Stretta versus konservative Behandlung bei Fettleibigen und Nicht-Fettleibigen

Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist ein bedeutendes klinisches Problem, das die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Chronische Symptome wie Sodbrennen, Aufstoßen und Brustschmerzen sowie extraösophageale Manifestationen (z. B. laryngopharyngealer Reflux) veranlassen Patienten – insbesondere jüngere Personen – häufig, nach wirksamen Behandlungsmöglichkeiten zu suchen. Viele dieser Patienten sind von dem Wunsch motiviert, die Langzeitanwendung von Protonenpumpenhemmern (PPI) zu reduzieren oder ganz aufzugeben, da sie Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen und der Abhängigkeit von Medikamenten haben.

Das Stretta-Verfahren, eine minimalinvasive endoskopische Therapie unter Verwendung von Hochfrequenzenergie, die an den ösophagogastrischen Übergang (EGJ) und die Kardia abgegeben wird, hat sich als vielversprechend erwiesen, um diese Bedenken durch die Verbesserung der Antirefluxbarriere auszuräumen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Stretta im Vergleich zur konservativen Behandlung zur Verbesserung des GERD-Managements in der Tschechischen Republik zu bewerten.

Ursprünglich war die Studie darauf ausgelegt, die Ergebnisse zwischen adipösen und nicht adipösen Bevölkerungsgruppen zu vergleichen. Aufgrund der Herausforderungen bei der Rekrutierung und der Notwendigkeit strenger Einschlusskriterien wurde die Studie jedoch auf alle Patienten mit bestätigter pathologischer GERD ausgeweitet. Die Teilnehmer werden sorgfältig auf der Grundlage strenger Zulassungskriterien ausgewählt, einschließlich pathologischer GERD, bestätigt durch 24-Stunden-pH-Messung mit Impedanz und Ausschluss von Teilnehmern mit Hiatushernien ≥ 2 cm, schwerer Ösophagitis oder funktionellen Störungen der Speiseröhre wie Überempfindlichkeit der Speiseröhre.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und die Abhängigkeit von einer chronischen PPI-Therapie zu verringern. Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung des Sicherheitsprofils des Stretta-Verfahrens und seiner Wirksamkeit im Vergleich zur konservativen Behandlung in einer breiteren GERD-Population. Durch die Konzentration auf diese Ergebnisse möchte die Studie wertvolle Einblicke in die Rolle von Stretta als therapeutische Option bei der Behandlung von GERD und sein Potenzial liefern, eine kritische Lücke in den aktuellen Behandlungsmodalitäten zu schließen.