- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770362
Änderungen des Lebensstils durch die COVID-19-Pandemie bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen (COVID-19)
14. März 2023 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Änderungen des Lebensstils durch die COVID-19-Pandemie (Coronavirus Disease 2019) bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen
Bewertung der durch die COVID-19-Pandemie verursachten Änderungen des Lebensstils bei Kindern mit Entwicklungsverzögerungen in Taiwan.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweihundertsechzig Kinder mit Entwicklungsverzögerungen im Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital werden aufgenommen.
Der Lebensstil-Fragebogen wird die Änderungen des Lebensstils von Kindern mit Entwicklungsverzögerungen während der häuslichen Isolation und der Entlassung aus der häuslichen Isolation während der COVID-19-Pandemie in Taiwan bewerten.
Die Eltern von Kindern mit Entwicklungsverzögerungen füllen den Fragebogen aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 886-2-28332211
- E-Mail: M001052@ms.skh.org.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ru-Lan Hsieh, MD
- E-Mail: M001052@ms.skh.org.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, bei denen im Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital in Taiwan Entwicklungsverzögerungen diagnostiziert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Entwicklungsverzögerungen
Ausschlusskriterien:
- Kinder ohne Entwicklungsverzögerungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Schlafqualität durch Fragebogen zum Lebensstil
Zeitfenster: während und nach häuslicher Isolation bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Die Schlafqualität ändert sich während und nach der häuslichen Isolation während der COVID-19-Pandemie durch einen Fragebogen zum Lebensstil.
Die Mindest- und Höchstwerte reichen von 1 bis 5; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
während und nach häuslicher Isolation bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
19. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
19. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
19. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHW-111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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