarossa sarà di quattro 15 minuti e diretta perpendicolarmente all'area interscapolare, centrata a livello di C7_T4 lungo e tra i 2 margini mediali delle scapole larghezza .
Verranno aggiunti anche esercizi combinati di stretching e rafforzamento per il suo maggiore effetto antidolorifico
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1: tecnica di rilascio della pressione
Ogni partecipante comprende 22 partecipanti riceveranno il trattamento di terapia fisica convenzionale oltre alla tecnica di rilascio della pressione
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I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un trattamento di terapia fisica convenzionale oltre alla tecnica di rilascio della pressione.
il partecipante sarà posizionato in posizione seduta o prona in base alla sua posizione preferita, il ricercatore applicherà la procedura di rilascio della pressione con una pressione inferiore al PPT dipendente dal rilascio dei tessuti molli.
Quando il ricercatore ha rilevato una riduzione della resistenza dei tessuti molli, la quantità di compressione sarà aumentata.
La pressione dovrebbe essere non dolorosa, applicata a bassa velocità e mantenuta fino al rilascio della barriera tissutale.
Ulteriore pressione è stata aumentata per raggiungere una nuova barriera.
La pressione durerà 60 secondi.
Con il pollice o il secondo e terzo dito, l'approccio della terapia manuale non dolorosa è stato applicato ai MTrP attivi del muscolo romboidale
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2: manipolazione del rachide toracico
Ogni partecipante comprende 22 partecipanti riceveranno il trattamento di terapia fisica convenzionale oltre alla manipolazione della colonna vertebrale toracica
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La manipolazione della colonna vertebrale toracica sarà eseguita come tecnica di manipolazione della spinta della vite; i processi trasversali vertebrali saranno forzati dalla direzione posteriore a quella anteriore.
La direzione della manipolazione dovrebbe essere identificata applicando il test dello springing al processo spinoso adiacente per determinare il segmento doloroso e rigido.
Il paziente sarà prono e il posizionamento della mano del ricercatore sarà posizionato come il seguente pisiforme sulla sfaccettatura destra di sopra e l'altro pisiforme sulla sfaccettatura sinistra delle vertebre sottostanti. Verrà ripreso un gioco.
La spinta applicata direttamente verso il paziente una volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a tre settimane
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il livello di intensità del dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva (VAS)
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fino a tre settimane
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Pressione Livello di soglia del dolore (PPT)
Lasso di tempo: fino a tre settimane
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il livello di soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà misurato dall'algometro digitale
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fino a tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rom del Movimento
Lasso di tempo: fino a tre settimane
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rom sarà misurato con inclinometro digitale
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fino a tre settimane
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Funzione fisica
Lasso di tempo: fino a tre settimane
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la funzione fisica sarà misurata dal questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
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fino a tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/004127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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