Verbesserung des prospektiven Denkens in der frühen Genesung (RENTS)

Wir schlagen vor, ein neuartiges VR-Paradigma auf seine Wirksamkeit zur Steigerung der zukünftigen Selbstidentifikation, der zukünftigen Zeitperspektive, der Präferenz für verzögerte Belohnungen und der Genesungs-/Abstinenzergebnisse zu testen. Alle Teilnehmer werden VR, Verhaltenstests, longitudinale Nachuntersuchungen und wiederholte Drogentests durchlaufen. Beide Gruppen erhalten die 5-minütige Park-VR-Gewöhnung (ohne Avatar). Die VR-Gruppe erhält die Future Reality Portal VR-Erfahrung plus tägliche mRecovery-Erinnerungen für 30 Tage. TAU-Teilnehmer erleben die Park-VR-Gewöhnung und eine gleich lange Park-VR-Erfahrung ohne Avatar sowie eine nicht personalisierte mRecovery („Generische“) tägliche Erinnerung. Alle Persönlichkeits- und Verhaltensbewertungen sowie Nachuntersuchungsverfahren werden zwischen den Gruppen gespiegelt, mit identischer Teilnehmerbelastung.

Alle Teilnehmer werden telefonisch vorgescreent und persönlich interviewt, um die Eignung zu bestimmen (siehe Human Subjects). Wir streben insgesamt N=88 Teilnehmer in der StUD-Genesung an (ns=44 für jede der 2 Gruppen). Diese Zahlen beinhalten zusätzliche Teilnehmer, die für Ausfälle und unvorhergesehene Probleme budgetiert sind (7 % über der Zielstichprobe), um verwertbare Daten für N=82, ns=41 pro Gruppe zu erhalten. Ambulante Teilnehmer (≥14 Tage und <6 Monate abstinent), die Genesungsaktivitäten durchführen, werden persönlich und durch Flyer, die in genesungsorientierten Einrichtungen ausgelegt werden, rekrutiert, z.B. lokale Behandlungs-/Entgiftungszentren und Genesungshäuser. Unsere Pilotstudie rekrutiert derzeit von 5 lokalen Suchtbehandlungsanbietern. TAU umfasst die Genesungsprogramme, an denen ein Teilnehmer sonst teilnehmen würde (intensive ambulante Behandlung, Selbsthilfegruppen, Einzelberatung), variiert jedoch je nach individuellen Behandlungsplänen und teilnehmermotivierten Aktivitäten. Die Randomisierung wird die Heterogenität weitgehend adressieren, mit Stratifizierung nach Rekrutierungsstandort, um standortspezifische Variabilität gleichmäßig auf die Gruppen zu verteilen. Während des Interviews werden die Teilnehmer eine Einwilligungserklärung abgeben, demografische Daten, Drogen-/Alkoholgeschichte mit dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-5 [SCID] zur Bestimmung von Art und Schwere der Gebrauchsstörungen (detailliert durch den Timeline Followback [TLFB] für die 35 Tage vor der Behandlung, um Nutzungsmuster der drei meistkonsumierten Substanzen zu quantifizieren – unter Anerkennung des üblichen Polytoxikonsums), psychische Gesundheitsbewertungen mit CAT-MH™ (validierte adaptive Bewertung für Depression, Angst, PTBS, schwere psychische Erkrankungen, riskantes Sexualverhalten und soziale Unterstützung [121]), eine Lebensqualitätsskala, aktuell verwendete psychotrope Medikamente, aktuelle/vergangene Behandlungsgeschichte und persönliche Informationen. Teilnehmer werden auch eine kurze 1-minütige Verhaltensaufgabe zur verzögerten Abwertung durchführen. Wir werden Sprachproben und studiobeleuchtete, hochauflösende, mehrwinkelige Fotos zur Erstellung von Avataren sammeln. Wichtig ist, dass die Teilnehmer Hauptmotivationen für Genesung und/oder Abstinenz nennen (aus einer ranggeordneten Liste von Lebensqualitätsmerkmalen), Kosten des vorherigen StUD-Verhaltens (aus den Punkten 5-9 im SCID, die soziale, physische und psychologische Probleme detaillieren) und Hoffnungen für ihre Zukunft. Urin und Atem werden auf illegale Drogen und Alkohol (Ethylglucuronid) getestet. Ein einzelner Rückfall in Drogen-/Alkoholkonsum schließt nicht notwendigerweise aus, wenn die Probanden der Genesung verpflichtet bleiben (möglicherweise erlaubt ein positiver Test die Aufnahme in die Studie). Rückfall, d.h. Rückkehr zu unerwünschtem Drogenkonsum (analog zur jüngsten NIAAA-Definition der AUD-Genesung) oder Desinteresse an langfristiger Abstinenz (Genesung) vor dem Studientag, ist ausschließend.

