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Cambiamenti nello stile di vita dovuti alla pandemia di COVID-19 nei bambini con ritardi nello sviluppo (COVID-19)

14 marzo 2023 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Cambiamenti dello stile di vita dovuti alla pandemia di COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) nei bambini con ritardi nello sviluppo

Valutare i cambiamenti nello stile di vita causati dalla pandemia di COVID-19 nei bambini con ritardi dello sviluppo a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi duecentosessanta bambini con ritardi nello sviluppo nello Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital. Il questionario sullo stile di vita valuterà i cambiamenti dello stile di vita dei bambini con ritardi nello sviluppo durante l'isolamento domestico e il rilascio dall'isolamento domestico durante la pandemia di COVID-19 a Taiwan. I genitori di bambini con ritardo dello sviluppo compileranno il questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con diagnosi di ritardo dello sviluppo allo Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital di Taiwan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con diagnosi di ritardo dello sviluppo

Criteri di esclusione:

  • bambini senza ritardi nello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della qualità del sonno tramite questionario sullo stile di vita
Lasso di tempo: durante e dopo l'isolamento domiciliare fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
La qualità del sonno cambia durante e dopo l'isolamento domiciliare durante la pandemia COVID-19 in base al questionario sullo stile di vita. I valori minimo e massimo vanno da 1 a 5; punteggi più alti significano un risultato peggiore.
durante e dopo l'isolamento domiciliare fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

19 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

19 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

19 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHW-111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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