- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05742451
Untersuchung der Wirkung von Yoga auf Gleichgewicht, Reaktionszeit und Beweglichkeit bei Kindern mit ADHS
Untersuchung der Wirkung von Yoga auf Gleichgewicht, Reaktionszeit und Beweglichkeit bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Bestimmung der Wirkung eines 8-wöchigen Kinder-Yoga-Trainings auf Gleichgewicht, Reaktionszeit und Beweglichkeit bei Kindern mit diagnostizierter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Methode: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Intervention (Kinderyoga) war ein 8-wöchiges Programm, das von einem Ergotherapeuten für Yogalehrer an Kindern durchgeführt wurde, die ein Sonderbildungszentrum besuchten. Zu den Ergebnissen gehörten die Pediatric Balance Scale, der Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test-Short Form und das Microgate Witty SEM-System, das zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche bewertet wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Gemäß der fünften Revision des diagnostischen und statistischen Handbuchs psychischer Störungen (DSM-5) ist die Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) eine heterogene Störung, die Verhaltensprobleme in mindestens zwei Lebensbereichen verursacht und mindestens 6 Monate andauert . Verhaltensstörungen manifestieren sich meist in der Schulzeit und sind gekennzeichnet durch Hypermotorik, erhöhte Ablenkbarkeit und Aufmerksamkeitsstörungen, Impulsivität und psychosoziale Anpassungsstörungen.
Es ist bekannt, dass viele Kinder mit ADHS Beeinträchtigungen in exekutiven Funktionen wie Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit, Emotionsregulation und Hemmungskontrolle aufweisen. Neben den weithin bekannten und in der Literatur häufig betonten kognitiven Funktionsproblemen ist bekannt, dass Kinder mit ADHS auch Schwierigkeiten bei Aktivitäten haben, die eine motorische Koordination erfordern, wie beispielsweise das Schreiben von Hand. Mehrere Studien haben ergeben, dass Kinder mit ADHS bei motorischen Tests zur Beurteilung fein- und grobmotorischer Bereiche schlecht abschneiden.
Choet al. (2014) stellten fest, dass 30-70 % der Kinder mit ADHS motorische Kontrollprobleme haben und diese Probleme Probleme in ihrer neurologischen Verhaltensentwicklung verursachen. Kinder im Schulalter mit motorischen Problemen können mit vielen Problemen konfrontiert sein, wie z. B. dem Wunsch, körperliche Aktivität zu vermeiden, Fettleibigkeit, Konzentrationsschwäche, geringem Selbstwertgefühl, schulischen Leistungen und Unzulänglichkeiten in den sozialen Beziehungen. Eine motorische Beeinträchtigung, die Probleme beim Radfahren, Anziehen, Schnürsenkel binden und/oder Schreiben verursacht, kann Probleme bei der sozialen Teilhabe von Kindern, den Beziehungen zu Gleichaltrigen und der Anpassung an das tägliche Leben verursachen. Daher kann die frühzeitige Erkennung und Intervention einer motorischen Verzögerung Gefühle von Unzulänglichkeit, Depression, Frustration und Angst bei Kindern mit ADHS reduzieren und langfristige negative Auswirkungen auf die soziale Entwicklung und die schulischen Leistungen verhindern.
Die am häufigsten verwendeten Behandlungsoptionen für ADHS sind pharmakologische und psychosoziale Interventionen. Eltern bevorzugen möglicherweise keine pharmakologischen Methoden wegen ihrer stimulierenden Wirkung auf die allgemeine Gesundheit ihrer Kinder. Es ist bekannt, dass die Auswirkungen von Verhaltensinterventionen nicht auf Nicht-Zielumgebungen und -verhaltensweisen verallgemeinert werden können. Angesichts dieser Einschränkungen gibt es einen Trend zu verschiedenen komplementären Methoden zur Behandlung von ADHS. Unter den komplementären Behandlungsmöglichkeiten gibt es Methoden wie Meditation, Yoga, Massage, Homöopathie, Akupunktur, Neurofeedback, Nahrungsergänzungsmittel und eine Ernährung mit wenigen Lebensmitteln.
In den letzten Jahren wurden Yoga-Programme für Kinder häufig als Ergänzung für Geist und Körper und als alternative medizinische Intervention zur Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit eingesetzt, da die Vorteile der Yoga-Praxis bei der Förderung der allgemeinen Gesundheit anerkannt sind. Yoga hat viele umfassende Arten, und Kinderyoga, eine davon, ist eine ziemlich neue Art von Yoga, die den mentalen Fokus von Kindern erhöhen kann, indem sie das Bewusstsein für Geist, Seele und Körper fördert, ihre Lebensfreude, ihre sozialen Beziehungen, ihr Selbstwertgefühl und ihr Selbst verbessert -Vertrauensniveaus. Kinderyoga besteht aus Kompositionen wie Spielen, Geschichten, Haltungen, Atemübungen, Imitationen von Lebewesen in der Natur, Gedächtnisspielen. Während Körperübungen (Asanas) die körperliche Flexibilität, Koordination und Kraft steigern können, werden Atemübungen und Meditation eingesetzt, um das Bewusstsein zu schärfen, Ängste abzubauen und die Lebensqualität der Kinder zu verbessern. Weitere vorteilhafte Wirkungen sind die Senkung des Blutdrucks und die Verbesserung der Ausdauer, Stimmung und Stoffwechselregulation.
Yoga, das in der Kindheit praktiziert wird, verbessert hauptsächlich das Gleichgewicht sowie die richtige Haltung, die Kraft des Bewegungsapparates und die Ausdauer. Darüber hinaus deutet die Literatur darauf hin, dass Yoga-Training die motorische Planung, Ausführung, Reaktionszeit und Beweglichkeit verbessern kann. Studien, die in vielen Teilen der Welt durchgeführt wurden, haben Ergebnisse zu den Auswirkungen von Yoga bei Kindern gezeigt, und es werden verschiedene Studien zu den Auswirkungen von Yoga auf die kurzfristige Herzfrequenzvariabilität bei Kindern mit Autismus und die körperliche Fitness bei Asthmatikern im Schulalter durchgeführt Kinder, psychomotorische Fähigkeiten bei geistig behinderten Kindern und Lebensqualität bei Kindern mit Hämophilie. Darüber hinaus gibt es Studien zu den Auswirkungen von Yoga auf Impulsivität, Hyperaktivität, Aufmerksamkeit und Verhalten, exekutive Funktionen und kognitive Motorik bei Kindern mit ADHS. Yoga bleibt eine experimentelle Therapie, aber es bedarf weiterer Forschung zu seinen möglichen Anwendungen für diese Bevölkerungsgruppe. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Yoga auf Gleichgewicht, Reaktionszeit und Beweglichkeit bei Kindern mit ADHS zu untersuchen.
Methoden Studiendesign Die vorliegende Untersuchung ist eine Querschnittsstudie, die geplant ist, um die Wirkung von Yoga auf Gleichgewicht, Reaktionszeit und Beweglichkeit bei Kindern mit ADHS zu untersuchen. In der Studie wurde ein 8-wöchiges randomisiertes kontrolliertes Studiendesign gemäß den Empfehlungen der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) verwendet.
Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von der Ethikkommission für nicht-invasive klinische Forschung der Hacı Bektaş Veli Universität genehmigt (Nr. 2100082713).
Nach der Leistungsanalyse unter Verwendung der G*Power-Software Version 3.1.9.4 wurde berechnet, dass 16 Personen mit ADHS mit einer 5-prozentigen Typ-1-Fehlerrate in die Studie aufgenommen werden sollten, um eine Leistung von 0,80 zu erreichen. Die geschätzte Mindeststichprobe betrug 15 Teilnehmer, was einen geschätzten Abbruch von 15 % beim Follow-up zulässt.
Die Personen wurden unter Verwendung einer computergestützten Online-Randomisierungsanwendung und einer einfachen Randomisierungsmethode mit gleicher Wahrscheinlichkeit und in gleicher Anzahl zufällig in die Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt, und Kinderyoga wurde auf die Interventionsgruppe angewendet. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip von 1 bis 20 nummeriert und die Nummern unter Kinderyoga (n = 10) und Kontrollgruppen (n = 10) randomisiert, ohne die gleiche Nummer zu wiederholen, unter Verwendung der Online-Randomisierungsanwendung unter https://www.randomizer .org/ ernannt mit. Insgesamt 20 Kinder wurden rekrutiert und erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen. Da die Personen in der Kontrollgruppe die Ausbildung pausieren, verließen 3 Teilnehmer die Studie freiwillig.
Das Forschungsteam bestand aus einem Ergotherapeuten, der für die Beurteilungen gegenüber der Gruppenverteilung verblindet war, einem Ergotherapeuten mit einem Zertifikat der Yoga-Ausbildung, der die Yoga-Sitzungen durchführte, und Physiotherapeuten und Ergotherapeuten, die die Auswertungsergebnisse analysierten. Die Daten wurden zu 2 Zeitpunkten erhoben (Baseline [April 2022] und Post-Test [Juni 2022]).
Teilnehmer Die Kinder, bei denen ADHS von einem Kinder- und Jugendpsychiater gemäß den DSM-V-Diagnosekriterien diagnostiziert wurde und die im Ankara Special Education Center unterrichtet wurden, wurden in die Studie aufgenommen.
Einschlusskriterien für die Studie waren (1) die Teilnehmer waren zwischen 6 und 10 Jahre alt und (2) erhielten ein ergotherapeutisches Behandlungsprogramm. Ausschlusskriterien waren (1) Teilnehmer hatten eine andere Diagnose wie Autismus-Spektrum-Störung, Asperger-Syndrom, tiefgreifende Entwicklungsstörung, (2) hatten ein zusätzliches psychiatrisches Problem, (3) hatten eine schwere Erkrankung (z. B. schwere Zerebralparese) oder geistiger Behinderung (IQ < 70), (3) suchte fachärztliche Hilfe wegen Schlafproblemen, wurde mit einem positiven Screening-Test für obstruktive Schlafapnoe festgestellt und (4) hatte exzessive Verhaltensstörungen, die mit einer Gruppenteilnahme nicht vereinbar waren.
Kinder, die der Teilnahme zustimmten und die Einschlusskriterien erfüllten, und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten wurden über die Ziele der Studie informiert und ihr schriftliches Einverständnis wurde eingeholt.
Interventionen Das Kinderyoga wurde bei der Interventionsgruppe 8 Wochen lang einmal pro Woche (8 Sitzungen) 40 Minuten pro Sitzung von einem Yogalehrer-Ergotherapeuten angewendet.
Kids Yoga Training inklusive: 5 Minuten Aufwärmen bestehend aus Joggen, Hüpfen, Dehnen, Entspannungsübungen; 20 Minuten Asanas (Positionen) bestehend aus Steh-, Sitz-, Bauch-, Rückenlage und Pranayamas (Atemübungen) bestehend aus kräftiger Ein- und Ausatmung, langsamer und rhythmischer Wechselatmung; 10-minütige Yoga-Spiele zu Gleichgewicht, Reaktionszeit und Beweglichkeit; Meditation mit Fokus für 5 Minuten mit Reanimationstechniken.
Instrumente Soziodemografischer Auskunftsbogen Im Auskunftsbogen wurden die soziodemografischen Angaben der Kinder erfasst. In dem Formular wurden von den Familien der Kinder Angaben wie Geburtsdatum, Alter, Geschlecht, Schulklasse, Anzahl der Geschwister und Familienstand der Eltern erhoben.
Pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS) Die Pädiatrische Gleichgewichtsskala ist eine Bewertung, die verwendet wird, um die funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern im Schulalter zu bewerten. Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden. Die Skala besteht aus Sitzen zum Stehen, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit geschlossenen Füßen, Stehen mit einem Fuß vor, Stehen auf einem Fuß, Drehen um 360 Grad, Drehen, um nach hinten zu schauen , Objekt vom Boden aufheben, abwechselnden Fuß auf den Hocker stellen, mit ausgestrecktem Arm nach vorne greifen. In der Studie; Bei der pädiatrischen Gleichgewichtswaage wurde mit einem Fuß nach vorne stehend, auf einem Fuß stehend, um 360 Grad gedreht und mit dem anderen Fuß auf den Hocker gestellt.
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Short Form (BOT-SF) Der BOT-SF, der entwickelt wurde, um die motorischen Funktionen von Personen im Alter zwischen 4 und 21 Jahren zu messen, wird bei den Teilnehmern individuell angewendet. Das Testmaterial, bestehend aus acht Subtests und insgesamt 46 Items, ist ein umfassender motorischer Leistungsindikator und misst sowohl die Grob- als auch die Feinmotorik.
BOT-SF-Materialien wurden entwickelt, um die Aufmerksamkeit der Kinder zu erregen, eine einheitliche Bewerbungsmöglichkeit zu bieten und die Anwendung und Bewertung zu erleichtern. Es besteht aus acht Bereichen: Laufgeschwindigkeit und Beweglichkeit, Gleichgewicht, bilaterale Koordination, Ausdauer, Arm-Hand-Koordination, Reaktionsgeschwindigkeit, visuelle Motorkontrolle, Armgeschwindigkeit und manuelle Geschicklichkeit. Die höchste Punktzahl beträgt 243 Punkte. In unserer Studie wurden die Unterparameter Reaktionsgeschwindigkeit, Laufgeschwindigkeit und Agilität von BOT-SF verwendet. In den BOT-SF-Unterparametern Laufgeschwindigkeit und Agilität wurde die Punktzahl entsprechend der Zeit im Distanzlauf aufgezeichnet.
Microgate Witty SEM System Die Reaktionszeit wurde mit dem Photozellensystem MICROGATE aufgezeichnet. Das Witty SEM-Diagnosesystem besteht aus acht Fotozellen, die in Reihen auf einer Matte im Abstand von 10 cm angeordnet sind. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich mit ihrer dominanten Hand auf die grünen Fotozellen zu reagieren, die 20 Mal hintereinander aufleuchten. Bei diesem Test werden unmittelbar nach jeder Antwort visuelle Reize erzeugt. Die beste Gesamtreaktionszeit wird nach zwei Versuchen aufgezeichnet.
Statistische Analysen Statistische Analysen wurden unter Verwendung der SPSS-Softwareversion 22 durchgeführt. Die Variablen wurden mit visuellen (Histogramme, Wahrscheinlichkeitsplots) und analytischen (Kolmogorov Simirnov/Shapiro Wilk-Test) Methoden untersucht, um festzustellen, ob sie normalverteilt sind oder nicht. Deskriptive Analysen wurden unter Verwendung von Medianen und Interquartilsbereichen (IQR) für die nicht-normalverteilten und ordinalen Variablen präsentiert. Da die Daten für das Alter der Kinder, Gleichgewichtswerte, Beweglichkeitswerte und Reaktionsgeschwindigkeitswerte nicht normalverteilt waren, wurden nicht-parametrische Tests durchgeführt, um diese Parameter zu vergleichen. Der Mann-Whitney-U-Test wurde für paarweise Vergleiche für die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe verwendet. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde verwendet, um Vor- und Nachmessungen für alle Variablen zu analysieren. Zur Ableitung der statistischen Signifikanz wurde ein Typ-I-Fehlerniveau von insgesamt 5 % verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 6050
- Cemre Bafralı
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren zwischen 6 und 10 Jahre alt
- Erhielt ein ergotherapeutisches Behandlungsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer hatten eine andere Diagnose wie Autismus-Spektrum-Störung, Asperger-Syndrom, tiefgreifende Entwicklungsstörung.
- Die Teilnehmer hatten ein zusätzliches psychiatrisches Problem
- Die Teilnehmer hatten eine ernsthafte Erkrankung (z. B. schwere Zerebralparese) oder eine geistige Behinderung (IQ < 70) und suchten fachärztliche Hilfe wegen Schlafproblemen, wobei ein positiver Screening-Test für obstruktive Schlafapnoe festgestellt wurde.