Drogen- und Alkoholkonsum. Wir werden StUD-Schweregrad, Nutzungsmuster und Drogenarten mit dem Strukturierten Klinischen Interview für DSM-5 [SCID-RV] quantifizieren. Der Timeline Followback [TLFB] liefert tägliche Nutzungsmuster und Mengen innerhalb der vorherigen 35 Tage für die drei am häufigsten verwendeten Drogen vor der Behandlung und auch zur Quantifizierung der Nachstudiennutzung, falls erforderlich.

Genesungsaktivitäten. Wir werden genesungsbezogene Aktivitäten bei allen Teilnehmern charakterisieren, wie intensive ambulante Behandlung, Selbsthilfe (z.B. 12-Schritte, SMART) oder Einzelberatung (Berater, Psychiater) beim Interview, am Studientag und bei Nachuntersuchungen, um Art, Häufigkeit und philosophische Ausrichtung der durchgeführten Aktivitäten zu quantifizieren.

Persönlichkeit, Merkmale und Gemütszustände. Wir werden psychische Gesundheitsmerkmale bewerten (CAT-MH™ validierte adaptive Bewertung für Depression, Angst, PTBS, schwere psychische Erkrankungen, riskantes Sexualverhalten und soziale Unterstützung), Kindheitstrauma (ACE-Q), Selbstwirksamkeit (‚Vertrauen in die Aufrechterhaltung der Genesung‘; 0-100 Skala verankert mit „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „sehr zuversichtlich“), eine Einzelpunkt-Bewertung des Verlangens („Wie sehr verlangt es mich gerade nach Drogen und/oder Alkohol?“), Lebensqualität (QoL), Gemütszustände (modifiziert von), Zustandsangst (STAI Kurzform), Zeitperspektive (ZTPI), Belohnungs- und Bestrafungsempfindlichkeit (SRSPQ), Impulsivität und SS (UPPS-P) und IQ (WTAR). Einige davon werden wiederholt durchgeführt, um Zustandsänderungen im Zusammenhang mit der VR-Erfahrung zu bewerten. Ein kurzer Suizidscreen (ASR), der beim Interview und vor und nach der Intervention am Studientag durchgeführt wird, überwacht die Sicherheit der Teilnehmer. STAI, durchgeführt vor dem Future Reality Portal, stellt niedrige Zustandsangst für die Sicherheit der Teilnehmer sicher.

Zukünftige Selbstidentifikation. Teilnehmer werden berichten, wie ähnlich und verbunden sie sich mit ihrem zukünftigen Selbst fühlen, mit visuellen Darstellungen (d.h. Venn-artige Kreispaare, beschriftet mit dem Text ‚Aktuelles Selbst‘ und ‚Zukünftiges Selbst‘, variierend im Überlappungsgrad). Diese gültigen und zuverlässigen Indizes der zukünftigen Selbstidentifikation sagen zukunftsorientiertes Verhalten (finanzielle Ersparnisse) und verzögerte Abwertung voraus. Wir werden die zukünftige Selbstidentifikation vor und nach der Intervention messen, um VR-induzierte Verschiebungen zu bewerten. Während zukünftige Selbstidentifikation und verzögerte Abwertung beide Aspekte der Zukunftsorientierung quantifizieren, deutet unsere Pilotstudie an, dass diese Konstrukte teilweise unabhängig sind (prä- vs. post-VR-Änderung in zukünftiger Selbstähnlichkeit und verzögerter Abwertung waren nur schwach assoziiert [r=.10]), was die Bedeutung der Erfassung nicht überlappender Varianz hervorhebt.

VR-Fragebogen. Wie in der Pilotstudie werden Teilnehmer Präsenz (das subjektive Erlebnis, tatsächlich ‚dort‘ in der virtuellen Umgebung zu sein) zusätzlich zur Gerätenutzbarkeit und VR-Komfort – wie Augenbelastung, Kopfschmerzen oder Bewegungskrankheit – auf einer visuellen Analogskala angeben.

VR-Fragebogen. Wie in der Pilotstudie werden Teilnehmer Präsenz (das subjektive Erlebnis, tatsächlich ‚dort‘ in der virtuellen Umgebung zu sein [135]) zusätzlich zur Gerätenutzbarkeit und VR-Komfort – wie Augenbelastung, Kopfschmerzen oder Bewegungskrankheit – auf einer visuellen Analogskala (modifiziert von [104]) angeben.

Verhaltensaufgaben. Verzögerte Abwertung. Teilnehmer werden eine Adjusting-Amount-Verzögerungsabwertungsaufgabe vor und nach VR durchführen, um die relative Präferenz für sofortige versus verzögerte Belohnungen zu quantifizieren. Die 1-minütige DD-Aufgabe, die beim Interview durchgeführt wird, beseitigt Bedenken hinsichtlich unsystematischen Verhaltens in Form von totaler oder null Abwertung (was die Daten der Aufgabe uninterpretierbar macht). Entscheidungen zwischen kleineren sofortigen versus größeren verzögerten monetären Belohnungen passen den sofortigen Betrag der nächsten Versuchsreihe nach unten für sofortige Entscheidungen und nach oben für verzögerte Entscheidungen an, wodurch das Verfahren auf Indifferenzpunkte bei verschiedenen Verzögerungen konvergiert. Entscheidungen werden präsentiert als z.B. „Was würden Sie bevorzugen? $50 heute ODER $100 nach 1 Woche“ mit E-Prime® Präsentationssoftware auf einem Laptop. Der verzögerte Betrag von $100 wird um 2 Tage, 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre verzögert, mit titrierenden sofortigen Beträgen, die auf einen Indifferenzpunkt konvergieren. Für jede Verzögerung sind die sofortigen Beträge anfangs die Hälfte des verzögerten Betrags und werden in nachfolgenden Versuchsreihen nach oben oder unten angepasst. Dreißig Entscheidungsversuche werden präsentiert; 5 Versuche für jede der 6 Verzögerungen, mit 4 zusätzlichen Kontrollversuchen zur Bewertung aufmerksamen Reagierens. Betrags-/Verzögerungskombinationen und die Präsentationsseite für jeden Versuch sind pseudorandomisiert. Der Grad der Abwertung als Funktion der Verzögerung kann leicht als k quantifiziert werden, der angepasste Parameter abgeleitet von nichtlinearer Regression auf Indifferenzpunkten, d.h. (y=A/(1+kD) wobei y=Indifferenzpunkte, A=verzögerter Betrag und D=Verzögerung). Kurvenanpassung nimmt jedoch eine bestimmte Abwertungsfunktion an, die möglicherweise nicht alle Entscheidungsträger beschreibt. Wir werden den modellfreien Ansatz der Fläche unter der Kurve verwenden, der normaler verteilte Daten liefert. Die DD-Aufgabe ist eine objektive Messung intertemporaler Entscheidungsfindung und ist empfindlich gegenüber Manipulationen, die die Präferenz für verzögerte Belohnungen beeinflussen, wodurch wir den Effekt von VR auf verzögerte Belohnungsverhalten, akut und longitudinal, quantifizieren können. Diese Aufgabenvariante ist dieselbe wie in der Pilotstudie, außer dass in der Pilotstudie eine zusätzliche fMRT-Variante verwendet wurde, die Avatarbilder präsentierte. Im aktuellen Vorschlag werden die VR-Effekte auf die Abwertung direkt quantifiziert (prä-VR vs. post-VR Vergleich), ohne dass Avatare während einer der Abwertungsaufgaben gezeigt werden. Daher werden Verschiebungen in der Abwertung der prospektiven Induktion aus der Future Reality Portal Erfahrung zugeschrieben.

Exekutive Aufgaben. Stroop: Der 144-Versuch Farb-/Wort-Mismatch-Test der exekutiven Aufmerksamkeit liefert eine Baseline der kognitiven Inhibition und Flexibilität, die voraussichtlich mit besseren Genesungsergebnissen korreliert. Operation Span: Teilnehmer werden 172 Versuche durchführen, die das Halten von Buchstaben im Gedächtnis erfordern, während einfache Matheprobleme gelöst werden, voraussichtlich korrelierend mit größerer Baseline-Verzögerung der Belohnung.

mRecovery. Mit der in den vorläufigen Daten beschriebenen Methode werden wir die VR-Erfahrung für 30 Tage wiederbeleben, indem wir täglich Bilder einer Person auf der Parkbank (das Genesungs-Zukunftsselbst für die VR-Gruppe oder eine Generische Person für TAU) zu zufälligen Abendzeiten (17-22 Uhr) an die Smartphones der Teilnehmer senden. Kostengünstige Geräte werden jedem Teilnehmer ohne Smartphone zur Verfügung gestellt. Bildbetrachtung wird durch protokollierte tägliche Antworten auf die Genesungsvertrauensfrage sichergestellt, wie den Teilnehmern am Studientag erklärt (mit einer Zahlungskontingenz). Die Generische Person ist alters-/geschlechts-/rassengematcht zum Teilnehmer aus einer autorisierten Forschergesichtsfotobibliothek, die wir derzeit in einer anderen laufenden Studie verwenden.

Longitudinale Nachuntersuchung. Teilnehmer werden nach 30 Tagen und 6 Monaten für Nachuntersuchungsbewertungen zurückkehren, einschließlich eines Atemalkoholmessers, eines 6-Monate-Nachweiszeitfenster Drogen-/Alkoholscreens (Urinscreen und Fingernageltest mit EtG), SCID-Interview (und TLFB zur Charakterisierung jeglicher festgestellter oder berichteter Substanznutzung), verzögerter Abwertung und Lebensqualitätsinventar. Hohe Beibehaltung wird durch mehrere Erinnerungs-E-Mails und Anrufe sichergestellt, und wichtig, die ‚Helfer‘-Kontakte, die beim Interview bereitgestellt werden, zusätzlich zu den erhaltenen Social-Media-Kontaktinformationen. Unsere vorläufigen Daten deuten an, dass die Beibehaltung mit unseren aktuellen Methoden leicht 90 % übersteigen wird.