Resilienza nel personale dell'aeronautica americana

Viene proposto uno studio multi-sito a due bracci randomizzato, pragmatico-esplorativo a grappolo per esaminare l'efficacia dello Stress Management and Resilience Training (SMART) nell'aumentare i livelli di resilienza nel personale della componente attiva che presta servizio nell'Aeronautica Militare degli Stati Uniti. La formazione SMART sarà fornita tramite video-teleconferenza (VTC), formazione di persona o tramite computer (CBT). La formazione VTC/di persona sarà fornita a un massimo di 10 persone per sessione. Ai partecipanti al gruppo CBT verrà fornito un codice per accedere al sito Web di formazione. Verrà prima effettuata una randomizzazione a grappolo di siti per inserire due siti nel braccio di autoselezione, uno studio pragmatico in cui i partecipanti allo studio sceglieranno il braccio di intervento e collocheranno gli altri due siti in un braccio di randomizzazione in cui i partecipanti saranno randomizzati nel braccio Bracci VTC o CBT. SMART si concentra sul miglioramento delle pratiche di gratitudine, presenza consapevole, gentilezza e sviluppo di una mentalità resiliente.

Quattro siti di studio sono stati identificati per lo studio (Joint Base Andrews, Joint Base San Antonio-Lackland, Nellis Air Force Base e Wright-Patterson Air Force Base). La randomizzazione semplice verrà utilizzata per assegnare 2 siti al braccio di randomizzazione (braccio 1) e 2 siti al braccio di autoselezione (braccio 2). La randomizzazione del braccio sarà completata nell'anno 1, mese 1. Il reclutamento iniziale e la randomizzazione saranno completati dal mese 2 dell'anno 1 al mese 5 dell'anno 2 dello studio.

Braccio 1: randomizzazione: in due sedi del sito di studio, gli investigatori useranno un rapporto di 2: 1 per assegnare in modo casuale i partecipanti alle modalità di formazione VTC / di persona o CBT. Pertanto, gli investigatori prevedono che 84 partecipanti (42 per sito) saranno assegnati alla modalità CBT e 168 (84 per sito) saranno assegnati alla modalità VTC/di persona. La randomizzazione sarà stratificata rispetto al grado militare e al sesso per ridurre il potenziale confondimento dovuto alle differenze di base. Potrebbero esserci differenze importanti basate sul grado militare tra le 5 categorie di grado militare o due categorie di partecipanti possono selezionare. Sotto la stratificazione, 1 partecipante su 3 sarà assegnato al completamento della CBT e gli altri due partecipanti saranno assegnati alla VTC/formazione di persona per mantenere una distribuzione equilibrata tra i gruppi.

Braccio 2: Autoselezione: in due sedi del sito di studio, i ricercatori mirano a reclutare 250 partecipanti nel braccio di autoselezione. I partecipanti saranno in grado di selezionare autonomamente il metodo preferito di completamento SMART (modalità di formazione VTC/di persona o CBT).

Al fine di garantire una consegna coerente dell'intervento, il PI dello studio e le IA del sito si incontreranno per discutere la consegna del corso, prendere appunti e concordare congiuntamente di incorporare raccomandazioni per migliorare la consegna della formazione. Al termine del corso, ai partecipanti verrà offerta una copia di un Resilience Journal. Questo libro servirà come revisione delle pratiche di resilienza e consentirà ai partecipanti di monitorare il loro uso di queste pratiche per migliorare la gratitudine, la presenza consapevole, la gentilezza e sviluppare una mentalità resiliente.

I PI del sito e il PI lavoreranno con punti di contatto locali identificati per sviluppare un programma per garantire che il numero massimo di partecipanti possa ricevere SMART durante una varietà di orari. Dopo aver ottenuto il consenso informato e prima della consegna dell'intervento, verrà somministrato un sondaggio per raccogliere informazioni demografiche e misurazioni di base di resilienza, stress, ansia e qualità della vita. Ai partecipanti verrà fornito un collegamento per accedere al sondaggio iniziale tramite il sistema di indagine di acquisizione dei dati di ricerca (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #8UL1TR000041) per fornire dati demografici, informazioni di contatto e-mail e risposte agli strumenti di indagine.

