Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon nesteen moniominen analyysi akuutissa traumaattisessa aivovauriossa (MOSS-FAST)

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Tämän kokeellisen havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää eri tavalla ilmentyviä biomarkkereita kehon nesteessä traumaattisilla aivovammapotilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä RNA:t, proteiinit ja metaboliitit ilmentyvät eri tavalla vauriokudoksissa?
  • Mikä molekyylimekanismi osallistuu TBI:hen? Osallistujat hoidetaan päivystysleikkauksella ja heidän ruumiinnestenäytteensä otetaan ensiapuun ja leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junfeng Feng
          • Puhelinnumero: +8613611860825

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma tai vesipää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä >18 ja <65
  2. 12 tunnin sisällä aivovamman jälkeen
  3. Kontrolliryhmä on vesipää
  4. GCS ≥3 ja ≤8
  5. Suljettu aivovamma frontotemporaalisella ruhjeella
  6. Tarvitsee hätätilanteessa intrakraniaalisen hematooman evakuoinnin tai aivo-selkäydinnesteen ohitusleikkauksen
  7. Potilaan edustajat saavat tietoa ja suostuvat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. TBI, aivohalvaus, ICH tai kallonsisäinen kasvainhistoria
  2. Kuolema 24 tunnin sisällä
  3. Immunosuppressiotila
  4. Vakava elinten toimintahäiriö
  5. Komplisoitunut tartuntatauti
  6. Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TBI
Potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio.
Muut: Sairauden tyyppi
Erityyppiset patogeenit: trauman aiheuttama aivovamma tai vesipää, joka johtuu useista sairauksista.
Ohjaus
Potilaat, joilla on vesipää.
Muut: Sairauden tyyppi
Erityyppiset patogeenit: trauman aiheuttama aivovamma tai vesipää, joka johtuu useista sairauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RNA-biomarkkerit potilaiden veressä ja selkäydinnesteessä transkriptibioinformaattisella analyysillä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi veren ja aivo-selkäydinnesteen keräämisen jälkeen
Potilaiden veri ja aivo-selkäydinneste kerätään ensiapuun ja leikkaussaliin. Sitten nämä näytteet valmistetaan välittömästi havaittavaksi transkriptisekvenssin avulla. Transkriptomisekvensoinnin tuloksia analysoidaan edelleen ja verrataan kontrolliryhmään mahdollisten RNA-biomarkkerien suodattamiseksi vaikeiden TBI-potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä.
Välittömästi veren ja aivo-selkäydinnesteen keräämisen jälkeen
Proteiinibiomarkkerit potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä arvioituna proteoomisella bioinformaattisella analyysillä
Aikaikkuna: Välittömästi veren ja aivo-selkäydinnesteen keräämisen jälkeen
Potilaiden veri ja aivo-selkäydinneste kerätään ensiapuun ja leikkaussaliin. Sitten nämä näytteet valmistetaan välittömästi havaittaviksi proteomiikan massaspektrometrian avulla. Proteomiikan tuloksia analysoidaan edelleen ja verrataan kontrolliryhmään mahdollisten proteiinien biomarkkerien suodattamiseksi vaikeiden TBI-potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä.
Välittömästi veren ja aivo-selkäydinnesteen keräämisen jälkeen
Metaboliitin biomarkkerit potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä arvioituna metaboloisella bioinformaattisella analyysillä
Aikaikkuna: Välittömästi veren ja aivo-selkäydinnesteen keräämisen jälkeen
Potilaiden veri ja aivo-selkäydinneste kerätään ensiapuun ja leikkaussaliin. Sitten nämä näytteet valmistetaan välittömästi detektoitaviksi metabolomisen massaspektrometrian avulla. Metaboliikan tuloksia analysoidaan edelleen ja verrataan kontrolliryhmään mahdollisten metaboliittien biomarkkerien suodattamiseksi vaikeiden TBI-potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä.
Välittömästi veren ja aivo-selkäydinnesteen keräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2023-018-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset Sairauden tyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa