Multiomiczna analiza płynów ustrojowych w ostrym urazowym uszkodzeniu mózgu (MOSS-FAST)
1 maja 2023 zaktualizowane przez: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Celem tego eksperymentalnego badania obserwacyjnego jest ustalenie różnie wyrażanych biomarkerów w płynach ustrojowych u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Które RNA, białka i metabolity ulegają różnej ekspresji w zmienionych tkankach?
- W jakim mechanizmie molekularnym bierze udział TBI? Uczestnicy będą leczeni w trybie doraźnym, a próbki płynów ustrojowych będą pobierane w izbie przyjęć oraz w trakcie operacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenghui He
- Numer telefonu: +8613585916217
- E-mail: hezhenghui8@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng
- Numer telefonu: +8613611860825
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu lub wodogłowiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 i <65 lat
- W ciągu 12 godzin po urazie mózgu
- Grupą kontrolną jest wodogłowie
- GCS ≥3 i ≤8
- Zamknięty uraz mózgu ze stłuczeniem czołowo-skroniowym
- Konieczna pilna ewakuacja krwiaka śródczaszkowego lub operacja przetaczania płynu mózgowo-rdzeniowego
- Przedstawiciele pacjenta są informowani i wyrażają zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Z historią TBI, udaru mózgu, ICH lub guza wewnątrzczaszkowego
- Śmierć w ciągu 24 godzin
- Stan immunosupresji
- Ciężka dysfunkcja narządów
- Skomplikowana choroba zakaźna
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TBI
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu.
|
Różne rodzaje patogenów: uszkodzenie mózgu w wyniku urazu lub wodogłowie spowodowane różnymi chorobami.
|
|
Kontrola
Pacjenci z wodogłowiem.
|
Różne rodzaje patogenów: uszkodzenie mózgu w wyniku urazu lub wodogłowie spowodowane różnymi chorobami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery RNA we krwi pacjentów i płynie mózgowo-rdzeniowym oceniane za pomocą analizy bioinformatycznej transkryptomu
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Krew i płyn mózgowo-rdzeniowy pacjentów będą pobierane odpowiednio w izbie przyjęć i sali operacyjnej.
Następnie próbki te zostaną natychmiast przygotowane do wykrycia poprzez sekwencjonowanie transkryptomu.
Wyniki sekwencjonowania transkryptomu będą dalej analizowane i porównywane z grupą kontrolną w celu filtrowania potencjalnych biomarkerów RNA we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z ciężkim TBI.
|
Natychmiast po pobraniu krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
|
|
Białkowe biomarkery we krwi pacjentów i płynie mózgowo-rdzeniowym oceniane za pomocą proteomicznej analizy bioinformatycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Krew i płyn mózgowo-rdzeniowy pacjentów będą pobierane odpowiednio w izbie przyjęć i sali operacyjnej.
Następnie próbki te zostaną natychmiast przygotowane do wykrycia za pomocą proteomicznej spektrometrii mas.
Wyniki proteomiki będą dalej analizowane i porównywane z grupą kontrolną w celu filtrowania potencjalnych biomarkerów białkowych we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z ciężkim TBI.
|
Natychmiast po pobraniu krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
|
|
Biomarkery metabolitów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów oceniane za pomocą metabolomicznej analizy bioinformatycznej
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Krew i płyn mózgowo-rdzeniowy pacjentów będą pobierane odpowiednio w izbie przyjęć i sali operacyjnej.
Następnie próbki te zostaną natychmiast przygotowane do wykrycia za pomocą metabolomicznej spektrometrii mas.
Wyniki metabolomiki będą dalej analizowane i porównywane z grupą kontrolną w celu filtrowania potencjalnych biomarkerów metabolitów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z ciężkim TBI.
|
Natychmiast po pobraniu krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2023-018-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .