Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiomische analyse van lichaamsvloeistof bij acuut traumatisch hersenletsel (MOSS-FAST)

1 mei 2023 bijgewerkt door: Junfeng Feng, RenJi Hospital

Het doel van deze experimentele observatiestudie is om verschillend tot expressie gebrachte biomarkers in lichaamsvloeistof bij patiënten met traumatisch hersenletsel te achterhalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Welke RNA, eiwitten en metabolieten komen verschillend tot expressie in laesieweefsels?
  • Welk moleculair mechanisme is betrokken bij TBI? Deelnemers worden behandeld door middel van een spoedoperatie en hun lichaamsvloeistofmonsters worden verzameld in de spoedeisende hulp en tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
          • Junfeng Feng
          • Telefoonnummer: +8613611860825

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel of hydrocephalus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >18 en <65
  2. Binnen 12 uur na hersenletsel
  3. Controlegroep is hydrocephalus
  4. GCS ≥3 en ≤8
  5. Gesloten hersenletsel met frontotemporale contusie
  6. Noodzaak van intracraniële hematoomevacuatie of cerebrospinale vloeistof-shuntoperatie
  7. Agenten van de patiënt worden geïnformeerd en stemmen in met het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Met TBI, beroerte, ICH of intracraniale tumorgeschiedenis
  2. Overlijden binnen 24 uur
  3. Staat van immunosuppressie
  4. Ernstige orgaandisfunctie
  5. Gecompliceerde infectieziekte
  6. Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TBI
Patiënten met traumatisch hersenletsel.
Ander: Soort ziekte
Verschillende soorten ziekteverwekkers: hersenletsel door trauma of hydrocephalus als gevolg van verschillende ziekten.
Controle
Patiënten met hydrocephalus.
Ander: Soort ziekte
Verschillende soorten ziekteverwekkers: hersenletsel door trauma of hydrocephalus als gevolg van verschillende ziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RNA-biomarkers in bloed en hersenvocht van patiënten beoordeeld door transcriptoom bioinformatische analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verzamelen van bloed en hersenvocht
Het bloed en het hersenvocht van de patiënt worden respectievelijk op de spoedeisende hulp en de operatiekamer verzameld. Vervolgens worden deze monsters onmiddellijk voorbereid om te worden gedetecteerd door middel van transcriptoomsequencing. De resultaten van transcriptoomsequencing zullen verder worden geanalyseerd en vergeleken met de controlegroep om potentiële RNA-biomarkers in bloed en hersenvocht van ernstige TBI-patiënten te filteren.
Onmiddellijk na het verzamelen van bloed en hersenvocht
Eiwitbiomarkers in bloed en hersenvocht van patiënten beoordeeld door proteomische bioinformatische analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verzamelen van bloed en hersenvocht
Het bloed en het hersenvocht van de patiënt worden respectievelijk op de spoedeisende hulp en de operatiekamer verzameld. Vervolgens worden deze monsters onmiddellijk voorbereid om te worden gedetecteerd door middel van proteomics-massaspectrometrie. De resultaten van proteomic zullen verder worden geanalyseerd en vergeleken met de controlegroep om potentiële eiwitbiomarkers in bloed en hersenvocht van ernstige TBI-patiënten te filteren.
Onmiddellijk na het verzamelen van bloed en hersenvocht
Metabolietbiomarkers in bloed en hersenvocht van patiënten beoordeeld door metabolomische bioinformatische analyse
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het verzamelen van bloed en hersenvocht
Het bloed en het hersenvocht van de patiënt worden respectievelijk op de spoedeisende hulp en de operatiekamer verzameld. Vervolgens worden deze monsters onmiddellijk voorbereid om te worden gedetecteerd door middel van metabolomische massaspectrometrie. De resultaten van metabolomic zullen verder worden geanalyseerd en vergeleken met de controlegroep om potentiële metabolietbiomarkers in bloed en hersenvocht van ernstige TBI-patiënten te filteren.
Onmiddellijk na het verzamelen van bloed en hersenvocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LY2023-018-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch

Klinische onderzoeken op Soort ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren