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Análise Multiômica do Fluido Corporal na Lesão Cerebral Traumática Aguda (MOSS-FAST)

1 de maio de 2023 atualizado por: Junfeng Feng, RenJi Hospital

O objetivo deste estudo de observação experimental é descobrir biomarcadores expressos de forma diferente no fluido corporal em pacientes com lesão cerebral traumática. As principais questões que pretende responder são:

  • Quais RNA, proteínas e metabólitos são expressos de forma diferente nos tecidos lesados?
  • Qual mecanismo molecular está envolvido no TCE? Os participantes serão tratados por cirurgia de emergência e suas amostras de fluidos corporais serão coletadas na sala de emergência e durante a operação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:
          • Junfeng Feng
          • Número de telefone: +8613611860825

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com traumatismo cranioencefálico grave ou hidrocefalia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade >18 e <65
  2. Dentro de 12 horas após a lesão cerebral
  3. Grupo de controle é hidrocefalia
  4. GCS ≥3 e ≤8
  5. Lesão cerebral fechada com contusão frontotemporal
  6. Necessita de evacuação de hematoma intracraniano de emergência ou operação de derivação de líquido cefalorraquidiano
  7. Os agentes do paciente são informados e consentem com a pesquisa

Critério de exclusão:

  1. Com TCE, acidente vascular cerebral, HIC ou história de tumor intracraniano
  2. Morte em 24 horas
  3. estado de imunossupressão
  4. Disfunção grave de órgãos
  5. Doença infecciosa complicada
  6. Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TCE
Pacientes com traumatismo cranioencefálico.
Outro: Tipo de doença
Diferentes tipos de patógenos: lesão cerebral por trauma ou hidrocefalia devido a várias doenças.
Ao controle
Pacientes com hidrocefalia.
Outro: Tipo de doença
Diferentes tipos de patógenos: lesão cerebral por trauma ou hidrocefalia devido a várias doenças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores de RNA no sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes avaliados por análise bioinformática de transcriptoma
Prazo: Imediatamente após a coleta de sangue e líquido cefalorraquidiano
O sangue e o líquido cefalorraquidiano dos pacientes serão coletados na sala de emergência e na sala de operação, respectivamente. Em seguida, essas amostras serão imediatamente preparadas para serem detectadas por meio do sequenciamento do transcriptoma. Os resultados do sequenciamento do transcriptoma serão posteriormente analisados ​​e comparados com o grupo controle para filtrar potenciais biomarcadores de RNA no sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes com TCE grave.
Imediatamente após a coleta de sangue e líquido cefalorraquidiano
Biomarcadores de proteínas no sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes avaliados por análise bioinformática proteômica
Prazo: Imediatamente após a coleta de sangue e líquido cefalorraquidiano
O sangue e o líquido cefalorraquidiano dos pacientes serão coletados na sala de emergência e na sala de operação, respectivamente. Em seguida, essas amostras serão imediatamente preparadas para serem detectadas por espectrometria de massa proteômica. Os resultados da proteômica serão posteriormente analisados ​​e comparados com o grupo controle para filtrar potenciais biomarcadores de proteínas no sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes com TCE grave.
Imediatamente após a coleta de sangue e líquido cefalorraquidiano
Biomarcadores de metabólitos no sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes avaliados por análise bioinformática metabolômica
Prazo: Imediatamente após a coleta de sangue e líquido cefalorraquidiano
O sangue e o líquido cefalorraquidiano dos pacientes serão coletados na sala de emergência e na sala de operação, respectivamente. Em seguida, essas amostras serão imediatamente preparadas para serem detectadas por espectrometria de massa metabolômica. Os resultados da metabolômica serão posteriormente analisados ​​e comparados com o grupo controle para filtrar potenciais biomarcadores de metabólitos no sangue e líquido cefalorraquidiano de pacientes com TCE grave.
Imediatamente após a coleta de sangue e líquido cefalorraquidiano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LY2023-018-B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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