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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05760092
Der Einsatz der Photobiomodulation bei der Behandlung oraler Beschwerden bei langem COVID-19. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
9. März 2024 aktualisiert von: Rebeca Boltes Cecatto, University of Nove de Julho
Der Einsatz der Photobiomodulation bei der Behandlung oraler Beschwerden bei langem COVID-19. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Das Coronavirus (COVID-19) ist ein neu auftretender Zoonoseerreger, der im Dezember 2019 in China (2019-nCoV) als schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) auftrat.
Long-COVID-19 oder Post-Covid-Syndrom oder Langzeit-COVID-19 ist ein postvirales Syndrom, das nach Abklingen der akuten Infektion bestehen bleibt.
Die häufigsten Symptome von Langzeit-COVID sind Müdigkeit und Atemnot.
Zwei Klassen von Symptomen haben jedoch wissenschaftliche Aufmerksamkeit erregt: Muskel-Skelett-Schmerzen und Mundbeschwerden im Zusammenhang mit Long COVID, hauptsächlich Xerostomie und Brennen im Mund.
Die Photobiomodulationstherapie (PBM) wird häufig bei oralen Erkrankungen eingesetzt und stellt eine nicht-invasive, kostengünstige und sichere Therapie dar, die sich positiv auf die Lebensqualität von Patienten mit Xerostomie auswirkt.
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit des Einsatzes eines Photobiomodulationsprotokolls bei der Behandlung von Xerostomie und oralen Beschwerden im Zusammenhang mit Long-Covid zu untersuchen.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, verblindete klinische Studie mit einem einzigen Zentrum, an der Patienten mit Long-COVID in die Nachsorge in der medizinischen und multiprofessionellen Ambulanz der Universität Nove de Julho (UNINOVE) einbezogen werden, die in Lydia mit COVID-19 im Krankenhaus blieben Im Jahr 2022 wurden sie im Universitätskrankenhaus Storópoli behandelt und von Januar bis Dezember 2022 aus der stationären Behandlung entlassen.
Alle Patienten mit Xerostomie, Brennen im Mund oder Mundbeschwerden im Zusammenhang mit Long Covid werden in zwei Gruppen randomisiert: PBM-Gruppe (Standard-Rehabilitationsbehandlung für Long-COVID und Xerostomie + PBM-Therapie) oder PBM-Placebo-Gruppe (Standard-Rehabilitationsbehandlung für Long-COVID und Xerostomie). + Placebo-PBM-Therapie).
PBM besteht aus der Anwendung roter LEDs auf die 3 Paare der großen Speicheldrüsen (Ohrspeicheldrüse, Unterkieferspeicheldrüse und Unterzungenspeicheldrüse) extraoral, transkutan, 3 J/cm2, für 36 Sekunden, zweimal pro Woche für 06 Wochen.
Funktions- und Lebensqualitätsbewertungen werden vor und nach der Therapie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Coronavirus (COVID-19) ist ein neu auftretender Zoonoseerreger, der im Dezember 2019 in China aufgetreten ist (2019-nCoV) und zum schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) führt. Die wissenschaftliche Literatur hat bei der Charakterisierung Fortschritte gemacht des neuen Coronavirus und arbeitet intensiv an Therapien und Impfstoffen gegen das Virus.
Mittlerweile weiß man jedoch, dass es sich bei SARS-CoV-2 um mehr als nur ein akutes respiratorisches Syndrom handelt.
Langzeit-COVID-19 oder Post-Covid-Syndrom oder Langzeit-COVID-19 ist ein postvirales Syndrom, über das erstmals online in Gruppen von COVID-19-Überlebenden berichtet wurde, die ihre Symptome besprachen, nachdem die akute Infektion abgeklungen war.
Es beginnt, in der wissenschaftlichen und medizinischen Gemeinschaft Anerkennung zu finden.
Obwohl es noch keine allgemein akzeptierte Definition gibt, haben Untersuchungen ergeben, dass die häufigsten Symptome von Langzeit-COVID Müdigkeit und Atemnot sind.
Zwei Klassen von Symptomen haben jedoch wissenschaftliche Aufmerksamkeit erregt: Muskel-Skelett-Schmerzen und Xerostomie.
Xerostomie ist definiert als ein subjektives Gefühl von Mundtrockenheit, das von Patienten beschrieben wird und häufig mit Hyposalivation (verringerter Speichelflussrate) zusammenhängt.
Zur Pathophysiologie und klinischen Entwicklung der Xerostomie bei COVID-19 fehlen noch Studien, aber es gibt Berichte darüber, dass 2 bis 30 % der Patienten auch nach Abklingen der akuten COVID-Erkrankung über Mundtrockenheit klagen.
Regelmäßige Physiotherapie und kognitive Verhaltenstherapie wurden bei der Nachsorge von Patienten mit Post-COVID eingesetzt und gefördert, was zeigt, dass diese Praktiken auch heute noch erfolgversprechender zu sein scheinen als pharmakologische Behandlungen.
Parallel dazu zeigen Studien, dass die Photobiomodulationstherapie (PBM) häufig bei oralen Erkrankungen eingesetzt wird und sich als nicht-invasive, kostengünstige und sichere Therapie darstellt, die Vorteile für die Lebensqualität dieser Patienten bietet.
Unter PBM versteht man eine Reihe von Therapien, bei denen nichtionisierende Lichtstrahlen, darunter Laser, LEDs und Breitbandlicht im sichtbaren und infraroten Spektrum, zur Interaktion mit biologischem Gewebe für verschiedene Zwecke eingesetzt werden.
In diesem Sinne zielt diese Studie darauf ab, die klinische Wirksamkeit des Einsatzes eines Photobiomodulationsprotokolls bei der Behandlung von Xerostomie im Zusammenhang mit Long-Covid zu untersuchen.
Dabei handelt es sich um eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte, verblindete klinische Studie, an der Patienten mit Long-COVID in die Nachsorge in der medizinischen und multiprofessionellen Ambulanz der Universität Nove de Julho (UNINOVE) einbezogen werden.
Es wird eine Analyse aller Krankenakten von Patienten durchgeführt, die im Jahr 2022 mit COVID-19 im Universitätskrankenhaus Lydia Storópoli im Krankenhaus blieben und von Januar bis Dezember 2022 aus der stationären Behandlung entlassen wurden, um eine telefonische und epidemiologische Erhebung durchzuführen Datenerfassung anhand von Krankenakten.
Alle Patienten, die die Fragen zu einem oder mehreren Symptomen im Zusammenhang mit der Mund- oder Nasenhöhle beantworten, die nach Beginn einer akuten COVID-Infektion aufgetreten sind, werden durch eine erste persönliche Beurteilung zur Teilnahme an der Studie eingeladen an der Universität, um die diagnostischen Kriterien für Xerostomie, die Diagnose von Long-COVID und die Bewertung der Einschlusskriterien in die Studie zu bestätigen (Erwachsene mit COVID-19 mit Beschwerden über Xerostomie, die mehr als 4 Wochen nach der akuten Infektion diagnostiziert wurden und mindestens 2 Monate anhalten). ).
Die Bewertungen vor und nach der Behandlung basieren auf der brasilianischen Version der SF 36-Lebensqualitätsskala, der Speichelsialometrie und dem Speichel-pH-Wert, dem Oral Health Impact Profile (OHIP-14), dem abgekürzten Xerostomie-Inventar (SXI) und der brasilianischen Version des Functional Independence Measure (FIM), Post-Covid-19 Functional Status Scale und WHO Disability Assessment Scale (WHODAS 2.0) Alle eingeschlossenen Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: PBM-Gruppe (Standard-Rehabilitationsbehandlung für Long-COVID und Xerostomie + PBM-Therapie) oder PBM Placebo-Gruppe (Standard-Rehabilitationsbehandlung für Long-COVID und Xerostomie + Placebo-PBM-Therapie).
PBM besteht aus der Anwendung roter LEDs auf die 3 Paare der großen Speicheldrüsen (Ohrspeicheldrüse, Unterkieferspeicheldrüse und Unterzungenspeicheldrüse) extraoral, transkutan, 3 J/cm2, für 36 Sekunden, zweimal pro Woche für 06 Wochen.
Die Ergebnisse werden zur statistischen Analyse gesendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Universidade Nove de Julho / Post-Graduate program Biophotonics Applied to Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose Xerostomie im Zusammenhang mit Long-COVID;
- mehr als 4 Wochen nach der akuten Infektion, die mindestens 2 Monate andauert (unabhängig davon, ob diese Patienten bereits eine Behandlung gegen die Beschwerden in Anspruch nehmen oder nicht);
- Alter größer als 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose anderer früherer rheumatologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen, die eine Xerostomie darstellen;
- Vorherige Anwendung einer Laserbehandlung oder einer anderen Photobiomodulationstechnik in den letzten 90 Tagen für dieselbe oder eine andere Indikation;
- Klinische Manifestationen oder Beschwerden von Xerostomie im Zusammenhang mit anderen Krankheiten als Long COVID;
- Vorerkrankungen der Mund- oder Nasenhöhle, die mit dem Symptom einer Xerostomie einhergehen;
- Systemische entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, Reiter-Arthritis, Morbus Bechterew, generalisierte Polyarthritis, Neoplasien);
- Unkontrollierte Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen;
- Neoplastische Erkrankungen;
- Schwerwiegende kognitive oder psychiatrische Störungen, die das Verständnis der Studie nicht zulassen;
- Steroidinjektionen während der letzten 48 Stunden vor der Bewertung der Basisstudie;
- Verwendung von Kortikosteroiden in einer immunsuppressiven Dosis (20 mg Prednison oder Äquivalent täglich für mindestens 14 Tage);
- Infektion oder Tumor am Ort der Therapieanwendung;
- Aktuelle chronische Infektionen wie Tuberkulose oder chronische Hepatitis behandelt oder nicht;
- Schwere Blutdyskrasie;
- Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Thrombose) an der Applikationsstelle;
- Psychoaffektive Störung, die die Einhaltung der Behandlung verhindert;
- Anzeichen, Symptome oder Laborveränderungen, die auf eine akute Reinfektion durch COVID 19 hinweisen;
- Erhöhte Ruheherzfrequenz (>100 Schläge/Minute);
- Niedriger oder hoher Blutdruck (<90/60 oder >140/90 mmHg);
- Niedrige Sauerstoffsättigung im Blut (<95 %) in Ruhe oder Dyspnoe Grad 3, 4 oder 5 auf der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (KOVELIS et al., 2008) oder Verschlimmerung der Dyspnoe bei Anstrengung;
- Jeder Zustand, bei dem Bewegung eine Kontraindikation darstellt, wie z. B. dekompensierte Herzkrankheit, dekompensierter Diabetes;
- Kontraindikationen für die von der WHO empfohlene Rehabilitationsbehandlung des Post-COVID-Syndroms: Vorliegen einer Herzerkrankung nach akutem COVID, Abnahme der Blutsauerstoffsättigung nach körperlicher Betätigung (unter 94 % oder Abnahme um mindestens 3 % der Ausgangssättigung), Vorliegen einer orthostatischen Erkrankung Hypotonie;
- Jede lichtempfindliche Krankheit oder jeder Lichtempfindlichkeitszustand;
- Verlust der Nachsorge in der klinischen Ambulanz für die Nachsorge, trotz Beibehaltung der Verwendung von PBM gemäß dem Studienprotokoll;
- Schwangerschaft;
- Jegliche nachteilige Auswirkung auf die vorherige Verwendung von PBM.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Photobiomodulationstherapie
Institutionelle Standardbehandlung bei Xerostomie und COVID Longa + PBM-Therapie
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(Medizinische Nachsorge in der allgemeinen Ambulanz zur Verschreibung und Kontrolle von Medikamenten, Grunderkrankungen, klinischer Status und routinemäßige kurz-, mittel- und langfristige Nachsorge, Standardrichtlinien für die Anwendung aerober körperlicher Aktivität bei Personen, die dies nicht tun Kontraindikationen haben, Dehnübungen, Ergonomie, häusliche Anpassung zur Maximierung der Funktionalität und Energieeinsparung, Psychotherapie zur emotionalen kognitiven Unterstützung, sozialpädagogische Maßnahmen, Schlafhygiene, Ernährungsnachsorge und -überwachung, zahnärztliche Nachsorge durch das zahnärztliche Team der Universität, Anleitung zur richtigen Mundhygiene, Anwendung zuckerarmer Diäten, tägliche topische Anwendung von Fluorid und antimikrobiellem Mundwasser zur Vorbeugung von Zahnkaries, orale Flüssigkeitszufuhr, Hinweise zur Vermeidung des Zigarettenkonsums oder der Einnahme koffeinhaltiger Getränke.
Bei Bedarf können Maßnahmen wie orale Gleitmittel, künstlicher Speichel, Maßnahmen zur Aspirationsprävention sowie der schonende Umgang mit Flüssigkeiten während der Mahlzeiten eingeleitet werden ) +
Anwendung der roten LED in den 3 Paaren der großen Speicheldrüsen (Ohrspeicheldrüse, Unterkieferspeicheldrüse und Unterzungenspeicheldrüse) extraoral, transkutan, für 36 Sekunden, zweimal pro Woche für 06 Wochen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Photobiomodulation
Institutionelle Standardbehandlung für Xerostomie und COVID Longa + PBM-Placebotherapie
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(Medizinische Nachsorge in der allgemeinen Ambulanz zur Verschreibung und Kontrolle von Medikamenten, Grunderkrankungen, klinischer Status und routinemäßige kurz-, mittel- und langfristige Nachsorge, Standardrichtlinien für die Anwendung aerober körperlicher Aktivität bei Personen, die dies nicht tun Kontraindikationen haben, Dehnübungen, Ergonomie, häusliche Anpassung zur Maximierung der Funktionalität und Energieeinsparung, Psychotherapie zur emotionalen kognitiven Unterstützung, sozialpädagogische Maßnahmen, Schlafhygiene, Ernährungsnachsorge und -überwachung, zahnärztliche Nachsorge durch das zahnärztliche Team der Universität, Anleitung zur richtigen Mundhygiene, Anwendung zuckerarmer Diäten, tägliche topische Anwendung von Fluorid und antimikrobiellem Mundwasser zur Vorbeugung von Zahnkaries, orale Flüssigkeitszufuhr, Hinweise zur Vermeidung des Zigarettenkonsums oder der Einnahme koffeinhaltiger Getränke.
Bei Bedarf können Maßnahmen wie orale Gleitmittel, künstlicher Speichel, Maßnahmen zur Aspirationsprävention sowie der schonende Umgang mit Flüssigkeiten während der Mahlzeiten eingeleitet werden ) +
Alle Parameter wie Anzahl der Punkte, Dosis und Ort der Anwendung des PBM sind die gleichen wie im Abschnitt PBM-Therapie-Interventionsgruppe beschrieben, jedoch werden in der Placebo-PBM-Ausrüstung ausgeschaltet.
Das Aktivierungsgeräusch des Geräts wird aufgezeichnet und zur Nachahmung der Bestrahlung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brasilianische Version der SF 36-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlungszeitpunkt (nach 04 Behandlungswochen)
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Bewertung der allgemeinen Lebensqualität, übersetzt und validiert für die brasilianische Bevölkerung, bestehend aus Bewertungen in den folgenden Bereichen: Funktionsfähigkeit, Einschränkung aufgrund körperlicher Aspekte, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Vitalität, soziale Aspekte, emotionale Aspekte und psychische Gesundheit.
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Vor- und Nachbehandlungszeitpunkt (nach 04 Behandlungswochen)
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Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Anthropometrische Messungen von Körpergewicht, Körpergröße und Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) gemäß dem Referenzstandard der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Erwachsene und dem Lipschitz-Kriterium für ältere Patienten.
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Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Speichel-pH, stimulierter Speichelfluss und nicht stimulierter Speichelfluss
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Die gesamten Speichelflussraten (SFRs) in Ruhe und während der Stimulation werden gemäß den Richtlinien für die nicht stimulierte und stimulierte Gesamtspeichelsammlung von Navazesh und Kumar (1993) bestimmt.
Um die Hyposalivation zu charakterisieren, verwenden die Forscher das Sreebny-Kriterium (2000), wonach der abnormale Speichelfluss ohne Stimulation weniger als 0,1 ml/min und mit Stimulation 0,5 ml/min beträgt.
Der pH-Wert des Speichels (nicht stimulierter Speichelfluss) wird ebenfalls bewertet. Dies erfolgt mit einem pH-Indikatorpapierband mit einer Farbskala von 0,0 bis 14,0 (Abstufung 1,0; Präzision 0,2). Die Streifen werden 5 Minuten lang in Speichelproben getaucht.
Anschließend werden die Testfelder der Streifen mit den Farbskalen verglichen.
Gesunder Speichel hingegen muss einen pH-Wert zwischen 6,5 und 7,4 haben.
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Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Mundgesundheitswirkungsprofil (OHIP-14)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Bewertung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, von OHIP-14, übersetzt und validiert für die brasilianische Bevölkerung
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Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Xerostomie-Inventar XI
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Ein Multi-Item-Ansatz zur Messung und Quantifizierung von Mundtrockenheit.
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Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Eine für die brasilianische Bevölkerung übersetzte und validierte allgemeine Beurteilung der funktionalen Unabhängigkeit
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Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Post-Covid-19-Funktionsstatusskala
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Ein Tool zur Messung des gesamten Spektrums funktioneller Ergebnisse nach COVID-19.
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Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Der Disability Assessment Schedule der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Der Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation wurde entwickelt, um das Funktionsniveau in sechs Lebensbereichen (Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilnahme an gemeinschaftlichen Aktivitäten) zu bewerten.
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Vor- und Nachbehandlung (nach 04 Behandlungswochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebeca B Cecatto, M.D., Ph.D., University of Nove de Julho
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chowdhury F, Grigoriadou S, Bombardieri M. Severity of COVID-19 infection in primary Sjogren's syndrome and the emerging evidence of COVID-19-induced xerostomia. Clin Exp Rheumatol. 2021 Nov-Dec;39 Suppl 133(6):215-222. doi: 10.55563/clinexprheumatol/k7x3ta. Epub 2021 Dec 16.
- Verma H, Shah J, Akhilesh K, Shukla B. Patients' perspective about speech, swallowing and hearing status post-SARS-CoV-2 (COVID-19) recovery: E-survey. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2523-2532. doi: 10.1007/s00405-021-07217-2. Epub 2022 Jan 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Xerostomie
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Covidlongasusy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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