- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05835921
Wzmacnianie myślenia prospektywnego we wczesnym okresie zdrowienia (RENTS)
Celem tego badania klinicznego jest wykorzystanie nowatorskiej interwencji rzeczywistości wirtualnej do przetestowania skuteczności w ograniczaniu używania stymulantów i zwiększaniu abstynencji, z jednoczesnym wzrostem przyszłej samoidentyfikacji, przyszłej perspektywy czasowej i opóźnienia nagrody we wczesnym odzyskiwaniu stymulantów osób z zaburzeniami używania (StUD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć ta próba, to:
- Czy interwencja Virtual Reality (VR) zmniejszy liczbę dni używania stymulantów?
- Czy interwencja VR spowoduje dłuższe okresy abstynencji podczas wizyt kontrolnych?
- Czy interwencja VR zwiększy wskaźniki abstynencji od narkotyków pobudzających?
- Czy interwencja VR zwiększy przyszłą samoidentyfikację?
- Czy interwencja VR zwiększy samoocenę przyszłej perspektywy czasowej?
- Czy interwencja VR zwiększy preferencje dla opóźnionych nagród w zadaniu dyskontowania opóźnień laboratoryjnych w dniu badania?
- Czy interwencja VR przyniesie korzyści w behawioralnych skutkach przyszłej samoidentyfikacji, przyszłej perspektywy czasowej i opóźnionych nagród w 30-dniowych i 6-miesięcznych obserwacjach?
Badacze porównają grupy eksperymentalne i kontrolne, aby zobaczyć, czy istnieją różnice w wynikach dla pytań przedstawionych powyżej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy przetestowanie nowej paradygmaty VR pod kątem skuteczności w zwiększaniu identyfikacji z przyszłym ja, perspektywy czasowej przyszłości, preferencji nagród odroczonych oraz wyników w zakresie powrotu do zdrowia/abstynencji. Wszyscy uczestnicy przejdą przez VR, testy behawioralne, długoterminową obserwację oraz powtarzane testy na obecność substancji psychoaktywnych. Obie grupy otrzymają 5-minutową habituację VR w parku (bez awatara). Grupa VR otrzyma doświadczenie VR Future Reality Portal oraz codzienne przypomnienia mRecovery przez 30 dni. Uczestnicy TAU doświadczą habituacji VR w parku oraz dopasowanego czasowo doświadczenia VR w parku bez awatara i niespersonalizowanego („Ogólnego”) codziennego przypomnienia mRecovery. Wszystkie oceny osobowości i zachowań oraz procedury obserwacji będą lustrzane między grupami, z identycznym obciążeniem dla uczestników.
Wszyscy uczestnicy przejdą telefoniczną weryfikację i osobistą rozmowę w celu określenia kwalifikowalności (patrz Podmioty Ludzkie). Celujemy w łączną liczbę N=88 uczestników w procesie powrotu do zdrowia po StUD (ns=44 dla każdej z 2 grup). Liczby te obejmują dodatkowych uczestników przewidzianych w budżecie na wypadek rezygnacji i nieprzewidzianych problemów (7% ponad docelową próbkę) w celu uzyskania użytecznych danych dla N=82, ns=41 na grupę. Uczestnicy ambulatoryjni (≥14 dni i <6 miesięcy abstynencji) wykonujący działania na rzecz powrotu do zdrowia będą rekrutowani osobiście oraz poprzez ulotki umieszczane w placówkach zorientowanych na powrót do zdrowia, np. lokalnych ośrodkach leczenia/odtruwania i domach powrotu do zdrowia. Nasze badanie pilotażowe obecnie rekrutuje z 5 lokalnych dostawców leczenia uzależnień. TAU obejmuje programowanie powrotu do zdrowia, w którym uczestnik normalnie by uczestniczył (intensywny program ambulatoryjny, grupy wzajemnej pomocy, indywidualne poradnictwo), ale różni się w zależności od zindywidualizowanych planów leczenia i działań motywowanych przez uczestnika. Randomizacja w dużej mierze rozwiąże problem heterogeniczności, z warstwowaniem według miejsca rekrutacji, aby równomiernie rozłożyć zmienność specyficzną dla danego miejsca między grupami. Podczas rozmowy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, podadzą dane demograficzne, historię używania substancji/alkoholu za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM-5 [SCID] w celu określenia rodzaju i ciężkości zaburzeń używania (rozwiniętych przez Timeline Followback [TLFB] za 35 dni przed leczeniem w celu ilościowego określenia wzorców używania trzech najczęściej nadużywanych substancji – uwzględniając powszechne polisubstancjowe używanie), oceny zdrowia psychicznego za pomocą CAT-MH™ (zwalidowane adaptacyjne oceny depresji, lęku, PTSD, ciężkich chorób psychicznych, ryzykownych zachowań seksualnych i wsparcia społecznego [121]), skalę jakości życia, obecnie stosowane leki psychotropowe, obecną/poprzednią historię leczenia oraz informacje osobiste. Uczestnicy wykonają również krótkie, 1-minutowe zadanie behawioralnego dyskontowania opóźnienia. Zbierzemy próbki głosu oraz studio-świetlne, wysokiej rozdzielczości, wielokątowe zdjęcia do tworzenia awatarów. Co ważne, uczestnicy wskażą główne motywacje do powrotu do zdrowia i/lub abstynencji (z uszeregowanych pozycji jakości życia), koszty wcześniejszego zachowania StUD (z pozycji 5-9 w SCID opisujących problemy społeczne, fizyczne i psychologiczne) oraz nadzieje na swoją przyszłość. Mocz i oddech będą badane pod kątem nielegalnych substancji i alkoholu (glukuronid etylu). Pojedynczy incydent używania substancji/alkoholu niekoniecznie będzie wykluczający, jeśli osoby pozostaną zaangażowane w powrót do zdrowia (potencjalnie pozwalając na pozytywny wynik badania w celu włączenia do badania). Nawrót, tj. powrót do niepożądanego używania substancji (analogicznie do niedawnej definicji powrotu do zdrowia z AUD według NIAAA) lub brak zainteresowania długoterminową abstynencją (powrotem do zdrowia) przed dniem badania będzie wykluczający.
Używanie substancji i alkoholu. Określimy ciężkość StUD, wzór używania i rodzaje substancji za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM-5 [SCID-RV]. Timeline Followback [TLFB] dostarczy dziennego wzorca używania i ilości w ciągu poprzednich 35 dni dla trzech najczęściej używanych substancji, poprzedzających leczenie, a także do ilościowego określenia używania po badaniu, w razie potrzeby.
Działania na rzecz powrotu do zdrowia. Scharakteryzujemy działania związane z powrotem do zdrowia u wszystkich uczestników, takie jak intensywny program ambulatoryjny, wzajemna pomoc (np. 12 Kroków, SMART) lub indywidualne (terapeuta, psychiatra) podczas rozmowy, dnia badania i obserwacji w celu ilościowego określenia rodzaju, częstotliwości i orientacji filozoficznej podejmowanych działań.
Osobowość, cechy i stany nastroju. Ocenimy cechy zdrowia psychicznego (CAT-MH™ zwalidowane adaptacyjne oceny depresji, lęku, PTSD, ciężkich chorób psychicznych, ryzykownych zachowań seksualnych i wsparcia społecznego), traumę z dzieciństwa (ACE-Q), samoskuteczność („pewność w utrzymaniu powrotu do zdrowia”; skala 0-100 zakotwiczona przez „wcale nie pewny” do „bardzo pewny”), pojedynczy punkt oceny głodu („Jak bardzo pragnę substancji i/lub alkoholu teraz?”), jakość życia (QoL), Stany Nastroju (zmodyfikowane z), lęk stanowy (krótka forma STAI), perspektywę czasową (ZTPI), wrażliwość na nagrody i kary (SRSPQ), impulsywność i SS (UPPS-P) oraz IQ (WTAR). Niektóre z nich będą przeprowadzane wielokrotnie, aby ocenić zmiany stanu związane z doświadczeniem VR. Krótkie badanie przesiewowe samobójstw (ASR) przeprowadzone podczas rozmowy oraz przed i po interwencji w dniu badania będzie monitorować bezpieczeństwo uczestników. STAI przeprowadzone przed Future Reality Portal zapewni niski poziom lęku stanowego dla bezpieczeństwa uczestników.
Identyfikacja z przyszłym ja. Uczestnicy zgłoszą, jak podobni i połączeni czują się ze swoim przyszłym ja za pomocą reprezentacji wizualnych (tj. par okręgów w stylu Venn, oznaczonych tekstem „Obecne Ja” i „Przyszłe Ja”, różniących się stopniem nakładania). Te ważne i rzetelne wskaźniki identyfikacji z przyszłym ja przewidują zachowania zorientowane na przyszłość (oszczędności finansowe) i dyskontowanie opóźnienia. Zmierzymy identyfikację z przyszłym ja przed i po interwencji, aby ocenić zmiany wywołane przez VR. Chociaż identyfikacja z przyszłym ja i dyskontowanie opóźnienia oba ilościowo określają aspekty orientacji na przyszłość, nasze badanie pilotażowe sugeruje, że te konstrukty są częściowo niezależne (zmiana w podobieństwie do przyszłego ja i dyskontowaniu opóźnienia przed i po VR była tylko słabo związana [r=.10]), podkreślając znaczenie uchwycenia niezachodzącej na siebie wariancji.
Kwestionariusz VR. Jak w badaniu pilotażowym, uczestnicy wskażą obecność (subiektywne doświadczenie faktycznego „bycia tam” w środowisku wirtualnym) oprócz użyteczności sprzętu i komfortu VR – takich jak zmęczenie oczu, ból głowy lub choroba lokomocyjna – na skali wizualno-analogowej.
Kwestionariusz VR. Jak w badaniu pilotażowym, uczestnicy wskażą obecność (subiektywne doświadczenie faktycznego „bycia tam” w środowisku wirtualnym [135]) oprócz użyteczności sprzętu i komfortu VR – takich jak zmęczenie oczu, ból głowy lub choroba lokomocyjna – na skali wizualno-analogowej (zmodyfikowanej z [104]).
Zadania behawioralne. Dyskontowanie opóźnienia. Uczestnicy wykonają zadanie dyskontowania opóźnienia z dostosowywaną kwotą przed i po VR w celu ilościowego określenia względnej preferencji dla nagród natychmiastowych versus odroczonych. 1-minutowe zadanie DD wykonane podczas rozmowy wyeliminuje obawy dotyczące niesystematycznego zachowania w postaci całkowitego lub zerowego dyskontowania (czyniąc dane z zadania nieinterpretowalnymi). Wybory między mniejszymi natychmiastowymi a większymi odroczonymi nagrodami pieniężnymi dostosowują natychmiastową kwotę następnej próby w dół dla wyborów natychmiastowych i w górę dla wyborów odroczonych, pozwalając procedurze zbiegać się do punktów obojętności przy różnych opóźnieniach. Wybory są przedstawiane jako np. „Którą wolisz? 50$ dzisiaj LUB 100$ za 1 tydzień” za pomocą oprogramowania prezentacyjnego E-Prime® na laptopie. Odroczona kwota 100$ jest opóźniona o 2 dni, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok i 5 lat, z dostosowywanymi kwotami natychmiastowymi, które zbiegają się do punktu obojętności. Dla każdego opóźnienia, kwoty natychmiastowe są początkowo połową odroczonej kwoty i dostosowywane w górę lub w dół w kolejnych próbach. Przedstawiono trzydzieści prób wyboru; 5 prób dla każdego z 6 opóźnień, z 4 dodatkowymi próbami kontrolnymi do oceny uważnego reagowania. Kombinacje kwota/opóźnienie i strona prezentacji dla każdej próby są pseudolosowe. Stopień dyskontowania jako funkcja opóźnienia można łatwo określić ilościowo jako k, dopasowany parametr pochodzący z regresji nieliniowej na punktach obojętności, tj. (y=A/(1+kD) gdzie y=punkty obojętności, A=kwota odroczona, i D=opóźnienie). Dopasowanie krzywej zakłada jednak konkretną funkcję dyskontowania, która może nie opisywać wszystkich decydentów. Użyjemy podejścia wolnego od modelu, obszaru pod krzywą, które daje bardziej normalnie rozłożone dane. Zadanie DD jest obiektywnym pomiarem decyzji międzyokresowych i jest wrażliwe na manipulacje wpływające na preferencję nagród odroczonych, co pozwala nam ilościowo określić wpływ VR na zachowanie opóźnienia nagrody, zarówno ostro, jak i długoterminowo. Ta wersja zadania jest taka sama jak użyta w badaniu pilotażowym, z wyjątkiem tego, że w badaniu pilotażowym użyto dodatkowej wersji fMRI, która przedstawiała obrazy awatarów. W obecnym projekcie, efekty VR na dyskontowanie są bezpośrednio ilościowo określane (porównanie przed VR vs. po VR), bez pokazywania awatarów podczas żadnego zadania dyskontowania. Tak więc, zmiany w dyskontowaniu są przypisywane indukcji prospektywnej z doświadczenia Future Reality Portal.
Zadania wykonawcze. Stroop: 144-próbowy test niedopasowania koloru/słowa uwagi wykonawczej zapewni bazę poznawczego hamowania i elastyczności, przewidywanej do korelacji z lepszymi wynikami powrotu do zdrowia. Operation Span: Uczestnicy wykonają 172 próby wymagające przechowywania liter w pamięci podczas rozwiązywania prostych zadań matematycznych, przewidywanych do korelacji z większym bazowym opóźnieniem nagrody.
mRecovery. Korzystając z metody opisanej w danych wstępnych, ożywimy doświadczenie VR przez 30 dni, wysyłając codzienne zdjęcia osoby na ławce w parku (Przyszłe Ja w procesie powrotu do zdrowia dla grupy VR lub Ogólnej Osoby dla TAU) na smartfony uczestników w losowych porach wieczornych (17:00-22:00). Urządzenia niskokosztowe zostaną zapewnione każdemu uczestnikowi bez smartfona. Oglądanie obrazów jest zapewnione dzięki rejestrowanym dziennym odpowiedziom na pytanie o pewność powrotu do zdrowia, wyjaśnionym uczestnikom w dniu badania (z kontyngencją płatności). Ogólna Osoba jest dopasowana wiekiem/płcią/rasą do uczestnika z autoryzowanej biblioteki zdjęć twarzy badaczy, którą obecnie wykorzystujemy w innym trwającym badaniu.
Długoterminowa obserwacja. Uczestnicy wrócą po 30 dniach i 6 miesiącach na oceny obserwacyjne, w tym alkomat, 6-miesięczny test wykrywania substancji/alkoholu (badanie moczu i test paznokcia z EtG), wywiad SCID (i TLFB do scharakteryzowania wszelkiego wykrytego lub zgłoszonego używania substancji), dyskontowanie opóźnienia i inwentarz jakości życia. Wysoka retencja będzie zapewniona dzięki wielokrotnym przypomnieniom e-mail i telefonicznym, a co ważne, kontaktom „pomocnika” podanym podczas rozmowy, oprócz informacji kontaktowych z mediów społecznościowych. Nasze dane wstępne sugerują, że retencja z łatwością przekroczy 90% przy użyciu naszych obecnych metod.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jawnie zdrowi mężczyźni i kobiety we wczesnym okresie zdrowienia (≥14 dni i ≤6 miesięcy abstynencji od narkotyków).
Wiek co najmniej 18 lat (bez górnej granicy wieku) Pojedynczy przypadek wygaśnięcia między rozmową kwalifikacyjną a dniem badania nie wyklucza, jeśli uczestnicy popierają dalsze zobowiązanie do powrotu do zdrowia.
Wyłącznie leczenie ambulatoryjne (po leczeniu szpitalnym/detoks i/lub wzajemna pomoc (np. 12 kroków, SMART Recovery, intensywna opieka ambulatoryjna lub poradnictwo).
Leki psychotropowe często przepisywane na choroby współistniejące z SUD lub bezpośrednio związane z leczeniem i wczesnym powrotem do zdrowia i/lub zdrowiem psychicznym (np. leki przeciwlękowe, naltrekson) będą dozwolone i śledzone jako współzmienne.
Abstynencja narkotykowa/alkoholowa ≥ 24 godziny w czasie wizyty w dniu badania. Potrafi zrozumieć/wypełnić kwestionariusze i procedury w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
Niestabilne lub istotne zaburzenia medyczne, które mogą mieć wpływ na wyniki badania lub bezpieczeństwo uczestników.
Mniej niż 18 lat. Powrót do zwykłego używania narkotyków i/lub intensywnego picia po włączeniu do badania. Opóźnienie dyskontowania zachowania podczas wywiadu odpowiada dyskontowaniu zerowemu lub całkowitemu, co czyni dane niemożliwymi do interpretacji.
Bieżące stosowanie przepisanych mu leków opioidowych (np. metadonu i buprenorfiny) ze względu na potencjalną niezgodność i skutki odstawienia.
Historia zaburzeń węchu lub smaku, w tym szczególnej wrażliwości na lotne chemikalia lub przewlekłą astmę.
Stany psychiczne wystarczająco poważne, aby naruszyć integralność danych (np. zaburzenia ruchowe, schizofrenia/zaburzenia psychotyczne, mania/zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub zaburzenia intelektualne wpływające na rozumienie, zgodnie z ustaleniami głównego badacza.
Uczestnicy z bardzo unikalnymi cechami fizycznymi, w tym określonymi fryzurami lub tatuażami na twarzy/szyi/rękach, ze względu na trudności w modelowaniu niektórych cech wizualnych w celu stworzenia realistycznych awatarów wyłącznie dla grupy rzeczywistości wirtualnej, zgodnie z ustaleniami głównego badacza i twórców rzeczywistości wirtualnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna Rzeczywistość
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają następujące interwencje: Wirtualna Rzeczywistość Park Wirtualna Rzeczywistość Awatar
|
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
Następnie przeżyją doświadczenie awatara w wirtualnej rzeczywistości, podczas którego zobaczą awatara przypominającego ich samych w otoczeniu parku.
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
|
|
Komparator placebo: Leczenie Standardowe
Uczestnicy w tej grupie otrzymają następujące interwencje: Virtual Reality Park
|
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
Następnie przeżyją doświadczenie awatara w wirtualnej rzeczywistości, podczas którego zobaczą awatara przypominającego ich samych w otoczeniu parku.
Otrzymają doświadczenie Virtual Reality Park, czyli pusty park bez awatarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni ograniczonego używania narkotyków
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Doświadczenie Virtual Reality Avatar zmniejszy liczbę dni używania narkotyków.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
|
Zwiększona długość abstynencji
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Doświadczenie Virtual Reality Avatar zwiększy długość okresów abstynencji.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
|
Zwiększona (ogólna) abstynencja
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Doświadczenie Virtual Reality Avatar zwiększy abstynencję.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
|
Przyszła samoidentyfikacja
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Doświadczenie z wirtualnym awatarem rzeczywistości zwiększy przyszłą samoidentyfikację.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
|
Przyszła perspektywa czasu
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Doświadczenie Virtual Reality Avatar zwiększy przyszłą perspektywę czasową.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
|
Opóźniona preferencja nagrody
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Awatar wirtualnej rzeczywistości zwiększy preferencje dotyczące opóźnionych nagród.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyszła samoidentyfikacja
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Doświadczenie z wirtualnym awatarem rzeczywistości zwiększy przyszłą samoidentyfikację.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
|
Przyszła perspektywa czasu
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Doświadczenie Virtual Reality Avatar zwiększy przyszłą perspektywę czasową.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
|
Opóźniona preferencja nagrody
Ramy czasowe: Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Awatar wirtualnej rzeczywistości zwiększy preferencje dotyczące opóźnionych nagród.
|
Wizyta studyjna; 30-dniowa wizyta kontrolna; 6-miesięczna wizyta kontrolna.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1805574553; Aims 5-6
- RENTS (Inny identyfikator: IndianaU)
- 1R34DA055304-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .