- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05742451
Investigação do Efeito do Yoga no Equilíbrio, Tempo de Reação e Agilidade em Crianças com TDAH
Investigação do Efeito do Yoga no Equilíbrio, Tempo de Reação e Agilidade em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade: Um Estudo Controlado Randomizado
Objetivo: Determinar o efeito do treinamento de yoga infantil de 8 semanas no equilíbrio, tempo de reação e agilidade em crianças diagnosticadas com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Método: Um ensaio controlado randomizado. A intervenção (yoga para crianças) foi um programa de 8 semanas administrado a crianças que frequentam um centro de educação especial por um terapeuta ocupacional instrutor de yoga. Os resultados incluíram Escala de Equilíbrio Pediátrico, Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky-Formulário Curto e Sistema Microgate Witty SEM avaliados no início e no final da 8ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução De acordo com a quinta revisão do manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM-5), o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um transtorno heterogêneo que causa problemas comportamentais em pelo menos dois domínios da vida, com duração de pelo menos 6 meses . Os distúrbios comportamentais geralmente se manifestam no período escolar e são caracterizados por habilidades hipermotoras, distração aumentada e distúrbios de atenção, impulsividade e distúrbios de ajustamento psicossocial.
Sabe-se que muitas crianças com TDAH apresentam prejuízos nas funções executivas, como memória de trabalho, atenção, regulação emocional e controle inibitório. Além dos problemas de função cognitiva amplamente conhecidos e frequentemente enfatizados na literatura, sabe-se que crianças com TDAH também apresentam dificuldades em atividades que requerem coordenação motora, como a caligrafia. Vários estudos descobriram que crianças com TDAH têm desempenho ruim em testes de habilidades motoras que avaliam áreas motoras finas e grossas.
Cho e outros. (2014) afirmou que 30-70% das crianças com TDAH têm problemas de controle motor e esses problemas causam problemas em seu desenvolvimento neurocomportamental. Crianças em idade escolar com problemas motores podem enfrentar muitos problemas, como desejo de evitar atividades físicas, obesidade, falta de concentração, baixa autoestima, desempenho escolar e inadequação nas relações sociais. O comprometimento motor, que causa problemas para andar de bicicleta, vestir-se, amarrar cadarços e/ou escrever, pode causar problemas na participação social da criança, no relacionamento com os colegas e na adaptação na vida diária. Portanto, a detecção precoce e a intervenção do atraso motor podem reduzir sentimentos de inadequação, depressão, frustração e ansiedade em crianças com TDAH e prevenir efeitos negativos de longo prazo no desenvolvimento social e no desempenho acadêmico.
As opções de tratamento mais comumente usadas para o TDAH são as intervenções farmacológicas e psicossociais. Os pais podem não preferir métodos farmacológicos devido ao seu efeito estimulante na saúde geral de seus filhos. Sabe-se que os efeitos das intervenções comportamentais não podem ser generalizados para ambientes e comportamentos não-alvo. Considerando essas limitações, há uma tendência a diferentes métodos complementares para o tratamento do TDAH. Entre as opções de tratamento complementar, existem métodos como meditação, ioga, massagem, homeopatia, acupuntura, neurofeedback, suplementos nutricionais e dieta de poucos alimentos.
Nos últimos anos, os programas de ioga para crianças têm sido amplamente utilizados como suplemento mente-corpo e intervenção de medicina alternativa para melhorar as condições de saúde física e mental, pois são reconhecidos os benefícios da prática de ioga na promoção da saúde geral. O yoga tem muitos tipos abrangentes, e o yoga infantil, um deles, é um tipo relativamente novo de yoga que pode aumentar o foco mental das crianças, proporcionando consciência da mente, da alma e do corpo, melhorando seu prazer na vida, relacionamentos sociais, auto-estima e auto-estima. -níveis de confiança. O yoga infantil consiste em composições como jogos, histórias, posturas, exercícios respiratórios, imitações de seres vivos da natureza, jogos de memória. Enquanto os exercícios físicos (asanas) podem aumentar a flexibilidade, coordenação e força física, práticas de respiração e meditação são usadas para aumentar a consciência e reduzir a ansiedade e melhorar a qualidade de vida das crianças. Outros efeitos benéficos incluem redução da pressão arterial e melhorias na resistência, humor e regulação metabólica.
A ioga praticada na infância melhora principalmente o equilíbrio, bem como o alinhamento postural adequado, a força e a resistência musculoesqueléticas. Além disso, a literatura sugere que o treinamento de ioga pode melhorar o planejamento motor, a execução, o tempo de reação e a agilidade. Estudos realizados em muitas partes do mundo revelaram os resultados sobre os efeitos da ioga em crianças, e vários estudos são realizados sobre o efeito da ioga na variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo em crianças com autismo, aptidão física em asmáticos em idade escolar crianças, habilidades psicomotoras em crianças com retardo mental e qualidade de vida em crianças com hemofilia. Além disso, existem estudos sobre os efeitos do yoga na impulsividade, hiperatividade, atenção e comportamentos, funções executivas e funções motoras cognitivas em crianças com TDAH. A ioga continua sendo uma terapia experimental, mas são necessárias mais pesquisas sobre seus possíveis usos para essa população. Neste estudo, o objetivo foi examinar o efeito do yoga no equilíbrio, tempo de reação e agilidade em crianças com TDAH.
Métodos Desenho do estudo A presente investigação é um estudo transversal planejado para examinar o efeito da ioga no equilíbrio, tempo de reação e agilidade em crianças com TDAH. Um projeto de estudo randomizado controlado de 8 semanas seguindo as recomendações do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) foi usado no estudo.
O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Comitê de Ética de Pesquisas Clínicas Não Invasivas da Universidade Hacı Bektaş Veli (nº 2100082713).
Após a análise de poder usando o software G*Power versão 3.1.9.4, calculou-se que 16 indivíduos com TDAH deveriam ser incluídos no estudo com uma taxa de erro tipo 1 de 5% para atingir 0,80 de poder. A amostra mínima estimada foi de 15 participantes, permitindo um abandono estimado de 15% no seguimento.
Os indivíduos foram divididos aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle usando um aplicativo de randomização online assistido por computador e método de randomização simples em probabilidade igual e em números iguais, e ioga infantil foi aplicada ao grupo de intervenção. Os participantes foram numerados aleatoriamente de 1 a 20, e a randomização dos números nos grupos kids yoga (n=10) e controle (n=10), sem repetir o mesmo número, usando o aplicativo de randomização online em https://www.randomizer .org/ nomeado com. Um total de 20 crianças foram recrutadas e concordaram em participar do estudo. Como os indivíduos do grupo de controle dão um descanso à educação, 3 participantes deixaram o estudo voluntariamente.
A equipe de pesquisa consistiu de um terapeuta ocupacional que desconhecia a distribuição dos grupos para avaliações, um terapeuta ocupacional com certificado de treinamento em ioga que conduziu as sessões de ioga e pesquisadores fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais que analisaram os resultados da avaliação. Os dados foram coletados em 2 momentos (linha de base [abril de 2022] e pós-teste [junho de 2022]).
Participantes As crianças que foram diagnosticadas com TDAH por um psiquiatra infantil e adolescente de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V e foram educadas no Ankara Special Education Center foram incluídas no estudo.
Os critérios de inclusão para o estudo foram (1) os participantes tinham entre 6 e 10 anos de idade e (2) receberam um programa de tratamento de terapia ocupacional. Os critérios de exclusão foram (1) os participantes tinham um diagnóstico diferente, como transtorno do espectro do autismo, síndrome de Asperger, transtorno invasivo do desenvolvimento, (2) tinham um problema psiquiátrico adicional, (3) tinham uma condição médica grave (por exemplo, paralisia cerebral grave) ou deficiência intelectual (QI < 70), (3) procurou ajuda especializada para problemas de sono foi determinado como tendo um teste de triagem positivo para apneia obstrutiva do sono e (4) teve distúrbios comportamentais excessivos incompatíveis com a participação no grupo.
As crianças que concordaram em participar e preencheram os critérios de inclusão e seus pais/responsáveis foram informados sobre os objetivos do estudo e seu consentimento informado por escrito foi obtido.
Intervenções O yoga infantil foi aplicado ao grupo de intervenção durante 8 semanas, uma vez por semana (8 sessões), 40 minutos por sessão, por um terapeuta ocupacional instrutor de yoga.
O treinamento de ioga infantil incluiu: aquecimento de 5 minutos, consistindo em exercícios de corrida, salto, alongamento e relaxamento; 20 minutos de asanas (posições) que consistem em posturas em pé, sentado, deitado, supino e pranayamas (exercícios respiratórios) que consistem em inspiração e expiração vigorosas, respiração lenta e rítmica alternada pelas narinas; Jogos de ioga de 10 minutos sobre equilíbrio, tempo de reação e agilidade; meditação com foco por 5 minutos com técnicas de ressuscitação.
Instrumentos Ficha de Informações Sociodemográficas As informações sociodemográficas das crianças foram registradas na ficha de informações. No formulário, informações como data de nascimento, idade, sexo, série escolar, número de irmãos e estado civil dos pais foram obtidas junto às famílias das crianças.
Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS) A Escala Pediátrica de Equilíbrio é uma avaliação usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos. A escala consiste em sentar para levantar, levantar para sentar, transferências, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, ficar em pé com um pé na frente, ficar em um pé só, girar 360 graus, virar para olhar para trás , recuperando o objeto do chão, colocando o pé alternado no banquinho, estendendo o braço para a frente. No estudo; na escala de equilíbrio pediátrico, foram aplicadas as subescalas de pé com um pé na frente, apoio em um pé, girando 360 graus e colocando o pé alternado nas fezes.
Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora - Forma Curta (BOT-SF) O BOT-SF, que foi desenvolvido para medir as funções motoras de indivíduos com idades entre 4 e 21 anos, é aplicado aos participantes individualmente. Os materiais do teste, compostos por oito subtestes e um total de 46 itens, são um indicador abrangente de proficiência motora e medem as habilidades motoras grossas e finas.
Os materiais do BOT-SF são projetados para atrair a atenção das crianças, fornecer uma oportunidade de aplicação uniforme e facilitar a aplicação e avaliação. É composto por oito domínios: velocidade de corrida e agilidade, equilíbrio, coordenação bilateral, resistência, coordenação braço-mão, velocidade de reação, controle motor visual, velocidade do braço e destreza manual. A pontuação mais alta é de 243 pontos. Em nosso estudo, foram utilizados os subparâmetros velocidade de resposta, velocidade de corrida e agilidade do BOT-SF. Nos subparâmetros de velocidade e agilidade de corrida do BOT-SF, foi registrada a pontuação correspondente ao tempo na distância percorrida.
Sistema Microgate Witty SEM O tempo de reação foi registrado usando o sistema fotocélula MICROGATE. O sistema de diagnóstico Witty SEM consiste em oito fotocélulas dispostas em fileiras sobre uma esteira, distantes 10 cm uma da outra. Os participantes são solicitados a reagir o mais rápido possível com a mão dominante às fotocélulas verdes que acendem 20 vezes em sequência. Neste teste, estímulos visuais são criados imediatamente após cada resposta. O melhor tempo de reação geral é registrado após duas tentativas.
Análises estatísticas As análises estatísticas foram realizadas usando o software SPSS versão 22. As variáveis foram investigadas usando métodos visuais (histogramas, gráficos de probabilidade) e analíticos (teste de Kolmogorov Simirnov/Shapiro Wilk) para determinar se eles são ou não normalmente distribuídos. Análises descritivas foram apresentadas usando medianas e intervalos interquartis (IQR) para as variáveis não normalmente distribuídas e ordinais. Como os dados de idade das crianças, escores de equilíbrio, escores de agilidade e escores de velocidade de reação não apresentaram distribuição normal, testes não paramétricos foram realizados para comparar esses parâmetros. O teste U de Mann-Whitney foi usado para comparações pareadas para o grupo de intervenção e o grupo de controle. O Wilcoxon Signed Rank Test foi usado para analisar pré e pós-medidas para todas as variáveis. Um nível geral de erro tipo I de 5% foi usado para inferir significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 6050
- Cemre Bafralı
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes tinham entre 6 e 10 anos
- Recebeu um programa de tratamento de terapia ocupacional
Critério de exclusão:
- Os participantes tinham um diagnóstico diferente, como transtorno do espectro do autismo, síndrome de Asperger, transtorno invasivo do desenvolvimento.
- Os participantes tinham um problema psiquiátrico adicional
- Os participantes tinham uma condição médica grave (por exemplo, paralisia cerebral grave) ou deficiência intelectual (QI < 70) e procuraram ajuda especializada para problemas de sono foi determinado como tendo um teste de triagem positivo para apneia obstrutiva do sono.
- Os participantes apresentavam distúrbios comportamentais excessivos incompatíveis com a participação no grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de intervenção
O yoga kids foi aplicado ao grupo de intervenção durante 8 semanas, uma vez por semana (8 sessões), 40 minutos por sessão, por um terapeuta ocupacional instrutor de yoga.
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O yoga kids foi aplicado ao grupo de intervenção durante 8 semanas, uma vez por semana (8 sessões), 40 minutos por sessão, por um terapeuta ocupacional instrutor de yoga. O treinamento de ioga infantil incluiu: aquecimento de 5 minutos, consistindo em exercícios de corrida, salto, alongamento e relaxamento; 20 minutos de asanas (posições) que consistem em posturas em pé, sentado, deitado, supino e pranayamas (exercícios respiratórios) que consistem em inspiração e expiração vigorosas, respiração lenta e rítmica alternada pelas narinas; Jogos de ioga de 10 minutos sobre equilíbrio, tempo de reação e agilidade; meditação com foco por 5 minutos com técnicas de ressuscitação. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi avaliado em intervalos de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS)
Prazo: 20 minutos
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A Pediatric Balance Scale é uma avaliação usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
A escala consiste em sentar para levantar, levantar para sentar, transferências, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, ficar em pé com um pé na frente, ficar em um pé só, girar 360 graus, virar para olhar para trás , recuperando o objeto do chão, colocando o pé alternado no banquinho, estendendo o braço para a frente.
No estudo; na escala de equilíbrio pediátrico, foram aplicadas as subescalas de pé com um pé na frente, apoio em um pé, girando 360 graus e colocando o pé alternado nas fezes.
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora - Forma Curta (BOT-SF)
Prazo: 20 minutos
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O BOT-SF, desenvolvido para medir as funções motoras de indivíduos entre 4 e 21 anos, é aplicado aos participantes individualmente. Os materiais do teste, compostos por oito subtestes e um total de 46 itens, são um indicador abrangente de proficiência motora e medem as habilidades motoras grossas e finas. Os materiais do BOT-SF são projetados para atrair a atenção das crianças, fornecer uma oportunidade de aplicação uniforme e facilitar a aplicação e avaliação. É composto por oito domínios: velocidade de corrida e agilidade, equilíbrio, coordenação bilateral, resistência, coordenação braço-mão, velocidade de reação, controle motor visual, velocidade do braço e destreza manual. A pontuação mais alta é de 243 pontos. Em nosso estudo, foram utilizados os subparâmetros velocidade de resposta, velocidade de corrida e agilidade do BOT-SF. Nos subparâmetros de velocidade e agilidade de corrida do BOT-SF, foi registrada a pontuação correspondente ao tempo na distância percorrida |
20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema Microgate Witty SEM
Prazo: 5 minutos
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O tempo de reação foi registrado usando o sistema de fotocélula MICROGATE.
O sistema de diagnóstico Witty SEM consiste em oito fotocélulas dispostas em fileiras sobre uma esteira, distantes 10 cm uma da outra.
Os participantes são solicitados a reagir o mais rápido possível com a mão dominante às fotocélulas verdes que acendem 20 vezes em sequência.
Neste teste, estímulos visuais são criados imediatamente após cada resposta.
O melhor tempo de reação geral é registrado após duas tentativas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ANKARAMEDİPOLUBAFRALİ001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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