Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdysvaltain ilmavoimien henkilöstön kestävyys

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico

Yhdysvaltain ilmavoimien henkilöstön kestävyyden lisääminen: kokeilu usealla paikalla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Stress Management and Resilience Training (SMART) -harjoittelun tehokkuutta resilienssin lisäämisessä Yhdysvaltain ilmavoimien henkilöstön väestössä Joint Base Andrewsissa, Joint Base San Antonio-Lacklandissa, Nellis Air Force Base -tukikohdassa ja Wright-Pattersonin ilmavoimien tukikohta.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Kun SMART toimitetaan todellisissa olosuhteissa, missä määrin SMART lisää joustavuutta ja vähentää stressitasoa otoksessa, joka koostuu Yhdysvaltain ilmavoimien henkilöstöstä?
  2. Onko SMART:lla jatkuva tehokkuus lähtötilanteesta 12, 24 ja 36 viikkoon koulutuksen päättymisen jälkeen otoksessa aktiivisen osan Yhdysvaltain ilmavoimien henkilöstöstä?
  3. Osoittaako SMART, joka tarjotaan henkilökohtaisen/videopuhelinkonferenssin (VTC) tai tietokonepohjaisen koulutuksen (CBT) kautta, vastaavaa tehokkuutta lisäämään joustavuutta ja vähentämään stressiä aktiivisessa ilmavoimien henkilöstössä?

Osallistujia pyydetään suorittamaan interventiota edeltävä kysely, suorittamaan määritetty SMART-menetelmä (in-person/VTC tai CBT) ja suorittamaan seurantamittaukset 12, 24 ja 36 viikon kuluttua interventiosta.

Tutkijat vertaavat henkilökohtaisia ​​/ VTC- ja CBT-ryhmien mittauksia nähdäkseen, onko eroa itse ilmoittamassa sietokyvyssä, stressissä, ahdistuneisuudessa tai elämänlaadussa ennen interventiota. Tutkijat vertaavat henkilökohtaisia ​​/ VTC- ja CBT-ryhmien mittauksia nähdäkseen, esiintyykö intervention jälkeen eroa itse ilmoittamassa sietokyvyssä, stressissä, ahdistuneisuudessa tai elämänlaadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusterisatunnaistettua, pragmaattis-tutkimuksellista kaksihaaraista usean paikan tutkimusta ehdotetaan tutkimaan Stress Management and Resilience Training (SMART) -koulutuksen tehokkuutta Yhdysvaltain ilmavoimissa palvelevan aktiivisen henkilöstön kestävyyden lisäämisessä. SMART-koulutus toteutetaan joko video-telekonferenssin (VTC), henkilökohtaisen tai tietokonepohjaisen koulutuksen (CBT) kautta. VTC/in-person -koulutuksia tarjotaan enintään 10 henkilölle per istunto. CBT-ryhmän osallistujille annetaan koodi, jolla he pääsevät koulutussivustolle. Kohteiden klusterisatunnaistaminen tapahtuu ensin kahden paikan sijoittamiseksi itsevalintahaaraan. Tämä on pragmaattinen koe, jossa tutkimuksen osallistujat valitsevat interventiohaaran ja sijoittavat kaksi muuta paikkaa satunnaistushaaraan, jossa osallistujat satunnaistetaan joko VTC- tai CBT-varret. SMART keskittyy parantamaan kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden käytäntöjä ja kehittämään kestävää ajattelutapaa.

Tutkimusta varten on tunnistettu neljä tutkimuspaikkaa (Andrewsin yhteistukikohta, San Antonio-Lacklandin yhteinen tukikohta, Nellisin ilmavoimien tukikohta ja Wright-Pattersonin ilmavoimien tukikohta). Yksinkertaista satunnaistamista käytetään 2 paikan osoittamiseen satunnaistushaaralle (käsivarsi 1) ja 2 paikkaa itsevalintahaaralle (varsi 2). Käsivarsien satunnaistaminen suoritetaan vuonna 1, kuukaudessa 1. Ensimmäinen rekrytointi ja satunnaistaminen suoritetaan tutkimuksen 1. vuoden 2. kuukauden ja 2. vuoden 2. kuukauden välillä.

Käsivarsi 1: Satunnaistaminen: Kahdessa tutkimuspaikan sijainnissa tutkijat käyttävät suhdetta 2:1 kohdistaakseen osallistujat satunnaisesti VTC/in-person- tai CBT-koulutusmenetelmiin. Siksi tutkijat odottavat, että 84 osallistujaa (42 per paikka) osoitetaan CBT-modaliteetille ja 168 (84 kohdetta kohden) osoitetaan VTC/in-person-modaliteetille. Satunnaistaminen ositetaan sotilasluokan ja sukupuolen mukaan, jotta voidaan vähentää lähtötilanteen eroista johtuvia mahdollisia hämmennystä. 5 sotilasluokan välillä voi olla merkittäviä eroja sotilasluokan perusteella tai kaksi osallistujaluokkaa voivat valita. Kerrostuksen mukaan joka kolmas osallistuja määrätään suorittamaan CBT:tä ja kaksi muuta osallistujaa määrätään VTC-/henkilökohtaiseen koulutukseen tasapainoisen jakautumisen ylläpitämiseksi ryhmien välillä.

Osa 2: Itsevalinta: Kahdessa tutkimuspaikan sijainnissa tutkijat pyrkivät värväämään 250 osallistujaa itsevalintaryhmään. Osallistujat voivat itse valita haluamansa SMART-suoritustavan (VTC/in-person tai CBT-koulutusmuoto).

Intervention johdonmukaisen toimituksen varmistamiseksi tutkimuksen PI ja sivuston AI:t tapaavat keskustellakseen kurssin toimittamisesta, tehdäkseen merkintöjä ja sopivat yhdessä sisällyttävänsä suosituksia koulutuksen parantamiseksi. Kurssin lopussa osallistujille tarjotaan kopio Resilience Journal -kirjasta. Tämä kirja toimii katsauksena kestävyyden käytäntöihin ja antaa osallistujille mahdollisuuden seurata näiden käytäntöjen käyttöä kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden ja kestävän ajattelutavan kehittämiseksi.

Sivuston PI:t ja PI:t työskentelevät paikallisten yhteyspisteiden kanssa laatiakseen aikataulun, jolla varmistetaan, että suurin osa osallistujista voi saada SMARTin eri aikoina. Kun tietoinen suostumus on saatu ja ennen toimenpiteen toimittamista, suoritetaan kysely, jossa kerätään väestötietoja ja perusmittauksia kestävyydestä, stressistä, ahdistuksesta ja elämänlaadusta. Osallistujille tarjotaan linkki alkuperäiseen kyselyyn tutkimustiedonkeruukyselyjärjestelmän (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #8UL1TR000041) kautta, jotta he voivat tarjota demografisia tietoja, sähköpostin yhteystietoja ja vastauksia tutkimusvälineisiin.

REDCap on turvallinen ja salattu verkkopohjainen alusta, jonka lisensoi ja jota hallinnoi New Mexicon yliopiston terveystieteiden keskuksen kliininen ja käännöstiedekeskus (UNM HSC CTSC). REDCap sisältää tutkimustyökalut projektinhallintaan, kyselyjen hallintaan, salatun tietokannan tallennus- ja hakutyökaluihin sekä raportointiin. REDCap:ia käytetään seurantakyselyiden hallinnointiin viikolla 12, 24 ja 36 (jos sovellettavissa) sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet SMARTin. Tutkijat ehdottavat, että kerätään 36 viikon seurantakyselyn vastaukset, jotta voidaan tehdä analyysi SMARTin kestävyyden ja stressin vaikutuksen arvioimiseksi.

Osallistujien sähköpostiyhteystietoja käytetään seurantakyselyjen lähettämiseen REDCapin kautta. Jokaisen kyselyn täyttäminen vie noin 10-15 minuuttia. Jos osallistuja ei vastaa alkuperäiseen REDCap-kutsuun, kyselyyn lähetetään enintään kolme sähköpostimuistutusta (yksi muistutus viikossa ensimmäisen sähköpostin lähettämisen jälkeen). Jos osallistuja ei vieläkään ole vastannut, häneen ei oteta yhteyttä ennen seuraavaa aikataulua (esim. viikolla 24 ja 36). Koska osallistujien demografiset tiedot yhdistetään henkilön yhteystietoihin REDCap™:ssa, väestötietoja ei pyydetä osana kyselyitä viikolla 12, 24 tai 36. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan, kun ne viedään REDCapista tietojen analysointia varten.

Tilastolliseen analyysiin käytetään IBM SPSS Statistics -ohjelmaa (versio 28 tai uudempi) ja R (kyselypaketti, versio 4.1.2). Alkuanalyysi sisältää kuvailevat tilastot, mukaan lukien keskiarvot tai mediaanit, esiintymistiheydet ja prosenttiosuudet tarpeen mukaan väestörakenteen, sotilaallisen tason, tehtävän sijainnin, sotilaallisen ammatin ja aikaisemman aseman luonnehtimiseksi. Cronbachin α lasketaan kullekin moniosaiselle asteikolle.

Analyysimme tavoitteita ovat toimenpiteen tehokkuuden testaus ja arvioiminen vertaamalla interventiota edeltäviä muutoksia (parannuksia) kiinnostavissa tulosmittauksissa jokaisessa seurannassa. Analyysit raportoidaan pisteestimaateina 95 %:n luottamusvälillä ja asianmukaisilla arvioilla vaikutuksen koosta. Tässä analyysissä sekä VTC- että CBT-ryhmät analysoidaan erikseen, ja pisteet yhdistetään myös yhteen, jotta voidaan testata interventiovaikutuksia sekä menetelmien välisiä eroja.

Intervention jälkeisiä parannuksia sietokyvyssä, stressissä, ahdistuneisuudessa ja elämänlaadussa arvioidaan analysoimalla erikseen muutoksia lähtötilanteesta kuhunkin seuranta-aikaan (esim. viikko 12, viikko 24 ja viikko 36). Tutkimusjakson pitkittäissuuntauksesta tehdään myös yhteinen analyysi. Tutkijat harkitsevat myös yhteistä resilienssi-, stressi-, ahdistuneisuus- tai QOL-analyysiä sekä minkä tahansa erityisalueen ala-asteikkojen analysointia. Ymmärtääksemme paremmin tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa interventiovaikutuksiin, regressiomallimme toimenpiteen jälkeisistä parannuksista ajan myötä sisältävät muuttuvia aikakulmia ja subjektien välisiä satunnaisia ​​vaikutuksia. Tutkijat valvovat demografisia ominaisuuksia, AFSC:tä ja aiempaa käyttöönottoa. Tutkijat käyttävät myös satunnaisvaikutuksia ottaakseen huomioon mahdolliset klusterointivaikutukset saman organisaatioyksikön osallistujien kesken.

Kaksihaaraisessa satunnaistuksessa "itsevalinta" -ryhmän tulokset tarjoavat ikkunan "mahdollisiin" tuloksiin todellisissa olosuhteissa.

"Mahdollisten tulosten" vertailu "satunnaistettujen tehtävien" tuloksiin (protokollakohtaisesti) antaa meille mahdollisuuden tehdä kausaalisia päätelmiä ja käyttää VTC:n ja CBT:n välistä todellista eroa SMARTin laajennettaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University, School of Nursing (Joint Base Andrews)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vickie Hughes, PhD
          • Puhelinnumero: 443-287-1981
          • Sähköposti: vhughes@jhu.edu
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89154
        • Rekrytointi
        • University of Nevada Las Vegas, School of Nursing (Nellis Air Force Base)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45433
        • Rekrytointi
        • Wright-Patterson Air Force Base
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236
        • Rekrytointi
        • Joint Base San Antonio-Lackland
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivikomponenttien ilmavoimien henkilöstö, joka on määrätty tai liitetty:

