Resiliens i US Air Force Personel

En klynge randomiseret, pragmatisk-udforskende to-arm multi-site undersøgelse foreslås for at undersøge effektiviteten af ​​Stress Management and Resilience Training (SMART) til at øge niveauet af modstandsdygtighed i aktive komponent personale, der tjener i det amerikanske luftvåben. SMART-træningen vil blive givet gennem enten video-telekonference (VTC), personlig eller computerbaseret træning (CBT). VTC/in-person-træningerne vil blive givet til maksimalt 10 personer pr. session. Deltagere i CBT-gruppen vil få udleveret en kode for at få adgang til træningswebstedet. En klyngerandomisering af steder vil finde sted først for at placere to steder i selvvalgsarmen, et pragmatisk forsøg, hvor deltagerne i undersøgelsen vil vælge interventionsarm og placere de to andre steder i en randomiseringsarm, hvor deltagerne vil blive randomiseret til enten VTC eller CBT arme. SMART er fokuseret på at forbedre praksisserne med taknemmelighed, opmærksomt nærvær, venlighed og udvikling af en modstandsdygtig tankegang.

Fire undersøgelsessteder er blevet identificeret til undersøgelsen (Joint Base Andrews, Joint Base San Antonio-Lackland, Nellis Air Force Base og Wright-Patterson Air Force Base). Simpel randomisering vil blive brugt til at tildele 2 steder til randomiseringsarmen (arm 1) og 2 steder til selvvalgsarmen (arm 2). Armrandomisering vil blive udført i år 1, måned 1. Indledende rekruttering og randomisering vil blive afsluttet i løbet af måned 2 i år 1 til og med måned 5 i år 2 af undersøgelsen.

Arm 1: Randomisering: På to undersøgelsessteder vil efterforskerne bruge et forhold på 2:1 til tilfældigt at tildele deltagere til VTC/in-person eller CBT træningsmodaliteter. Derfor forventer efterforskerne, at 84 deltagere (42 pr. sted) vil blive tildelt CBT-modaliteten, og 168 (84 pr. sted) vil blive tildelt VTC/in-person-modaliteten. Randomisering vil blive stratificeret med hensyn til militær grad og køn for at reducere potentiel forvirring på grund af baseline forskelle. Der kan være vigtige forskelle baseret på militær karakter mellem de 5 kategorier af militær karakter eller to kategorier af deltagere kan vælge. Under stratificering vil 1 ud af 3 deltagere blive tildelt til at gennemføre CBT, og de to andre deltagere vil blive tildelt VTC/in-person træning for at opretholde en afbalanceret fordeling mellem grupper.

Arm 2: Selvudvælgelse: På to undersøgelsessteder sigter efterforskerne på at rekruttere 250 deltagere i selvudvælgelsesarmen. Deltagerne vil selv kunne vælge deres foretrukne metode til SMART-afslutning (VTC/in-person eller CBT-træningsmodalitet).

For at sikre ensartet levering af interventionen vil undersøgelsens PI og webstedets AI'er mødes for at diskutere kursusafvikling, lave noter og i fællesskab enige om at indarbejde anbefalinger til forbedring af undervisningsleveringen. Ved afslutningen af ​​kurset vil deltagerne blive tilbudt en kopi af en Resilience Journal. Denne bog vil tjene som en gennemgang af robusthedspraksis og give deltagerne mulighed for at spore deres brug af disse praksisser for at forbedre taknemmelighed, opmærksomt nærvær, venlighed og udvikle en modstandsdygtig tankegang.

Site PI'erne og PI'erne vil arbejde med identificerede lokale kontaktpunkter for at udvikle en tidsplan for at sikre, at det maksimale antal deltagere kan modtage SMART på forskellige tidspunkter. Efter at informeret samtykke er opnået og forud for leveringen af ​​interventionen, vil der blive administreret en undersøgelse for at indsamle demografiske oplysninger og baseline målinger af modstandskraft, stress, angst og livskvalitet. Deltagerne vil få et link til at få adgang til den indledende undersøgelse via undersøgelsessystemet til indsamling af forskningsdata (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #8UL1TR000041) for at give demografiske data, e-mail-kontaktoplysninger og svar på undersøgelsesinstrumenter.

REDCap er en sikker og krypteret, webbaseret platform licenseret til og administreret af University of New Mexico Health Sciences Center Clinical and Translational Science Center (UNM HSC CTSC). REDCap omfatter forskningsværktøjer til projektstyring, undersøgelsesadministration, krypteret databaselagring og -hentning samt rapportering. REDCap vil blive brugt til at administrere opfølgende undersøgelser i uge 12, 24 og 36 (hvis relevant), efter at deltagerne har gennemført SMART. Efterforskerne foreslår at indsamle de 36-ugers opfølgende undersøgelsessvar for at udføre en analyse for at vurdere levetiden af ​​effekten af ​​SMART på modstandskraft og stress.

Deltageres e-mail kontaktoplysninger vil blive brugt til at sende opfølgende undersøgelser gennem REDCap. Hver undersøgelse vil tage cirka 10 til 15 minutter for deltagerne at udfylde. Hvis deltageren ikke reagerer på den indledende REDCap-invitation, sendes der maksimalt tre e-mail-påmindelser (en påmindelse om ugen efter den første e-mail er sendt) for at gennemføre undersøgelsen. Hvis deltageren stadig ikke har svaret, vil der ikke blive gjort yderligere forsøg på at kontakte deltageren før det næste planlagte interval (f.eks. ved 24 og 36 uger). Fordi deltagernes demografiske oplysninger vil være forbundet med en persons kontaktoplysninger i REDCap™, vil der ikke blive anmodet om demografiske oplysninger som en del af undersøgelserne i uge 12, 24 eller 36. Alle data vil blive afidentificeret, når de eksporteres fra REDCap til dataanalysen.

IBM SPSS Statistics (version 28 eller nyere) og R (survey-pakke, version 4.1.2) vil blive brugt til den statistiske analyse. Den indledende analyse vil omfatte beskrivende statistikker, herunder middelværdier eller medianer, frekvenser og procenter, alt efter hvad der er relevant, for at karakterisere demografisk status, militær grad, tjenestested, militær besættelse og tidligere udsendelsesstatus. Cronbachs α vil blive beregnet for hver multi-item skala.

Målene for vores analyse omfatter test og estimering af effektiviteten af ​​interventionen ved at sammenligne ændringer (forbedringer) før efter interventionen i resultatmålingerne af interesse ved hver opfølgning. Analyser vil blive rapporteret som punktestimater med 95 % konfidensintervaller og passende estimater af effektstørrelse. I denne analyse vil både VTC- og CBT-grupperne blive analyseret separat, og scores vil også blive puljet sammen for at teste for overordnede interventionseffekter samt forskel mellem modaliteterne.

Post-intervention forbedringer i modstandskraft, stress, angst og livskvalitet vil blive vurderet ved separat at analysere ændringer fra baseline til hver opfølgningstid (f.eks. uge 12, uge ​​24 og uge 36). Der vil også blive gennemført en fælles analyse af den longitudinelle tendens over undersøgelsesperioden. Efterforskerne vil også overveje en fælles analyse af modstandskraft, stress, angst eller QOL samt analyse for underskalaer af ethvert specifikt interessedomæne. For bedre at forstå faktorer, der kan påvirke interventionseffekterne, inkorporerer vores regressionsmodeller på postinterventionsforbedringer over tid skiftende tidshældninger og tilfældige effekter mellem emner. Efterforskerne vil kontrollere for demografiske karakteristika, AFSC og tidligere implementering. Efterforskerne vil også bruge tilfældige effekter til at tage højde for potentielle klyngeeffekter blandt deltagerne fra samme organisatoriske enhed.

Med to-arms randomiseringsskemaet giver resultaterne af "selv-selektion"-gruppen et vindue til "potentielle" resultater i den virkelige verden.

Sammenligning af de "potentielle resultater" med resultaterne fra den "randomiserede tildeling" (pr. protokol) vil gøre os i stand til at foretage kausal slutning og bruge den reelle forskel mellem VTC og CBT til at informere om opskaleringsimplementering af SMART.