Multiomische Analyse von Körperflüssigkeit bei akuter traumatischer Hirnverletzung (MOSS-FAST)
1. Mai 2023 aktualisiert von: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Das Ziel dieser experimentellen Beobachtungsstudie ist es, unterschiedlich exprimierte Biomarker in Körperflüssigkeiten von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma herauszufinden. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Welche RNA, Proteine und Metaboliten werden in Läsionsgeweben unterschiedlich exprimiert?
- Welcher molekulare Mechanismus ist an TBI beteiligt? Die Teilnehmer werden notoperiert und ihre Körperflüssigkeitsproben werden in der Notaufnahme und während der Operation entnommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhenghui He
- Telefonnummer: +8613585916217
- E-Mail: hezhenghui8@hotmail.com
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng
- Telefonnummer: +8613611860825
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma oder Hydrozephalus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 und <65
- Innerhalb von 12 Stunden nach einer Hirnverletzung
- Kontrollgruppe ist Hydrozephalus
- GCS ≥3 und ≤8
- Geschlossene Hirnverletzung mit frontotemporaler Prellung
- Benötigen Sie eine intrakranielle Hämatom-Evakuierung oder eine Shunt-Operation für die Liquor cerebrospinalis
- Die Vertreter des Patienten werden informiert und stimmen der Forschung zu
Ausschlusskriterien:
- Mit SHT, Schlaganfall, ICH oder intrakranieller Tumoranamnese
- Tod innerhalb von 24 Stunden
- Zustand der Immunsuppression
- Schwere Organfunktionsstörung
- Komplizierte Infektionskrankheit
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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TBI
Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen.
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Verschiedene Arten von Erregern: Gehirnverletzung durch Trauma oder Hydrozephalus aufgrund verschiedener Krankheiten.
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Kontrolle
Patienten mit Hydrozephalus.
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Verschiedene Arten von Erregern: Gehirnverletzung durch Trauma oder Hydrozephalus aufgrund verschiedener Krankheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RNA-Biomarker im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten, bewertet durch bioinformatische Transkriptomanalyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entnahme von Blut und Liquor
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Das Blut und die Zerebrospinalflüssigkeit der Patienten werden in der Notaufnahme bzw. im Operationssaal gesammelt.
Dann werden diese Proben sofort für den Nachweis durch Transkriptomsequenzierung vorbereitet.
Die Ergebnisse der Transkriptomsequenzierung werden weiter analysiert und mit der Kontrollgruppe verglichen, um potenzielle RNA-Biomarker im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten mit schwerem SHT herauszufiltern.
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Unmittelbar nach der Entnahme von Blut und Liquor
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Protein-Biomarker im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten, bewertet durch proteomische bioinformatische Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entnahme von Blut und Liquor
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Das Blut und die Zerebrospinalflüssigkeit der Patienten werden in der Notaufnahme bzw. im Operationssaal gesammelt.
Dann werden diese Proben sofort für den Nachweis durch Proteomik-Massenspektrometrie vorbereitet.
Die Ergebnisse der Proteomik werden weiter analysiert und mit der Kontrollgruppe verglichen, um potenzielle Protein-Biomarker im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten mit schwerem SHT herauszufiltern.
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Unmittelbar nach der Entnahme von Blut und Liquor
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Metaboliten-Biomarker im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten, bewertet durch metabolomische bioinformatische Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Entnahme von Blut und Liquor
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Das Blut und die Zerebrospinalflüssigkeit der Patienten werden in der Notaufnahme bzw. im Operationssaal gesammelt.
Dann werden diese Proben sofort für den Nachweis durch metabolomische Massenspektrometrie vorbereitet.
Die Ergebnisse der Metabolomik werden weiter analysiert und mit der Kontrollgruppe verglichen, um potenzielle Metaboliten-Biomarker im Blut und in der Zerebrospinalflüssigkeit von Patienten mit schwerem SHT herauszufiltern.
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Unmittelbar nach der Entnahme von Blut und Liquor
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2023-018-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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