- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770362
Zmiany stylu życia spowodowane pandemią COVID-19 u dzieci z opóźnieniem rozwojowym (COVID-19)
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Zmiany stylu życia spowodowane pandemią COVID-19 (koronawirusa 2019) u dzieci z opóźnieniami rozwojowymi
Ocena zmian stylu życia spowodowanych pandemią COVID-19 u dzieci z opóźnieniem rozwojowym na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnionych zostanie 260 dzieci z opóźnieniami rozwojowymi w szpitalu Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital.
Kwestionariusz dotyczący stylu życia oceni zmiany stylu życia dzieci z opóźnieniem rozwojowym podczas izolacji domowej i wychodzenia z izolacji domowej w czasie pandemii COVID-19 na Tajwanie.
Ankietę wypełnią rodzice dzieci z opóźnieniem rozwojowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ru-Lan Hsieh, MD
- Numer telefonu: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ru-Lan Hsieh, MD
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci ze zdiagnozowanym opóźnieniem rozwojowym w Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital na Tajwanie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci ze stwierdzonym opóźnieniem rozwojowym
Kryteria wyłączenia:
- dzieci bez opóźnień rozwojowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana jakości snu za pomocą kwestionariusza stylu życia
Ramy czasowe: w trakcie i po izolacji domowej do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Zmiany jakości snu podczas i po izolacji domowej podczas pandemii COVID-19 na podstawie kwestionariusza dotyczącego stylu życia.
Wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w zakresie od 1 do 5; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
w trakcie i po izolacji domowej do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
19 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHW-111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .