- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05770362
Életmódbeli változások a COVID-19 világjárvány miatt a késleltetett fejlődésű gyermekek körében (COVID-19)
2023. március 14. frissítette: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Életmódbeli változások a COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) világjárvány miatt a késleltetett fejlődésű gyermekek körében
A COVID-19 világjárvány által okozott életmódbeli változások értékelése a fejlődésben lemaradt gyermekeknél Tajvanon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospitalban kétszázhatvan fejlődési lemaradásban szenvedő gyermek szerepel majd.
Az életmód kérdőív a tajvani COVID-19 világjárvány idején az otthoni elszigeteltség és az otthoni izolációból való felszabadulás során lemaradt fejlődésű gyermekek életmódbeli változásait fogja értékelni.
A kérdőívet a fejlődésben lemaradt gyermekek szülei töltik ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonszám: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ru-Lan Hsieh, MD
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tajvani Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospitalban a gyermekek fejlődési lemaradását diagnosztizálták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fejlődési késleltetéssel diagnosztizált gyermekek
Kizárási kritériumok:
- a gyermekek fejlődési lemaradása nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvásminőség változás életmód kérdőív segítségével
Időkeret: otthoni elszigeteltség alatt és után a tanulmányok befejezésével, átlagosan 6 hónapig
|
Életmód kérdőív alapján változik az alvás minősége az otthoni elszigeteltség alatt és után a COVID-19 világjárvány idején.
A minimális és maximális értékek 1 és 5 között vannak; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
otthoni elszigeteltség alatt és után a tanulmányok befejezésével, átlagosan 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 19.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHW-111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .