Resiliência no Pessoal da Força Aérea dos EUA

Um estudo multi-local de dois braços, randomizado e pragmático-exploratório é proposto para examinar a eficácia do treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência (SMART) em aumentar os níveis de resiliência em pessoal de componente ativo servindo na Força Aérea dos EUA. O treinamento SMART será fornecido por videoconferência (VTC), treinamento presencial ou baseado em computador (CBT). Os treinamentos VTC/pessoais serão fornecidos para no máximo 10 indivíduos por sessão. Os participantes do grupo CBT receberão um código para acessar o site do treinamento. Uma randomização de cluster de locais ocorrerá primeiro para colocar dois locais no braço de auto-seleção, um ensaio pragmático em que os participantes do estudo escolherão o braço de intervenção e colocarão os outros dois locais em um braço de randomização no qual os participantes serão randomizados no Braços VTC ou CBT. A SMART está focada em melhorar as práticas de gratidão, presença consciente, gentileza e desenvolver uma mentalidade resiliente.

Quatro locais de estudo foram identificados para o estudo (Base Conjunta Andrews, Base Conjunta San Antonio-Lackland, Base Aérea Nellis e Base Aérea Wright-Patterson). A randomização simples será usada para atribuir 2 locais ao braço de randomização (Grupo 1) e 2 locais ao braço de auto-seleção (Grupo 2). A randomização de braço será realizada no Ano 1, Mês 1. O recrutamento inicial e a randomização serão concluídos durante o Mês 2 do Ano 1 até o Mês 5 do ano 2 do estudo.

Braço 1: Randomização: Em dois locais de estudo, os investigadores usarão uma proporção de 2:1 para atribuir participantes aleatoriamente às modalidades de treinamento VTC/pessoal ou CBT. Portanto, os investigadores antecipam que 84 participantes (42 por local) serão designados para a modalidade CBT e 168 (84 por local) serão designados para a modalidade VTC/pessoal. A randomização será estratificada em relação ao grau militar e sexo para reduzir o potencial de confusão devido a diferenças na linha de base. Pode haver diferenças importantes com base no grau militar entre as 5 categorias de grau militar ou duas categorias de participantes podem selecionar. Sob estratificação, 1 em cada 3 participantes será designado para completar CBT e os outros dois participantes serão designados para VTC/treinamento presencial para manter uma distribuição equilibrada entre os grupos.

Braço 2: Auto-seleção: Em dois locais de estudo, os investigadores pretendem recrutar 250 participantes no braço de auto-seleção. Os participantes poderão auto-selecionar seu método preferido de conclusão SMART (modalidade de treinamento VTC/pessoal ou CBT).

A fim de garantir a entrega consistente da intervenção, o PI do estudo e os AIs do local se reunirão para discutir a entrega do curso, fazer anotações e concordar em incorporar recomendações para melhorar a entrega do treinamento. No final do curso, os participantes receberão uma cópia de um Diário de Resiliência. Este livro servirá como uma revisão das práticas de resiliência e permitirá que os participantes acompanhem o uso dessas práticas para melhorar a gratidão, a presença consciente, a bondade e o desenvolvimento de uma mentalidade resiliente.

Os IPs e PIs do local trabalharão com pontos de contato locais identificados para desenvolver um cronograma para garantir que o número máximo de participantes possa receber o SMART durante vários horários. Depois que o consentimento informado for obtido e antes da entrega da intervenção, uma pesquisa será administrada para coletar informações demográficas e medidas básicas de resiliência, estresse, ansiedade e qualidade de vida. Os participantes receberão um link para acessar a pesquisa inicial por meio do sistema de pesquisa de captura de dados (REDCap; DHHS/NIH/NCRR #8UL1TR000041) para fornecer dados demográficos, informações de contato por e-mail e respostas aos instrumentos da pesquisa.

O REDCap é uma plataforma baseada na Web segura e criptografada, licenciada e gerenciada pelo Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Novo México, Centro de Ciências Clínicas e Translacionais (UNM HSC CTSC). O REDCap inclui ferramentas de pesquisa para gerenciamento de projetos, administração de pesquisas, armazenamento e recuperação de bancos de dados criptografados e geração de relatórios. O REDCap será utilizado para administrar pesquisas de acompanhamento nas semanas 12, 24 e 36 (se aplicável) após os participantes concluírem o SMART. Os investigadores propõem coletar as respostas da pesquisa de acompanhamento de 36 semanas para conduzir uma análise para avaliar a longevidade do efeito do SMART na resiliência e no estresse.

As informações de contato de e-mail dos participantes serão usadas para enviar pesquisas de acompanhamento por meio do REDCap. Cada pesquisa levará aproximadamente 10 a 15 minutos para os participantes concluírem. Se o participante não responder ao convite inicial do REDCap, serão enviados no máximo três lembretes por e-mail (um lembrete por semana após o envio do e-mail inicial) para concluir a pesquisa. Se o participante ainda não tiver respondido, nenhuma outra tentativa de contato com o participante será feita até o próximo intervalo agendado (por exemplo, em 24 e 36 semanas). Como as informações demográficas dos participantes serão associadas às informações de contato de um indivíduo no REDCap™, as informações demográficas não serão solicitadas como parte das pesquisas nas semanas 12, 24 ou 36. Todos os dados serão desidentificados quando forem exportados do REDCap para a análise de dados.

IBM SPSS Statistics (versão 28 ou posterior) e R (pacote de pesquisa, versão 4.1.2) serão usados ​​para a análise estatística. A análise inicial incluirá estatísticas descritivas, incluindo médias ou medianas, frequências e porcentagens, conforme apropriado, para caracterizar o status demográfico, grau militar, local de serviço, ocupação militar e status de destacamento anterior. O α de Cronbach será calculado para cada escala multiitens.

Os objetivos de nossa análise incluem testar e estimar a eficácia da intervenção, comparando as alterações pré-pós-intervenção (melhorias) nas medições de resultado de interesse em cada acompanhamento. As análises serão relatadas como estimativas pontuais com intervalos de confiança de 95% e estimativas apropriadas do tamanho do efeito. Nesta análise, os grupos VTC e CBT serão analisados ​​separadamente e as pontuações também serão agrupadas para testar os efeitos gerais da intervenção, bem como a diferença entre as modalidades.

As melhorias pós-intervenção na resiliência, estresse, ansiedade e qualidade de vida serão avaliadas analisando separadamente as mudanças desde a linha de base até cada período de acompanhamento (por exemplo, semana 12, semana 24 e semana 36). Uma análise conjunta da tendência longitudinal ao longo do período de estudo também será realizada. Os investigadores também considerarão uma análise conjunta de resiliência, estresse, ansiedade ou QV, bem como a análise de subescalas de qualquer domínio específico de interesse. Para entender melhor os fatores que podem impactar os efeitos da intervenção, nossos modelos de regressão nas melhorias pós-intervenção ao longo do tempo incorporam variações de tempo e efeitos aleatórios entre sujeitos. Os investigadores controlarão as características demográficas, AFSC e implantação anterior. Os investigadores também usarão efeitos aleatórios para levar em consideração os possíveis efeitos de agrupamento entre os participantes da mesma unidade organizacional.

Com o esquema de randomização de dois braços, os resultados do grupo de "auto-seleção" fornecem uma janela para resultados "potenciais" em configurações do mundo real.

A comparação dos "resultados potenciais" com os resultados da "atribuição aleatória" (por protocolo) nos permitirá realizar inferência causal e usar a diferença real entre VTC e CBT para informar a implementação em escala de SMART.