    • 59. Medical Wing, mukaan lukien 59. Medical Operations Group, 59. Medical Support Group, 559. MDG, 959. MDG, 59. Training Group ja 59. Dental Group (Joint Base San Antonio-Lackland, TX [JBSA-L])
    • 316th Medical Group (Joint Base Andrews, MD [JBA])
    • 99th Medical Group (Nellis AFB, NV)
    • 711th Human Performance Wing (HPW), mukaan lukien US Air Force School of Aerospace Medicine (USAFSAM) ja 88th Medical Group (MDG) Wright-Pattersonin ilmavoimien tukikohdassa, OH (WPAFB)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yllä olevien paikkojen henkilöstö, joka ei ole aktiivisten ilmavoimien henkilöstöä (esim. paikalla tilapäisesti päivystävät henkilöt [TDY] tai siviilihenkilöstö):
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Basic Military Trainees (BMTs)
  • < 18-vuotias
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistaminen
Kahdessa tutkimuspaikassa osoitamme osallistujat satunnaisesti VTC/in-person- tai CBT-ryhmään käyttämällä suhdetta 2:1, jotta osallistujat määritetään VTC/in-person- tai CBT-koulutusmenetelmiin. Arvioimme, että 84 osallistujaa (42 per paikka) osoitetaan CBT-modaliteetille ja 168 (84 per paikka) osoitetaan VTC/in-person-modaliteetille.
Stress Management and Resilience Training (SMART) -ohjelma keskittyy parantamaan kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden käytäntöjä ja kehittämään kestävää ajattelutapaa. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa SMART tarjotaan joko kahden tunnin videopuhelinkonferenssin (VTC) tai henkilökohtaisen koulutuksen kautta tai omatoimisella verkkoversiolla, joka on suoritettu neljästä kahdeksaan viikon aikana. Toimintatavat VTC ja henkilökohtainen ovat kaksi interventioehtoa.
Active Comparator: Itsevalinta
Kahdella tutkimuspaikalla osallistujat voivat itse valita, minkä SMART-koulutusmenetelmän he suorittavat (VTC/in-person tai CBT). Pyrimme saamaan 250 osallistujaa itsevalintaryhmään.
Stress Management and Resilience Training (SMART) -ohjelma keskittyy parantamaan kiitollisuuden, tietoisen läsnäolon, ystävällisyyden käytäntöjä ja kehittämään kestävää ajattelutapaa. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa SMART tarjotaan joko kahden tunnin videopuhelinkonferenssin (VTC) tai henkilökohtaisen koulutuksen kautta tai omatoimisella verkkoversiolla, joka on suoritettu neljästä kahdeksaan viikon aikana. Toimintatavat VTC ja henkilökohtainen ovat kaksi interventioehtoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Connor-Davidsonin 10 kappaleen mittakaavassa (CD-10)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamassa CD-10:ssä lähtötilanteesta 12, 24 ja 36 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
Resilienssiä mitataan CD-10:llä, joka on 10 pisteen asteikko, joka on johdettu alkuperäisestä, 25 kohdan Connor Davidson Resilience Scalesta. Vastaajat voivat vastata jokaiseen kohtaan käyttämällä viiden pisteen arvosanaa, joka vaihtelee ei ollenkaan (0) totta lähes aina (4). CD-RISC-kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 10 kohteen pisteet mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 40, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa joustavuutta. CD-10:n raportoitu Cronbachin alfa on 0,85 ja se on osoittanut konstruktin validiuden.
Muutokset itse ilmoittamassa CD-10:ssä lähtötilanteesta 12, 24 ja 36 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamassa PSS:ssä lähtötasosta 12, 24 ja 36 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
PSS kehitettiin tarjoamaan sekä globaali mittaus että mittaus koetun stressin nykyiselle tasolle. PSS on 14 pisteen väline, ja vastaajat vastaavat jokaiseen kohtaan nelipisteasteikolla välillä ei koskaan (0) erittäin usein (4). Yksilön pisteet lasketaan pisteytämällä käänteisesti seitsemän kohdetta ja laskemalla sitten yhteen kaikki kohteiden pisteet, jolloin tuloksena on 0-56.
Muutokset itse ilmoittamassa PSS:ssä lähtötasosta 12, 24 ja 36 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
Muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamassa GAD-7:ssä lähtötasosta 12, 24 ja 36 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
Ahdistuneisuus mitattiin GAD-7:llä. Vastaajat voivat vastata jokaiseen kysymykseen nelipisteasteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (0) lähes joka päivä (3). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla seitsemän kohteen pisteet mahdollisten pisteiden välillä 0-21. Pisteet välillä 5-9 kertovat lievästä ahdistuneisuudesta ja pisteet välillä 15-21 osoittavat vakavaa ahdistusta.
Muutokset itse ilmoittamassa GAD-7:ssä lähtötasosta 12, 24 ja 36 viikkoa SMARTin valmistumisen jälkeen
Elämänlaadun muutokset (QOL)
Aikaikkuna: Muutokset itse ilmoittamissa QOL-pisteissä lähtötasosta 12, 24 ja 36 viikkoa SMART-tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Linear Analogue Self-Assessment (LASA) QoL-mittaus käytettiin mittaamaan yleistä elämänlaatua tässä tutkimuksessa. Osallistujat vastasivat jokaiseen kohtaan 11 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli niin huonosta kuin se voi olla (0) niin hyvään kuin se voi olla (10).
Muutokset itse ilmoittamissa QOL-pisteissä lähtötasosta 12, 24 ja 36 viikkoa SMART-tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Hernandez, PhD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNM HRRC 22-317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressinhallinta- ja sietokykykoulutus

3
Tilaa