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Analisi multiomica del fluido corporeo nella lesione cerebrale traumatica acuta (MOSS-FAST)

1 maggio 2023 aggiornato da: Junfeng Feng, RenJi Hospital

L'obiettivo di questo studio di osservazione sperimentale è capire biomarcatori espressi in modo diverso nel fluido corporeo in pazienti con trauma cranico. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quali RNA, proteine ​​e metaboliti sono espressi in modo diverso nei tessuti della lesione?
  • Quale meccanismo molecolare è coinvolto nel trauma cranico? I partecipanti saranno trattati con operazioni di emergenza e i loro campioni di fluidi corporei saranno raccolti al pronto soccorso e durante l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contatto:
          • Junfeng Feng
          • Numero di telefono: +8613611860825

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con grave lesione cerebrale traumatica o idrocefalo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 e <65
  2. Entro 12 ore dalla lesione cerebrale
  3. Il gruppo di controllo è l'idrocefalo
  4. GCS ≥3 e ≤8
  5. Lesione cerebrale chiusa con contusione frontotemporale
  6. È necessaria l'evacuazione di emergenza dell'ematoma intracranico o l'operazione di smistamento del liquido cerebrospinale
  7. Gli agenti del paziente sono informati e acconsentono alla ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Con TBI, ictus, ICH o anamnesi di tumore intracranico
  2. Morte entro 24 ore
  3. Stato di immunosoppressione
  4. Grave disfunzione d'organo
  5. Malattia infettiva complicata
  6. Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trauma cranico
Pazienti con trauma cranico.
Altro: Tipo di malattia
Diversi tipi di agenti patogeni: lesioni cerebrali da trauma o idrocefalo dovute a varie malattie.
Controllo
Pazienti con idrocefalo.
Altro: Tipo di malattia
Diversi tipi di agenti patogeni: lesioni cerebrali da trauma o idrocefalo dovute a varie malattie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori dell'RNA nel sangue e nel liquido cerebrospinale dei pazienti valutati mediante analisi bioinformatica del trascrittoma
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver raccolto sangue e liquido cerebrospinale
Il sangue e il liquido cerebrospinale dei pazienti saranno raccolti rispettivamente in pronto soccorso e in sala operatoria. Quindi questi campioni saranno immediatamente preparati per essere rilevati attraverso il sequenziamento del trascrittoma. I risultati del sequenziamento del trascrittoma saranno ulteriormente analizzati e confrontati con il gruppo di controllo per filtrare potenziali biomarcatori dell'RNA nel sangue e nel liquido cerebrospinale di pazienti con trauma cranico grave.
Immediatamente dopo aver raccolto sangue e liquido cerebrospinale
Biomarcatori proteici nel sangue e nel liquido cerebrospinale dei pazienti valutati mediante analisi bioinformatica proteomica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver raccolto sangue e liquido cerebrospinale
Il sangue e il liquido cerebrospinale dei pazienti saranno raccolti rispettivamente in pronto soccorso e in sala operatoria. Quindi questi campioni saranno immediatamente preparati per essere rilevati mediante spettrometria di massa proteomica. I risultati della proteomica saranno ulteriormente analizzati e confrontati con il gruppo di controllo per filtrare potenziali biomarcatori proteici nel sangue e nel liquido cerebrospinale di pazienti con trauma cranico grave.
Immediatamente dopo aver raccolto sangue e liquido cerebrospinale
Biomarcatori dei metaboliti nel sangue e nel liquido cerebrospinale dei pazienti valutati mediante analisi bioinformatica metabolomica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver raccolto sangue e liquido cerebrospinale
Il sangue e il liquido cerebrospinale dei pazienti saranno raccolti rispettivamente in pronto soccorso e in sala operatoria. Quindi questi campioni saranno immediatamente preparati per essere rilevati mediante spettrometria di massa metabolomica. I risultati della metabolomica saranno ulteriormente analizzati e confrontati con il gruppo di controllo per filtrare i potenziali biomarcatori del metabolita nel sangue e nel liquido cerebrospinale di pazienti con trauma cranico grave.
Immediatamente dopo aver raccolto sangue e liquido cerebrospinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LY2023-018-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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