- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688800
Uwolnienie ciśnienia a manipulacja klatki piersiowej w romboidalnym MPS
Uwolnienie ucisku a manipulacja kręgosłupa piersiowego w zespole bólu mięśniowo-powięziowego romboidalnego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: marwa medhat fawzy, bachelor
- Numer telefonu: 01111666514
- E-mail: dr.marwa24red@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek uczestników będzie od 18 do 30 lat. Uczestnicy będą obojga płci. Uczestnicy z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego z powodu co najmniej jednego aktywnego punktu spustowego w mięśniu równoległobocznym (Haleema i Riaz, 2021). Uczestnicy cierpią na zespół bólu mięśniowo-powięziowego od ponad trzech miesięcy. Obecność wyczuwalnego napiętego pasma w mięśniu szkieletowym
Kryteria wyłączenia:
Złośliwość. Złamania kręgosłupa piersiowego. Radikulopatia szyjna lub mielopatia. Zespoły naczyniowe, takie jak niewydolność kręgowo-podstawna. Reumatyzm. Operacja szyi lub górnej części pleców. Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych. Lokalna infekcja. Uraz kręgosłupa szyjnego. Otwarte rany. Ciąża. Otrzymywanie promieniowania lub chemioterapii. Ból szkaplerza z powodu jakiejkolwiek choroby zwyrodnieniowej. Osteoporoza. Rozrusznik serca. Wszelkie przeciwwskazania do manipulacji klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Każdy uczestnik obejmuje 22 uczestników, którzy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym TENS, ciągłe ultradźwięki, promieniowanie podczerwone oraz połączone ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają konwencjonalną fizjoterapię, w tym konwencjonalny TENS o wysokiej częstotliwości (90-130 Hz) o niskiej intensywności w zależności od odczuć pacjenta przez 30-45 min (Gozani, 2019), ciągłe ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 0,8 W/cm 2 będzie nakładany powolnymi, okrężnymi, prostopadłymi ruchami z lekko głębokim naciskiem.
Czas aplikacji wynosił 5 minut z każdej strony na poziomie C7_T4 wzdłuż przyśrodkowych granic szerokości łopatek, promieniowanie podczerwone wyniesie cztery 15 minut i będzie skierowane prostopadle do obszaru międzyłopatkowego, wyśrodkowane na poziomie C7_T4 długości i między 2 przyśrodkowe granice szerokości łopatki.
Dodane zostaną również połączone ćwiczenia rozciągające i wzmacniające ze względu na ich większe działanie przeciwbólowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1: technika uwalniania ciśnienia
Każdy uczestnik, w tym 22 uczestników, otrzyma konwencjonalną fizjoterapię oprócz techniki uwalniania ciśnienia
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne oprócz techniki uwalniania ucisku.
uczestnik zostanie ułożony w pozycji siedzącej lub leżącej zgodnie z preferowaną pozycją, badacz zastosuje procedurę odciążenia poprzez ciśnienie poniżej PPT zależne od odprężenia tkanek miękkich.
Kiedy badacz wykryje zmniejszenie oporu tkanek miękkich, stopień ucisku zostanie zwiększony.
Ucisk powinien być bezbolesny, aplikowany z małą szybkością i utrzymywany aż do uwolnienia bariery tkankowej.
Zwiększono dalsze ciśnienie, aby osiągnąć nową barierę.
Ciśnienie będzie trwało 60 sekund.
Kciukiem lub drugim i trzecim palcem zastosowano bezbolesną terapię manualną do aktywnych MPPS mięśnia romboidalnego
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2: manipulacje kręgosłupa piersiowego
Każdy uczestnik, w tym 22 uczestników, otrzyma konwencjonalną fizjoterapię oprócz manipulacji kręgosłupa piersiowego
|
Manipulacja kręgosłupa piersiowego zostanie przeprowadzona jako technika manipulacji śrubą; wyrostki poprzeczne kręgów będą przesuwane z kierunku tylnego do przedniego.
Kierunek manipulacji należy określić, stosując test sprężynowania do sąsiedniego wyrostka kolczystego, aby określić bolesny i sztywny odcinek.
Pacjent będzie leżeć na brzuchu, a ręka badacza zostanie ułożona w następujący sposób: jedna grochowata po prawej stronie powyższego, a druga grochowata po lewej stronie dolnego kręgu. Luz zostanie naciągnięty.
Pchnięcie zastosowano raz bezpośrednio w kierunku pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom natężenia bólu
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
poziom natężenia bólu będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
do trzech tygodni
|
|
Poziom progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
próg bólu uciskowego (PPT) zostanie zmierzony za pomocą cyfrowego algometru
|
do trzech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rom Ruchu
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
ROM będzie mierzony cyfrowym inklinometrem
|
do trzech tygodni
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: do trzech tygodni
|
funkcja fizyczna zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
|
do trzech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/004127
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .