- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770362
Cambios en el estilo de vida por la pandemia de COVID-19 en niños con retrasos en el desarrollo (COVID-19)
14 de marzo de 2023 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Cambios en el estilo de vida por la pandemia de COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) en niños con retrasos en el desarrollo
Evaluar los cambios en el estilo de vida causados por la pandemia de COVID-19 en niños con retrasos en el desarrollo en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 260 niños con retrasos en el desarrollo en el Hospital Memorial Shin Kong Wu Ho-Su.
El cuestionario de estilo de vida evaluará los cambios en el estilo de vida de los niños con retrasos en el desarrollo durante el aislamiento domiciliario y la liberación del aislamiento domiciliario durante la pandemia de COVID-19 en Taiwán.
Los padres de niños con retrasos en el desarrollo completarán el cuestionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ru-Lan Hsieh, MD
- Número de teléfono: 2538 886-2-28332211
- Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ru-Lan Hsieh, MD
- Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños diagnosticados con retrasos en el desarrollo en el Hospital Memorial Shin Kong Wu Ho-Su en Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños diagnosticados con retrasos en el desarrollo
Criterio de exclusión:
- niños sin retrasos en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la calidad del sueño por cuestionario de estilo de vida
Periodo de tiempo: durante y después del aislamiento en el hogar hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Cambios en la calidad del sueño durante y después del aislamiento domiciliario durante la pandemia de COVID-19 mediante un cuestionario de estilo de vida.
Los valores mínimo y máximo van de 1 a 5; puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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durante y después del aislamiento en el hogar hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
19 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
19 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
19 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHW-111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .