Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультиомный анализ биологических жидкостей при острой черепно-мозговой травме (MOSS-FAST)

1 мая 2023 г. обновлено: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Целью данного экспериментального наблюдательного исследования является выявление различной экспрессии биомаркеров в жидкости организма у пациентов с черепно-мозговой травмой. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

  • Какие РНК, белки и метаболиты по-разному экспрессируются в тканях поражения?
  • Какой молекулярный механизм участвует в ЧМТ? Участникам будет оказана неотложная помощь, а образцы их биологических жидкостей будут взяты в отделении неотложной помощи и во время операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhenghui He
  • Номер телефона: +8613585916217
  • Электронная почта: hezhenghui8@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Junfeng Feng
          • Номер телефона: +8613611860825

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелой черепно-мозговой травмой или гидроцефалией.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >18 и <65
  2. В течение 12 часов после черепно-мозговой травмы
  3. Контрольная группа - гидроцефалия.
  4. ШКГ ≥3 и ≤8
  5. Закрытая черепно-мозговая травма с ушибом лобно-височной области
  6. Необходима экстренная эвакуация внутричерепной гематомы или операция по ликворошунтированию
  7. Агенты пациента проинформированы и дают согласие на исследование

Критерий исключения:

  1. При ЧМТ, инсульте, ВЧГ или внутричерепных опухолях в анамнезе
  2. Смерть в течение 24 часов
  3. Иммуносупрессивное состояние
  4. Тяжелая органная дисфункция
  5. Осложненное инфекционное заболевание
  6. Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЧМТ
Больные с черепно-мозговой травмой.
Другой: Тип заболевания
Разные виды возбудителя: черепно-мозговая травма или гидроцефалия вследствие различных заболеваний.
Контроль
Больные гидроцефалией.
Другой: Тип заболевания
Разные виды возбудителя: черепно-мозговая травма или гидроцефалия вследствие различных заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры РНК в крови и спинномозговой жидкости пациентов, оцененные с помощью транскриптомного биоинформатического анализа
Временное ограничение: Сразу после забора крови и спинномозговой жидкости
Кровь и спинномозговую жидкость пациентов будут собирать в отделении неотложной помощи и операционной соответственно. Затем эти образцы будут немедленно подготовлены для обнаружения с помощью секвенирования транскриптома. Результаты секвенирования транскриптома будут дополнительно проанализированы и сравнены с контрольной группой для фильтрации потенциальных биомаркеров РНК в крови и спинномозговой жидкости пациентов с тяжелой ЧМТ.
Сразу после забора крови и спинномозговой жидкости
Белковые биомаркеры в крови и спинномозговой жидкости пациентов, оцененные с помощью протеомного биоинформатического анализа
Временное ограничение: Сразу после забора крови и спинномозговой жидкости
Кровь и спинномозговую жидкость пациентов будут собирать в отделении неотложной помощи и операционной соответственно. Затем эти образцы будут немедленно подготовлены для обнаружения с помощью протеомной масс-спектрометрии. Результаты протеомики будут дополнительно проанализированы и сравнены с контрольной группой для фильтрации потенциальных белковых биомаркеров в крови и спинномозговой жидкости пациентов с тяжелой ЧМТ.
Сразу после забора крови и спинномозговой жидкости
Метаболитные биомаркеры в крови и спинномозговой жидкости пациентов, оцененные с помощью метаболомного биоинформатического анализа
Временное ограничение: Сразу после забора крови и спинномозговой жидкости
Кровь и спинномозговую жидкость пациентов будут собирать в отделении неотложной помощи и операционной соответственно. Затем эти образцы будут немедленно подготовлены для обнаружения с помощью метаболомной масс-спектрометрии. Результаты метаболомики будут дополнительно проанализированы и сравнены с контрольной группой для фильтрации потенциальных биомаркеров метаболитов в крови и спинномозговой жидкости пациентов с тяжелой ЧМТ.
Сразу после забора крови и спинномозговой жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LY2023-018-B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тип заболевания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться