- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770362
Veranderingen in levensstijl door de COVID-19-pandemie bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden (COVID-19)
14 maart 2023 bijgewerkt door: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Veranderingen in levensstijl door de pandemie van COVID-19 (Coronavirus 2019) bij kinderen met ontwikkelingsachterstanden
Evaluatie van de veranderingen in levensstijl veroorzaakt door de COVID-19-pandemie bij kinderen met een ontwikkelingsachterstand in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweehonderdzestig kinderen met een ontwikkelingsachterstand in het Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital zullen worden opgenomen.
De levensstijlvragenlijst evalueert de veranderingen in levensstijl van kinderen met een ontwikkelingsachterstand tijdens thuisisolatie en vrijlating uit thuisisolatie tijdens de COVID-19-pandemie in Taiwan.
De ouders van kinderen met een ontwikkelingsachterstand vullen de vragenlijst in.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefoonnummer: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Ru-Lan Hsieh, MD
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met een ontwikkelingsachterstand in het Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital in Taiwan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met een ontwikkelingsachterstand
Uitsluitingscriteria:
- kinderen zonder ontwikkelingsachterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slaapkwaliteitsverandering door levensstijlvragenlijst
Tijdsspanne: tijdens en na thuisisolatie tot afronding studie gemiddeld 6 maanden
|
Veranderingen in de slaapkwaliteit tijdens en na thuisisolatie tijdens de COVID-19-pandemie door levensstijlvragenlijst.
De minimale en maximale waarden variëren van 1 tot 5; hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
tijdens en na thuisisolatie tot afronding studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
19 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
19 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHW-111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .