- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05688800
Liberación de presión versus manipulación torácica en romboides MPS
Liberación de presión versus manipulación de la columna torácica en el síndrome de dolor miofascial de los romboides
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa medhat fawzy, bachelor
- Número de teléfono: 01111666514
- Correo electrónico: dr.marwa24red@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las edades de los participantes serán de 18 a 30 años. Los participantes serán de ambos géneros. Participantes que tienen síndrome de dolor miofascial debido a al menos un punto gatillo activo en el músculo romboide (Haleema y Riaz, 2021). Los participantes tienen síndrome de dolor miofascial desde hace más de tres meses. Presencia de una banda tensa palpable en un músculo esquelético
Criterio de exclusión:
Malignidad. Fracturas de la columna torácica. Radiculopatía cervical o mielopatía. Síndromes vasculares como la insuficiencia vertebrobasilar. Artritis reumatoide. Cirugía de cuello o espalda alta. Tomar anticoagulantes. Infección local. Lesión por latigazo. Heridas abiertas. El embarazo. Recibir radiación o quimioterapia. Dolor escapular debido a cualquier enfermedad degenerativa. Osteoporosis. Marcapasos cardíaco. Cualquier contraindicación para la manipulación torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Cada participante incluye 22 participantes que recibirán tratamiento de fisioterapia convencional que incluye TENS, ultrasonido continuo, radiación infrarroja y ejercicios combinados de estiramiento y fortalecimiento.
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Los participantes en el grupo de control recibirán un tratamiento de fisioterapia convencional que incluye TENS convencional de alta frecuencia (90-130 Hz) de baja intensidad según la sensación del paciente durante 30-45 min (Gozani, 2019), ultrasonido continuo con frecuencia 1 MHz e intensidad 0,8 W/cm 2 se aplicará mediante lentos movimientos circulares perpendiculares con una presión ligeramente profunda.
El tiempo de aplicación fue de 5 minutos a cada lado del nivel de C7_T4 a lo largo de los bordes mediales del ancho de las escápulas, la radiación infrarroja será de cuatro 15 minutos y dirigida perpendicularmente al área interescapular, centrada en el nivel de C7_T4 largo y entre los 2 bordes mediales del ancho de las escápulas.
También se añadirá ejercicio combinado de estiramiento y fortalecimiento por su mayor efecto analgésico
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Experimental: Grupo experimental 1: técnica de liberación de presión
Cada participante incluye 22 participantes que recibirán el tratamiento de fisioterapia convencional además de la técnica de liberación de presión.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán tratamiento de fisioterapia convencional además de la técnica de liberación de presión.
el participante se colocará sentado o boca abajo según su posición preferida, el investigador aplicará el procedimiento de liberación de presión con una presión por debajo del PPT que depende de la liberación del tejido blando.
Cuando el investigador detecte una reducción en la resistencia de los tejidos blandos, aumentará la cantidad de compresión.
La presión no debe ser dolorosa, debe aplicarse a un ritmo lento y se mantendrá hasta que se libere la barrera del tejido.
Se incrementó la presión para alcanzar una nueva barrera.
La presión durará 60 segundos.
Con el pulgar o el segundo y tercer dedo, se aplicó el enfoque de terapia manual no dolorosa a los PGM activos del músculo romboide.
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Experimental: Grupo experimental 2: manipulación de la columna torácica
Cada participante incluye 22 participantes que recibirán el tratamiento de fisioterapia convencional además de la manipulación de la columna torácica
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La manipulación de la columna torácica se realizará como técnica de manipulación de empuje de tornillo; los procesos transversales vertebrales se forzarán de dirección posterior a anterior.
La dirección de la manipulación debe identificarse aplicando la prueba de resorte al proceso espinoso adyacente para determinar el segmento doloroso y rígido.
El paciente estará en decúbito prono y la colocación de la mano del investigador se colocará de la siguiente manera: un pisiforme en el lado derecho de la vértebra anterior y el otro pisiforme en el lado izquierdo de la vértebra inferior. Se recuperará la holgura.
El empuje aplicado directamente hacia el paciente una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
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el nivel de intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual (VAS)
|
hasta tres semanas
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Nivel de umbral de dolor de presión (PPT)
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
|
el nivel de umbral de dolor a la presión (PPT) se medirá con un algómetro digital
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hasta tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rom de movimiento
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
|
rom será medido por inclinómetro digital
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hasta tres semanas
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Función física
Periodo de tiempo: hasta tres semanas
|
la función física se medirá mediante el cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
|
hasta tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/004127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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