REDCap è una piattaforma web sicura e crittografata concessa in licenza e gestita dal Centro di scienze cliniche e traslazionali del Centro di scienze della salute dell'Università del New Mexico (UNM HSC CTSC). REDCap include strumenti di ricerca per la gestione dei progetti, l'amministrazione dei sondaggi, l'archiviazione e il recupero di database crittografati e il reporting. REDCap verrà utilizzato per amministrare i sondaggi di follow-up alla settimana 12, 24 e 36 (se applicabile) dopo che i partecipanti hanno completato SMART. Gli investigatori propongono di raccogliere le risposte del sondaggio di follow-up a 36 settimane al fine di condurre un'analisi per valutare la longevità dell'effetto di SMART sulla resilienza e sullo stress.

Le informazioni di contatto e-mail dei partecipanti verranno utilizzate per inviare sondaggi di follow-up tramite REDCap. Ciascun sondaggio richiederà dai 10 ai 15 minuti circa per essere completato dai partecipanti. Se il partecipante non risponde all'invito iniziale di REDCap, verrà inviato un massimo di tre e-mail di promemoria (un promemoria a settimana dopo l'invio dell'e-mail iniziale) per completare il sondaggio. Se il partecipante non ha ancora risposto, non verrà effettuato alcun ulteriore tentativo di contattare il partecipante fino al successivo intervallo programmato (ad esempio a 24 e 36 settimane). Poiché le informazioni demografiche dei partecipanti saranno associate alle informazioni di contatto di un individuo in REDCap™, le informazioni demografiche non saranno richieste come parte dei sondaggi nelle settimane 12, 24 o 36. Tutti i dati verranno resi anonimi quando vengono esportati da REDCap per l'analisi dei dati.

IBM SPSS Statistics (versione 28 o successiva) e R (pacchetto sondaggio, versione 4.1.2) verranno utilizzati per l'analisi statistica. L'analisi iniziale includerà statistiche descrittive, comprese medie o mediane, frequenze e percentuali, a seconda dei casi, per caratterizzare lo stato demografico, il grado militare, l'ubicazione del servizio, l'occupazione militare e lo stato di dispiegamento precedente. L'α di Cronbach sarà calcolato per ogni scala multi-item.

Gli obiettivi della nostra analisi includono il test e la stima dell'efficacia dell'intervento confrontando i cambiamenti pre-post intervento (miglioramenti) nelle misurazioni dei risultati di interesse ad ogni follow-up. Le analisi saranno riportate come stime puntuali con intervalli di confidenza al 95% e stime appropriate della dimensione dell'effetto. In questa analisi, entrambi i gruppi VTC e CBT saranno analizzati separatamente e i punteggi saranno anche raggruppati insieme per testare gli effetti complessivi dell'intervento e la differenza tra le modalità.

I miglioramenti post-intervento in termini di resilienza, stress, ansia e qualità della vita saranno valutati analizzando separatamente i cambiamenti dal basale a ciascun periodo di follow-up (ad es. settimana 12, settimana 24 e settimana 36). Sarà inoltre condotta un'analisi congiunta dell'andamento longitudinale durante il periodo di studio. Gli investigatori prenderanno anche in considerazione un'analisi congiunta di resilienza, stress, ansia o QOL, nonché un'analisi per sottoscale di qualsiasi specifico dominio di interesse. Per comprendere meglio i fattori che possono influire sugli effetti dell'intervento, i nostri modelli di regressione sui miglioramenti post-intervento nel tempo incorporano il cambiamento delle pendenze temporali e gli effetti casuali tra soggetti. Gli investigatori controlleranno le caratteristiche demografiche, l'AFSC e la distribuzione precedente. Gli investigatori utilizzeranno anche effetti casuali per prendere in considerazione potenziali effetti di raggruppamento tra i partecipanti della stessa unità organizzativa.

Con lo schema di randomizzazione a due bracci, i risultati del gruppo di "autoselezione" forniscono una finestra sui risultati "potenziali" nelle impostazioni del mondo reale.

Il confronto dei "risultati potenziali" con i risultati dell'"assegnazione randomizzata" (per protocollo) ci consentirà di condurre l'inferenza causale e utilizzare la reale differenza tra VTC e CBT per informare l'implementazione su larga scala di SMART.