- Die Teilnehmer hatten übermäßige Verhaltensstörungen, die mit der Gruppenteilnahme nicht vereinbar waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Das Kinderyoga wurde bei der Interventionsgruppe 8 Wochen lang einmal pro Woche (8 Sitzungen) 40 Minuten pro Sitzung von einem Yogalehrer-Ergotherapeuten angewendet.
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Das Kinderyoga wurde bei der Interventionsgruppe 8 Wochen lang einmal pro Woche (8 Sitzungen) 40 Minuten pro Sitzung von einem Yogalehrer-Ergotherapeuten angewendet. Kids Yoga Training inklusive: 5 Minuten Aufwärmen bestehend aus Joggen, Hüpfen, Dehnen, Entspannungsübungen; 20 Minuten Asanas (Positionen) bestehend aus Steh-, Sitz-, Bauch-, Rückenlage und Pranayamas (Atemübungen) bestehend aus kräftiger Ein- und Ausatmung, langsamer und rhythmischer Wechselatmung; 10-minütige Yoga-Spiele zu Gleichgewicht, Reaktionszeit und Beweglichkeit; Meditation mit Fokus für 5 Minuten mit Reanimationstechniken. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde in 8-Wochen-Intervallen ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Waage (PBS)
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Pediatric Balance Scale ist eine Bewertung, die verwendet wird, um funktionelle Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern im Schulalter zu bewerten.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden.
Die Skala besteht aus Sitzen zum Stehen, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit geschlossenen Füßen, Stehen mit einem Fuß vor, Stehen auf einem Fuß, Drehen um 360 Grad, Drehen, um nach hinten zu schauen , Objekt vom Boden aufheben, abwechselnden Fuß auf den Hocker stellen, mit ausgestrecktem Arm nach vorne greifen.
In der Studie; Bei der pädiatrischen Gleichgewichtswaage wurde mit einem Fuß nach vorne stehend, auf einem Fuß stehend, um 360 Grad gedreht und mit dem anderen Fuß auf den Hocker gestellt.
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Short Form (BOT-SF)
Zeitfenster: 20 Minuten
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BOT-SF, das entwickelt wurde, um die motorischen Funktionen von Personen im Alter zwischen 4 und 21 Jahren zu messen, wird bei den Teilnehmern individuell angewendet. Das Testmaterial, bestehend aus acht Subtests und insgesamt 46 Items, ist ein umfassender motorischer Leistungsindikator und misst sowohl die Grob- als auch die Feinmotorik. BOT-SF-Materialien wurden entwickelt, um die Aufmerksamkeit der Kinder zu erregen, eine einheitliche Bewerbungsmöglichkeit zu bieten und die Anwendung und Bewertung zu erleichtern. Es besteht aus acht Bereichen: Laufgeschwindigkeit und Beweglichkeit, Gleichgewicht, bilaterale Koordination, Ausdauer, Arm-Hand-Koordination, Reaktionsgeschwindigkeit, visuelle Motorkontrolle, Armgeschwindigkeit und manuelle Geschicklichkeit. Die höchste Punktzahl beträgt 243 Punkte. In unserer Studie wurden die Unterparameter Reaktionsgeschwindigkeit, Laufgeschwindigkeit und Agilität von BOT-SF verwendet. In den BOT-SF-Unterparametern Laufgeschwindigkeit und Agilität wurde die Punktzahl entsprechend der Zeit im Distanzlauf aufgezeichnet |
20 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Microgate Witty REM-System
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Reaktionszeit wurde mit dem Photozellensystem MICROGATE aufgezeichnet.
Das Witty SEM-Diagnosesystem besteht aus acht Fotozellen, die in Reihen auf einer Matte im Abstand von 10 cm angeordnet sind.
Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich mit ihrer dominanten Hand auf die grünen Fotozellen zu reagieren, die 20 Mal hintereinander aufleuchten.
Bei diesem Test werden unmittelbar nach jeder Antwort visuelle Reize erzeugt.
Die beste Gesamtreaktionszeit wird nach zwei Versuchen aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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