早期回復における前向き思考の強化 (RENTS)
この臨床試験の目的は、覚醒剤の早期回復における将来の自己識別、将来の時間の見通し、および報酬の遅延の付随的な増加とともに、覚醒剤の使用を減らし、禁欲を増やすことの有効性をテストするために、新しい仮想現実の介入を使用することです。使用障害(StUD)の人。 この試験が答えようとする主な質問は次のとおりです。
- 仮想現実 (VR) の介入により、覚せい剤の使用日数が減少しますか?
- VR 介入により、フォローアップ訪問中の禁欲期間が長くなりますか?
- VR 介入は覚せい剤禁酒率を増加させるか?
- VR の介入は、将来の自己識別を増加させますか?
- VR の介入は、自己申告による将来の時間の見通しを向上させますか?
- VR 介入は、研究当日の実験室の遅延割引タスクで遅延報酬の好みを増加させますか?
- VR 介入は、30 日および 6 か月のフォローアップで、将来の自己識別、将来の時間の見通し、および遅延した報酬の行動効果に利益をもたらしますか?
研究者は、実験グループと対照グループを比較して、上記の質問の結果に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah Turo, BA
- 電話番号:3179637220
- メール:sturo@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Colton M Lind, BS
- 電話番号:317-963-2554
- メール:cmlind@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
主任研究者:
- Brandon G Oberlin, PhD
-
コンタクト:
- Sarah Turo, BA
- 電話番号:317-963-7220
- メール:sturo@iu.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
明らかに健康な男性および女性で、回復が早い(14 日以上 6 か月以下の断薬期間)。
少なくとも 18 歳 (年齢の上限なし) 参加者が回復への継続的な取り組みを支持する場合、インタビューと調査日の間に 1 回の失効があったとしても除外されません。
外来のみ (入院後/デトックス、および/または相互扶助の関与 (例: 12-Step、SMART Recovery、集中外来、またはカウンセリング))。
SUD 併存疾患に対して処方されることが多い向精神薬、または治療や早期回復および/またはメンタルヘルスに直接関連する向精神薬 (例: 不安薬、ナルトレキソン) は、共変量として許可され、追跡されます。
-研究日の訪問時に24時間以上の薬物/アルコール禁酒。 英語での問診や手続きが理解・完了できること。
除外基準:
-研究結果または参加者の安全に影響を与える可能性のある不安定または重大な医学的障害。
18歳未満。 -研究登録後の習慣的な薬物使用および/または大量飲酒への復帰。 インタビューでの遅延割引行動は、ゼロまたは合計割引に対応し、データを解釈できなくします。
-潜在的なコンプライアンス違反および離脱効果による、処方されたミューオピオイド薬(メタドンやブプレノルフィンなど)の現在の使用。
揮発性化学物質または慢性喘息に対する特別な過敏症を含む、嗅覚または味覚障害の病歴。
-データの完全性を損なうほど深刻な精神状態(例:運動障害、統合失調症/精神障害、躁病/双極性障害、または主任研究者によって決定された理解に影響を与える知的障害)。
特定のヘアスタイルや顔/首/手のタトゥーなど、非常にユニークな身体的特徴を持つ参加者。主任研究者とバーチャル リアリティ開発者によって決定されたように、バーチャル リアリティ グループ専用のリアルなアバターを作成するためのいくつかの視覚的特徴のモデリングが困難なためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルリアリティ
このアームの参加者は、次の介入を受けます。 バーチャル リアリティ パーク バーチャル リアリティ アバター |
どちらのグループも、バーチャル リアリティ パークを体験できます。これは、アバターのいない空のパークです。
実験グループのみがバーチャル リアリティ アバター体験を行い、公園の設定で自分自身に似たアバターを見ることができます。
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プラセボコンパレーター:通常通りの扱い
このアームの参加者は、次の介入を受けます。 バーチャル リアリティ パーク |
どちらのグループも、バーチャル リアリティ パークを体験できます。これは、アバターのいない空のパークです。
実験グループのみがバーチャル リアリティ アバター体験を行い、公園の設定で自分自身に似たアバターを見ることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減薬使用日数
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター エクスペリエンスにより、薬物使用日数が削減されます。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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禁欲期間の延長
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバターの経験により、禁欲期間が長くなります。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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(全体的な)禁欲の増加
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバターの経験は禁欲を高めます。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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将来の自己識別
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター体験は、将来の自己識別を増加させます。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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将来の時間の視点
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター エクスペリエンスは、未来の時間の見通しを向上させます。
|
スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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遅延報酬設定
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター エクスペリエンスは、遅延報酬の優先度を高めます。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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将来の自己識別
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター体験は、将来の自己識別を増加させます。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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将来の時間の視点
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター エクスペリエンスは、未来の時間の見通しを向上させます。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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遅延報酬設定
時間枠:スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター エクスペリエンスは、遅延報酬の優先度を高めます。
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スタディデイビジット; 30日間のフォローアップ訪問; 6か月のフォローアップ訪問。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Brandon G Oberlin, PhD、Indiana University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1805574553; Aims 5-6
- RENTS (その他の識別子:IndianaU)
- 1R34DA055304-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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