早期回復における前向き思考の強化 (RENTS)

我々は、未来の自己同一性、未来時間展望、遅延報酬選好、回復/禁断結果の向上に対する有効性を検証するための新規VRパラダイムを提案します。 全参加者は、VR、行動テスト、縦断的追跡調査、反復的な薬物検査を受けることになります。 両群は、5分間の公園VR順応（アバターなし）を受けます。 VR群は、Future Reality Portal VR体験と、30日間のmRecovery日次リマインダーを受けます。 TAU（通常治療）参加者は、公園VR順応と、アバターなしの同時間の公園VR体験、および非個人化されたmRecovery（「ジェネリック」）日次リマインダーを体験します。 全ての性格・行動評価および追跡手順は群間で同一となり、参加者の負担も同じです。

全参加者は、電話スクリーニングと対面面接を受け、適格性を判断します（被験者保護を参照）。 物質使用障害（StUD）回復中の参加者を合計N=88名（2群各ns=44）を目標とします。 この数値には、脱落や予期せぬ問題に対応するための追加参加者（目標サンプル数の7%超過）を含み、使用可能なデータをN=82（群あたりns=41）得ることを目指します。 外来参加者（禁断期間14日以上6ヶ月未満）で回復活動を行っている者は、対面および回復志向施設（例：地元の治療/解毒センター、回復施設）に設置したチラシを通じて募集します。 我々のパイロット研究は現在、5つの地元の依存症治療機関から募集しています。 TAUは、参加者が通常従事する回復プログラム（集中外来、自助グループ、個人カウンセリング）で構成されますが、個別の治療計画と参加者主体の活動により異なります。 無作為化は、主に異質性に対処し、募集サイトによる層別化を行い、サイト固有の変動を群間で均等に分配します。 面接中、参加者はインフォームド・コンセント、人口統計データ、DSM-5の構造化臨床面接[SCID]を用いた薬物/アルコール歴（使用障害の種類と重症度を判断するため、治療前35日間の使用パターンを最も乱用された3物質について定量化するTimeline Followback [TLFB]により詳細化）、CAT-MH™（うつ病、不安、PTSD、重度精神疾患、リスクのある性行動、社会的支援に対する検証済み適応評価[121]）を用いたメンタルヘルス評価、生活の質尺度、現在使用中の精神薬、現在/過去の治療歴、個人情報を提供します。 参加者はまた、簡潔な1分間の行動的遅延割引課題も行います。 我々は、アバター作成のための音声サンプルと、スタジオ照明下での高解像度多角度写真を収集します。 重要なことに、参加者は、回復および/または禁断の主な動機（順位付けされた生活の質項目から）、過去のStUD行動のコスト（社会的、身体的、心理的問題を詳細に説明するSCIDの項目5-9から）、自身の未来への希望を挙げます。 尿と呼気は、違法薬物とアルコール（エチルグルクロニド）について検査されます。 薬物/アルコール使用の単回の過失は、被験者が回復へのコミットメントを維持している限り、必ずしも除外基準とはなりません（研究参加を許可するための陽性反応を許容する可能性があります）。 再発、すなわち、望ましくない薬物使用への回帰（NIAAAの最近のAUD回復の定義に類似）または研究日前の長期的禁断（回復）への無関心は、除外基準となります。

薬物およびアルコール使用。 我々は、DSM-5の構造化臨床面接[SCID-RV]を用いて、StUDの重症度、使用パターン、薬物の種類を定量化します。 Timeline Followback [TLFB]は、治療前の過去35日間における、最も使用された3薬物の日次使用パターンと量を提供し、必要に応じて研究後の使用も定量化します。

回復活動。 我々は、面接時、研究日、追跡調査時に、全参加者の回復関連活動（集中外来、自助グループ（例：12ステップ、SMART）、または個人（カウンセラー、精神科医）など）を特徴づけ、従事する活動の種類、頻度、哲学的指向を定量化します。

性格、特性、気分状態。 我々は、メンタルヘルス特性（うつ病、不安、PTSD、重度精神疾患、リスクのある性行動、社会的支援に対するCAT-MH™検証済み適応評価）、小児期トラウマ（ACE-Q）、自己効力感（「回復を維持する自信」；0-100尺度、「全く自信がない」から「非常に自信がある」まで）、単一項目の渇望評価（「今、どれくらい薬物および/またはアルコールを欲していますか？」）、生活の質（QoL）、気分状態（から改変）、状態不安（STAI短縮版）、時間展望（ZTPI）、報酬・罰感受性（SRSPQ）、衝動性とSS（UPPS-P）、IQ（WTAR）を評価します。 これらの一部は、VR体験に関連する状態変化を評価するために繰り返し実施されます。 面接時、および研究日の介入前後に実施される簡潔な自殺スクリーニング（ASR）は、参加者の安全を監視します。 Future Reality Portal前のSTAIは、参加者の安全のため、低い状態不安を確保します。

未来の自己同一性。参加者は、視覚的表現（すなわち、「現在の自己」と「未来の自己」とラベル付けされ、重なり合いの程度が異なるベン図スタイルの円のペア）を用いて、自身の未来の自己にどれだけ類似し、つながりを感じるかを報告します。 これらの有効で信頼性の高い未来の自己同一性指標は、未来志向行動（貯蓄）と遅延割引を予測します。 我々は、介入前後に未来の自己同一性を測定し、VR誘発シフトを評価します。 未来の自己同一性と遅延割引はともに未来志向の側面を定量化しますが、我々のパイロット研究は、これらの構成概念が部分的に独立していることを示唆しています（VR前後の未来自己類似性と遅延割引の変化は弱くしか関連していなかった[r=.10]）、重複しない分散を捕捉することの重要性を強調しています。

VRアンケート。 パイロット研究と同様に、参加者は、機器の使用性とVRの快適性（眼精疲労、頭痛、動揺病など）に加えて、プレゼンス（仮想環境内に実際に「いる」という主観的体験）を視覚的アナログ尺度で示します。

VRアンケート。 パイロット研究と同様に、参加者は、機器の使用性とVRの快適性（眼精疲労、頭痛、動揺病など）に加えて、プレゼンス（仮想環境内に実際に「いる」という主観的体験[135]）を視覚的アナログ尺度（[104]から改変）で示します。

行動課題。 遅延割引。 参加者は、VR前後に調整額遅延割引課題を行い、即時報酬に対する遅延報酬の相対的選好を定量化します。 面接時に実施される1分間のDD課題は、全く割引しないまたは完全に割引するという非系統的行動（課題データを解釈不能にする）の懸念を解消します。 小さい即時報酬と大きい遅延報酬の間の選択は、即時選択では次の試行の即時額を下げ、遅延選択では上げるように調整され、手続きが様々な遅延での無差別点に収束することを可能にします。 選択は、例えば、「どちらを好みますか？ 今日の$50 または 1週間後の$100」として、ラップトップ上のE-Prime®プレゼンテーションソフトウェアを用いて提示されます。 遅延額$100は、2日、1週間、1ヶ月、6ヶ月、1年、5年遅延し、無差別点に収束する滴定即時額と組み合わされます。 各遅延について、即時額は最初は遅延額の半分で、その後の試行で上下に調整されます。 30の選択試行が提示されます；6遅延各5試行、注意深い反応を評価するための追加の4コントロール試行。 額/遅延の組み合わせと各試行の提示側は疑似無作為化されます。 遅延の関数としての割引の程度は、非線形回帰から導出される適合パラメータk、すなわち(y=A/(1+kD) ここでy=無差別点、A=遅延額、D=遅延)として容易に定量化できます。 ただし、曲線フィッティングは特定の割引関数を仮定しており、全ての意思決定者を記述するとは限りません。 我々は、より正規分布に近いデータをもたらすモデルフリーの曲線下面積アプローチを使用します。 DD課題は、時間間意思決定の客観的測定であり、遅延報酬選好に影響を与える操作に敏感であるため、VRが遅延報酬行動に及ぼす効果を、急性および縦断的に定量化することを可能にします。 この課題バージョンはパイロット研究で使用されたものと同じですが、パイロット研究ではアバター画像を提示する追加のfMRIバージョンが使用されました。 現在の提案では、割引に対するVR効果は直接定量化され（VR前後の比較）、どちらの割引課題中もアバターは表示されません。 したがって、割引のシフトは、Future Reality Portal体験からの展望誘導に帰因します。

実行課題。 Stroop：144試行の色/語不一致テストは、実行注意のベースラインを提供し、より良い回復結果と相関することが予測される認知的抑制と柔軟性を測定します。 Operation Span：参加者は、単純な数学問題を解きながら文字を記憶に保持することを要求する172試行を行い、より大きなベースライン遅延報酬選好と相関することが予測されます。

mRecovery。 予備データで説明した方法を用いて、ランダムな夜間時間（午後5時から10時）に、参加者のスマートフォンに公園のベンチに座る人物（VR群の場合は回復未来の自己、TAUの場合はジェネリック人物）の日次画像を送信することで、VR体験を30日間活性化します。 スマートフォンを持たない参加者には、低コストデバイスを提供します。 画像閲覧は、研究日に参加者に説明された（支払い条件付きで）回復自信質問へのログ記録された日次応答により確保されます。 ジェネリック人物は、我々が現在別の進行中研究で使用している、使用許可済み研究者顔写真ライブラリから、参加者の年齢/性別/人種に一致させます。

縦断的追跡調査。 参加者は、30日後と6ヶ月後に追跡評価のために戻り、呼気分析器、6ヶ月検出ウィンドウの薬物/アルコールスクリーニング（尿検査とEtG付き爪テスト）、SCID面接（および検出または報告された物質使用を特徴づけるためのTLFB）、遅延割引、生活の質目録を含みます。 高い保持率は、複数のリマインダーメールと電話、そして重要なことに、面接時に提供された「ヘルパー」連絡先に加えて、取得したソーシャルメディア連絡先情報により確保されます。 我々の予備データは、現在の方法を用いれば保持率は容易に90%を超えることを示唆しています。