Resilienz im Personal der US Air Force

Eine Cluster-randomisierte, pragmatisch-explorative zweiarmige Multi-Site-Studie wird vorgeschlagen, um die Wirksamkeit des Stressmanagement- und Resilienztrainings (SMART) bei der Erhöhung der Resilienz bei aktivem Komponentenpersonal der US Air Force zu untersuchen. Das SMART-Training wird entweder per Videotelefonkonferenz (VTC), persönlich oder computergestütztes Training (CBT) angeboten. Die VTC-/persönlichen Trainings werden für maximal 10 Personen pro Sitzung angeboten. Die Teilnehmer der CBT-Gruppe erhalten einen Code für den Zugriff auf die Schulungswebsite. Zuerst findet eine Cluster-Randomisierung von Standorten statt, um zwei Standorte in den Selbstauswahlarm zu platzieren, eine pragmatische Studie, bei der die Studienteilnehmer den Interventionsarm auswählen und die anderen beiden Standorte in einen Randomisierungsarm einordnen, in dem die Teilnehmer randomisiert werden VTC- oder CBT-Arme. SMART konzentriert sich auf die Verbesserung der Praktiken der Dankbarkeit, achtsamen Präsenz, Freundlichkeit und der Entwicklung einer belastbaren Denkweise.

Für die Studie wurden vier Studienstandorte identifiziert (Joint Base Andrews, Joint Base San Antonio-Lackland, Nellis Air Force Base und Wright-Patterson Air Force Base). Einfache Randomisierung wird verwendet, um 2 Standorte dem Randomisierungsarm (Arm 1) und 2 Standorte dem Selbstauswahlarm (Arm 2) zuzuordnen. Die Arm-Randomisierung wird in Jahr 1, Monat 1 durchgeführt. Die anfängliche Rekrutierung und Randomisierung wird in Monat 2 von Jahr 1 bis Monat 5 von Jahr 2 der Studie durchgeführt.

Arm 1: Randomisierung: An zwei Studienstandorten verwenden die Prüfärzte ein Verhältnis von 2:1, um die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den VTC-/persönlichen oder CBT-Trainingsmodalitäten zuzuweisen. Daher gehen die Ermittler davon aus, dass 84 Teilnehmer (42 pro Standort) der CBT-Modalität und 168 (84 pro Standort) der VTC/persönlichen Modalität zugewiesen werden. Die Randomisierung wird in Bezug auf Militärgrad und Geschlecht stratifiziert, um mögliche Verwechslungen aufgrund von Baseline-Unterschieden zu reduzieren. Je nach militärischer Besoldungsgruppe können wichtige Unterschiede zwischen den 5 Kategorien militärischer Besoldungsgruppen bestehen, oder es können zwei Kategorien von Teilnehmern ausgewählt werden. Unter Schichtung wird 1 von 3 Teilnehmern zugewiesen, um CBT abzuschließen, und die anderen zwei Teilnehmer werden VTC/persönlichem Training zugewiesen, um eine ausgewogene Verteilung zwischen den Gruppen aufrechtzuerhalten.

Arm 2: Selbstselektion: An zwei Studienstandorten streben die Forscher an, 250 Teilnehmer für den Selbstselektionsarm zu rekrutieren. Die Teilnehmer können ihre bevorzugte SMART-Abschlussmethode selbst auswählen (VTC/persönlich oder CBT-Schulungsmodalität).

Um eine konsistente Durchführung der Intervention zu gewährleisten, treffen sich der Studien-PI und die Standort-AIs, um die Kursdurchführung zu besprechen, Notizen zu machen und sich gemeinsam darauf zu einigen, Empfehlungen zur Verbesserung der Schulungsdurchführung aufzunehmen. Am Ende des Kurses wird den Teilnehmern eine Kopie eines Resilience Journal angeboten. Dieses Buch dient als Überprüfung der Resilienzpraktiken und ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Anwendung dieser Praktiken zur Verbesserung von Dankbarkeit, achtsamer Präsenz, Freundlichkeit und Entwicklung einer belastbaren Denkweise zu verfolgen.

Die Site PIs und PI werden mit identifizierten lokalen Kontaktstellen zusammenarbeiten, um einen Zeitplan zu entwickeln, um sicherzustellen, dass die maximale Anzahl von Teilnehmern SMART zu verschiedenen Zeiten erhalten kann. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde und vor der Durchführung der Intervention wird eine Umfrage durchgeführt, um demografische Informationen und Basismessungen von Belastbarkeit, Stress, Angst und Lebensqualität zu sammeln. Die Teilnehmer erhalten einen Link zum Zugriff auf die erste Umfrage über das Umfragesystem zur Erfassung von Forschungsdaten (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #8UL1TR000041), um demografische Daten, E-Mail-Kontaktinformationen und Antworten auf Umfrageinstrumente bereitzustellen.

REDCap ist eine sichere und verschlüsselte webbasierte Plattform, die vom University of New Mexico Health Sciences Center Clinical and Translational Science Center (UNM HSC CTSC) lizenziert und verwaltet wird. REDCap umfasst Forschungstools für Projektmanagement, Umfrageverwaltung, verschlüsselte Datenbankspeicherung und -abruf sowie Berichterstattung. REDCap wird verwendet, um Follow-up-Umfragen in Woche 12, 24 und 36 (falls zutreffend) durchzuführen, nachdem die Teilnehmer SMART abgeschlossen haben. Die Forscher schlagen vor, die Antworten der 36-Wochen-Follow-up-Umfrage zu sammeln, um eine Analyse durchzuführen, um die Langlebigkeit der Wirkung von SMART auf Belastbarkeit und Stress zu bewerten.

Die E-Mail-Kontaktinformationen der Teilnehmer werden verwendet, um Folgeumfragen über REDCap zu versenden. Jede Umfrage dauert etwa 10 bis 15 Minuten, bis die Teilnehmer sie ausgefüllt haben. Wenn der Teilnehmer nicht auf die anfängliche REDCap-Einladung antwortet, werden maximal drei E-Mail-Erinnerungen (eine Erinnerung pro Woche nach dem Versand der ersten E-Mail) gesendet, um die Umfrage abzuschließen. Wenn der Teilnehmer immer noch nicht geantwortet hat, wird bis zum nächsten geplanten Intervall (z. B. nach 24 und 36 Wochen) kein weiterer Versuch unternommen, den Teilnehmer zu kontaktieren. Da die demografischen Informationen der Teilnehmer mit den Kontaktinformationen einer Person in REDCap™ verknüpft werden, werden im Rahmen der Umfragen in den Wochen 12, 24 oder 36 keine demografischen Informationen angefordert. Alle Daten werden anonymisiert, wenn sie aus REDCap für die Datenanalyse exportiert werden.

Für die statistische Analyse werden IBM SPSS Statistics (Version 28 oder höher) und R (Umfragepaket, Version 4.1.2) verwendet. Die anfängliche Analyse umfasst deskriptive Statistiken, einschließlich Mittelwerte oder Mediane, Häufigkeiten und Prozentsätze, soweit angemessen, um den demografischen Status, die militärische Besoldungsgruppe, den Dienstort, die militärische Besetzung und den vorherigen Einsatzstatus zu charakterisieren. Cronbachs α wird für jede Multi-Item-Skala berechnet.

Die Ziele unserer Analyse umfassen das Testen und Schätzen der Wirksamkeit der Intervention durch den Vergleich von Änderungen (Verbesserungen) vor und nach der Intervention in den interessierenden Ergebnismessungen bei jeder Nachuntersuchung. Die Analysen werden als Punktschätzungen mit 95 %-Konfidenzintervallen und geeigneten Schätzungen der Effektgröße angegeben. In dieser Analyse werden sowohl die VTC- als auch die CBT-Gruppe separat analysiert und die Ergebnisse werden auch zusammengefasst, um die Gesamtinterventionseffekte sowie den Unterschied zwischen den Modalitäten zu testen.

Verbesserungen der Belastbarkeit, des Stresses, der Angst und der Lebensqualität nach der Intervention werden bewertet, indem die Veränderungen vom Ausgangswert bis zu jeder Nachbeobachtungszeit separat analysiert werden (z. Woche 12, Woche 24 und Woche 36). Eine gemeinsame Analyse der Längsschnittentwicklung über den Studienzeitraum wird ebenfalls durchgeführt. Die Ermittler werden auch eine gemeinsame Analyse von Belastbarkeit, Stress, Angst oder QOL sowie eine Analyse für Subskalen eines bestimmten Interessenbereichs in Betracht ziehen. Um Faktoren besser zu verstehen, die sich auf die Interventionseffekte auswirken können, berücksichtigen unsere Regressionsmodelle zu den Verbesserungen nach der Intervention im Laufe der Zeit sich ändernde Zeitverläufe und zufällige Effekte zwischen Subjekten. Die Ermittler kontrollieren demografische Merkmale, AFSC und frühere Einsätze. Die Ermittler werden auch Zufallseffekte verwenden, um mögliche Clustering-Effekte unter den Teilnehmern derselben Organisationseinheit zu berücksichtigen.

Mit dem zweiarmigen Randomisierungsschema bieten die Ergebnisse der „Selbstauswahl“-Gruppe einen Einblick in „potenzielle“ Ergebnisse in realen Umgebungen.

Der Vergleich der „potenziellen Ergebnisse“ mit den Ergebnissen aus der „randomisierten Zuordnung“ (pro Protokoll) wird es uns ermöglichen, kausale Schlussfolgerungen zu ziehen und den tatsächlichen Unterschied zwischen VTC und CBT zu nutzen, um die Scale-up-Implementierung von SMART zu informieren.