- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770362
Mudanças no estilo de vida pela pandemia de COVID-19 em crianças com atrasos no desenvolvimento (COVID-19)
14 de março de 2023 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Mudanças no estilo de vida pela pandemia de COVID-19 (doença de coronavírus 2019) em crianças com atrasos no desenvolvimento
Avaliar as mudanças no estilo de vida causadas pela pandemia de COVID-19 em crianças com atrasos no desenvolvimento em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas duzentas e sessenta crianças com atrasos de desenvolvimento no Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital.
O questionário de estilo de vida avaliará as mudanças no estilo de vida de crianças com atrasos no desenvolvimento durante o isolamento domiciliar e liberação do isolamento domiciliar durante a pandemia de COVID-19 em Taiwan.
Os pais das crianças com atraso no desenvolvimento preencherão o questionário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ru-Lan Hsieh, MD
- Número de telefone: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: Ru-Lan Hsieh, MD
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças diagnosticadas com atrasos no desenvolvimento no Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital, em Taiwan.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças diagnosticadas com atrasos no desenvolvimento
Critério de exclusão:
- crianças sem atrasos no desenvolvimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade do sono por questionário de estilo de vida
Prazo: durante e após o isolamento domiciliar até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Mudanças na qualidade do sono durante e após o isolamento domiciliar durante a pandemia de COVID-19 por questionário de estilo de vida.
Os valores mínimo e máximo variam de 1 a 5; pontuações mais altas significam um resultado pior.
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durante e após o isolamento domiciliar até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
19 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHW-111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .