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Cambios en el estilo de vida por la pandemia de COVID-19 en niños con retrasos en el desarrollo (COVID-19)

14 de marzo de 2023 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Cambios en el estilo de vida por la pandemia de COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) en niños con retrasos en el desarrollo

Evaluar los cambios en el estilo de vida causados ​​por la pandemia de COVID-19 en niños con retrasos en el desarrollo en Taiwán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán 260 niños con retrasos en el desarrollo en el Hospital Memorial Shin Kong Wu Ho-Su. El cuestionario de estilo de vida evaluará los cambios en el estilo de vida de los niños con retrasos en el desarrollo durante el aislamiento domiciliario y la liberación del aislamiento domiciliario durante la pandemia de COVID-19 en Taiwán. Los padres de niños con retrasos en el desarrollo completarán el cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ru-Lan Hsieh, MD
  • Número de teléfono: 2538 886-2-28332211
  • Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños diagnosticados con retrasos en el desarrollo en el Hospital Memorial Shin Kong Wu Ho-Su en Taiwán.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños diagnosticados con retrasos en el desarrollo

Criterio de exclusión:

  • niños sin retrasos en el desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la calidad del sueño por cuestionario de estilo de vida
Periodo de tiempo: durante y después del aislamiento en el hogar hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cambios en la calidad del sueño durante y después del aislamiento domiciliario durante la pandemia de COVID-19 mediante un cuestionario de estilo de vida. Los valores mínimo y máximo van de 1 a 5; puntuaciones más altas significan un peor resultado.
durante y después del aislamiento en el hogar hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

19 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

19 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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