Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiomická analýza tělesných tekutin při akutním traumatickém poranění mozku (MOSS-FAST)

1. května 2023 aktualizováno: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Cílem této experimentální pozorovací studie je zjistit odlišně exprimované biomarkery v tělesné tekutině u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Která RNA, protein a metabolity jsou odlišně exprimovány v tkáních lézí?
  • Jaký molekulární mechanismus se účastní TBI? Účastníci budou ošetřeni pohotovostní operací a vzorky jejich tělních tekutin budou odebrány na pohotovosti a během operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng
          • Telefonní číslo: +8613611860825

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku nebo hydrocefalem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 a <65
  2. Do 12 hodin po poranění mozku
  3. Kontrolní skupinou je hydrocefalus
  4. GCS ≥3 a ≤8
  5. Uzavřené poranění mozku s frontotemporální kontuzí
  6. Potřeba nouzové evakuace intrakraniálního hematomu nebo operace shuntu mozkomíšního moku
  7. Pacientovi agenti jsou informováni a souhlasí s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  1. S TBI, mrtvicí, ICH nebo intrakraniálním nádorem v anamnéze
  2. Smrt do 24 hodin
  3. Imunosupresivní stav
  4. Těžká orgánová dysfunkce
  5. Komplikované infekční onemocnění
  6. Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TBI
Pacienti s traumatickým poraněním mozku.
Jiný: Typ onemocnění
Různé typy patogenů: poranění mozku traumatem nebo hydrocefalem v důsledku různých onemocnění.
Řízení
Pacienti s hydrocefalem.
Jiný: Typ onemocnění
Různé typy patogenů: poranění mozku traumatem nebo hydrocefalem v důsledku různých onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery RNA v krvi a mozkomíšním moku pacientů hodnocené transkriptomovou bioinformatickou analýzou
Časové okno: Ihned po odběru krve a mozkomíšního moku
Pacientům bude odebrána krev a mozkomíšní mok na pohotovosti a na operačním sále. Poté budou tyto vzorky okamžitě připraveny k detekci pomocí transkriptomového sekvenování. Výsledky sekvenování transkriptomu budou dále analyzovány a porovnány s kontrolní skupinou za účelem odfiltrování potenciálních RNA biomarkerů v krvi a mozkomíšním moku pacientů s těžkým TBI.
Ihned po odběru krve a mozkomíšního moku
Proteinové biomarkery v krvi a mozkomíšním moku pacientů hodnocené proteomickou bioinformatickou analýzou
Časové okno: Ihned po odběru krve a mozkomíšního moku
Pacientům bude odebrána krev a mozkomíšní mok na pohotovosti a na operačním sále. Poté budou tyto vzorky okamžitě připraveny k detekci pomocí proteomické hmotnostní spektrometrie. Výsledky proteomiky budou dále analyzovány a porovnány s kontrolní skupinou za účelem filtrace potenciálních proteinových biomarkerů v krvi a mozkomíšním moku pacientů s těžkým TBI.
Ihned po odběru krve a mozkomíšního moku
Metabolitové biomarkery v krvi a mozkomíšním moku pacientů hodnocené metabolomickou bioinformatickou analýzou
Časové okno: Ihned po odběru krve a mozkomíšního moku
Pacientům bude odebrána krev a mozkomíšní mok na pohotovosti a na operačním sále. Poté budou tyto vzorky okamžitě připraveny k detekci pomocí metabolomické hmotnostní spektrometrie. Výsledky metabolomiky budou dále analyzovány a porovnány s kontrolní skupinou za účelem filtrování potenciálních biomarkerů metabolitů v krvi a mozkomíšním moku pacientů s těžkým TBI.
Ihned po odběru krve a mozkomíšního moku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LY2023-018-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Klinické studie na Typ onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit