- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770362
Changements de style de vie par la pandémie de COVID-19 chez les enfants ayant des retards de développement (COVID-19)
14 mars 2023 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Changements de mode de vie par la pandémie de COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) chez les enfants présentant des retards de développement
Évaluer les changements de mode de vie causés par la pandémie de COVID-19 chez les enfants présentant des retards de développement à Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux cent soixante enfants présentant des retards de développement à l'hôpital Shin Kong Wu Ho-Su Memorial seront inclus.
Le questionnaire sur le mode de vie évaluera les changements de mode de vie des enfants présentant des retards de développement pendant l'isolement à domicile et la sortie de l'isolement à domicile pendant la pandémie de COVID-19 à Taïwan.
Les parents d'enfants ayant des retards de développement rempliront le questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru-Lan Hsieh, MD
- Numéro de téléphone: 2538 886-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ru-Lan Hsieh, MD
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants diagnostiqués avec des retards de développement à l'hôpital Shin Kong Wu Ho-Su Memorial à Taiwan.
La description
Critère d'intégration:
- enfants diagnostiqués avec des retards de développement
Critère d'exclusion:
- enfants sans retard de développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de la qualité du sommeil par questionnaire sur le style de vie
Délai: pendant et après l'isolement à domicile jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
La qualité du sommeil change pendant et après l'isolement à domicile pendant la pandémie de COVID-19 par questionnaire sur le mode de vie.
Les valeurs minimum et maximum vont de 1 à 5 ; des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
pendant et après l'isolement à domicile jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
19 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
19 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
19 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHW-111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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